Требования к качеству и техническим характеристикам
Функциональные и качественные характеристики изделия: протез грудной (молочной) железы ПГЖ предназначен для компенсации послеоперационного дефекта и восстановления симметрии туловища у женщин, перенесших мастэктомию. Включает в себя экзопротез грудной (молочной) железы ЭПМЖ симметричной и асимметричной формы «правого» и «левого» исполнения; чехол трикотажный, бюстгальтер.
Требования к техническим характеристикам. Протезы грудной (молочной) железы – изделия индивидуального изготовления, путем подбора экзопротеза и бюстгальтера в соответствии с размерами фигуры потребителя. Геометрические параметры экзопротеза должны соответствовать медицинскому назначению.
Протез предназначен для использования в районах с умеренным климатом по ГОСТ 15150.
Изготавливаемый бюстгальтер должен быть устойчив к санитарно-гигиенической обработке нейтральными растворами моющих средств по ГОСТ 25644 или раствором детского мыла по ГОСТ 28546.
Протез должен обеспечивать удобство пользования им при эксплуатации, а также психологические и эстетические требования потребителя.
Экзопротез должен быть максимально приближен по форме, цвету и геометрическим параметрам к сохранной молочной железе (при односторонней ампутации молочной железы).
Чехол трикотажный должен быть изготовлен из трикотажного хлопчатобумажного полотна и должен соответствовать форме и размерам экзопротеза.
Гарантийный срок эксплуатации – шесть месяцев со дня выдачи протеза потребителю. В случае возникновения дефекта по вине предприятия-изготовителя протез подлежит замене за счет предприятия-изготовителя.
Упаковка протеза должна обеспечить защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению.
п.1 ч.1 ст.11 ФЗ-94 к лицам, осуществляющим поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся предметом торгов
документы должны быть предоставлены в соответствии с п. 5.2 Требований к участникам размещения заказа документации об открытом аукционе в электронном виде