Поставка медицинского оборудования (аппарат ИВЛ для новорожденных)

Медицинское оборудование (аппарат ИВЛ для новорожденных)

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Максимальное давление на вдохе: 5 - 70 см Н2О
2. Характеристика основных компонентов оборудования: Респиратор - базовый модуль Общая характеристика респиратора: Регулируемый по давлению респиратор с постоянным потоком газовой смеси в дыхательном контуре и переключением по времени Встроенный смеситель кислородно-воздушной смеси Регулируемый механический клапан сброса избыточного давления: от 15 до 85 см Н2О, полностью предотвращающий непредсказуемый подъем давления в инспираторной части дыхательного контуры выше заданной величины Возможность присоединения ингалятора Микропроцессорный контроль с самотестированием режимов Наличие режима Standby «или эквивален» для предварительной установки параметров вентиляции Возможность проведения дублирующей вентиляции в режиме CPAP «или эквивалент»
3. Все оборудование соответствует требованиям ГОСТ и имеет соответствующий сертификат МЗ РФ.
4. Режимы вентиляции: AC «или эквивален» (вспомогательная/контролируемая) SIMV «или эквивален» (синхронизированная принудительная перемежающая вентиляция) CMV/IMV «или эквивален» (контролируемая / принудительная перемежающая вентиляция) CPAP «или эквивален» (постоянное положительное давление в дыхательных путях) CPAP+Backup «или эквивален» (постоянное положительное давление в дыхательных путях с дублирующей вентиляцией с заранее предустановленными параметрами по регулируемой тревоге апноэ) Manual «или эквивален» (ручной, контролируемый микропроцессором вдох с заранее предустановленными параметрами) NiCPAP «или эквивален» Возможность передачи данных через фиброоптический порт Возможность подсоединения аккумуляторной батареи
5. Основные компоненты оборудования: Двойной регулятор давления с креплением на мобильной стойке аппарата ИВЛ – 1 шт.
6. Регулируемые параметры/настройки: Частота вентиляции: 2 - 150 дых/мин. Время вдоха: 0.1 – 3.0 сек
7. Основные компоненты оборудования: Триггерный блок, обеспечивающий адекватную синхронизированную вентиляцию легких при наличии у пациента самостоятельного дыхания – 1 шт. Сетевой шнур – 1 шт. Кислородный и воздушный шланги высокого давления – 1 к-т Мобильная стойка на колесах с держателем для шлангов – 1 шт. Контур пациента многоразовый с водосборником – 1 шт. Триггерные датчики (12 шт/коробка) – 2 кор. Увлажнитель F&Р MR-810 «или эквивалент» – 1 шт. Камера увлажнителя автоклавируемая – 1 шт. Крепление для увлажнителя – 1 шт. Набор принадлежностей для увлажнителя MR-810 F&P «или эквивалент» – 1 шт. (неонатальный, многоразовый, с водосборником). Включает: Водосборник, адаптер для термометра, термометр и коннектор для соединения дыхательной трубки с камерой увлажнителя (концы D = 22/22 и 15 мм) Медицинский компрессор сжатого воздуха, имеющий не менее 2 отведения и позволяющий подключать не менее 2 аппарата ИВЛ одновременно – 1 шт.
8. Отношение вдох/выдох (I:E): от 4:1 до 1: 10
9. Электрические компоненты оборудования рассчитаны на работу от электрической сети переменного тока 50-60 Hz, 220-230 V
10. Комплект оборудования предназначен для проведения ручной и длительной принудительной и вспомогательной вентиляции легких (в том числе и синхронизированной) в условиях специализированных неонатальных отделений реанимации и интенсивной терапии новорожденным и детям младшего возраста с массой тела от 0,35 до 50 кг.
11. Форма дыхательной кривой: Квадратная / трапециевидная
12. Максимальное значение скорости потока: 40 л/мин
13. Содержание кислорода в дыхательной смеси: 21-100%
14. Давление на выдохе: 0 - 20 см Н2О
15. Выбор режима вентиляции, установка значений времени вдоха, частоты вентиляции, чувствительности триггерного блока, времени задержки сигналов тревоги, параметров тревоги поворотом единого манипулятора
16. Скорость потока: 2 – 32 л/мин
17. Триггерный блок и датчики: Плавная регулировка чувствительности триггерного блока Время ответа электронного триггерного блока 5 - 40 мсек Тип используемого датчика: индивидуальный датчик давления, устанавливаемый у интубационной трубки пациента Максимальная чувствительность датчика: не менее 0,10 см Н2О Вес датчика: не более 5 грамм Дополнительное мертвое пространство: не более 1,5 мл Плавная регулировка чувствительности триггерного блока Время ответа электронного триггерного блока 5 - 40 мсек Тип используемого датчика: индивидуальный датчик давления, устанавливаемый у интубационной трубки пациента Максимальная чувствительность датчика: не менее 0,10 см Н2О Вес датчика: не более 5 грамм Дополнительное мертвое пространство: не более 1,5 мл
18. Общие параметры: Вес не более 10 кг Потребление газов: на 14 л/мин более установленных параметров Соответствие международным сертификатам: ISO 9001 EN 46001
19. Сигналы тревоги: Системная ошибка /нерабочий режим респиратора (ошибка работы микропроцессора) (звуковой и световой сигналы) Отсутствие сетевого напряжения (звуковой и световой сигналы, с последующим питанием от встроенной аккумуляторной батареи) Низкое давление сжатого воздуха или кислорода на входе (звуковой и световой сигналы) Верхний предел максимального давления на вдохе (звуковой и световой сигналы) Превышение установленного времени вдоха (звуковой и световой сигналы с немедленным открытием клапана выдоха) Нижний предел положительного давления в конце выдоха (звуковой и световой сигналы) Превышение верхнего предела частоты вентиляции (звуковой и световой сигналы) Апноэ (звуковой и световой сигналы) Задержка срабатывания сигнала тревоги от 3 до 15 сек Сброс звукового и светового сигналов Временное отключение звукового сигнала тревоги на 30 сек
20. Отображение параметров на дисплее респиратора: Время вдоха (установленное) Соотношение вдоха/выдоха (рассчетное) Частота вентиляции (установленная) Частота вентиляции (измеряемая) Максимальное давление на вдохе (измеряемое) Постоянное положительное давление на выдохе (измеряемое) Среднее давление в дыхательных путях (измеряемое) Установленная чувствительность триггерного блока респиратора Установленные пределы тревоги Установленная задержка срабатывания сигнала тревоги Индикатор используемого режима вентиляции Индикатор типа вдоха (принудительный / спонтанный) Окно сообщений
21. Медицинский компрессор сжатого воздуха, имеющий не менее 2 отведения и позволяющий подключать не менее 2 аппарата ИВЛ одновременно: Двойной клапан регулировки давления с креплением на стойку аппарата ИВЛ, включая манометры и шланги кислород, воздух Производительность, не менее: 42 л/мин при 50 ± 5 psig Точка росы: на 2,8оС ниже комнатной температуры при максимальной производительности Выходы, немеее: 2 заземленных воздушных выхода стандарта DISS «или эквивалент» с клапанами Безмаслянный компрессор, не требующий постоянного технического обслуживания 4-х ступенчатая система снижения шума компрессора Двойная система циркуляции воздушного потока Класс защиты I Тип В согласно IEC 601-1 Группа II согласно MED GV Тип работы: непрерывный Питание: 220/240 В, 50 Гц Размер, не менее: 29 х 40 х 88 см Масса, не менее: 47 кг
22. Увлажнитель F&Р MR-810 «илиэквивалент» – 1 шт. Размер, не менее: 94 мм х 154 мм х 135 мм (камера не установлена) Масса, не менее: 1.7 кг (без камеры), 2.0 кг (камера установлена и заполнена водой) Потребляемый ток, не менее: 0,8 А Нагревательная пластина, не менее: 150 Вт Нагреватель шланга, не менее: 22 В~, 1,36 А, 30 Вт, 50/60 Гц Отключение нагревательной пластины при перегреве: 93 ± 6 °С Кнопка включения / выключения Кнопка управления температурой / влажностью: повторные нажатия переключают режимы температуры / влажности – высокий, средний, низкий Индикатор режимов температуры / влажности Визуальный сигнал тревоги Диапазон: 26 - 36 °С (при использовании контура пациента с проводом нагрева), 23 – 32 °С (при использовании контура пациента без провода нагрева) Время прогрева: менее 60 минут Адаптер для подключения подогреваемого контура пациента
23. Дополнительные условия: Аппарат производства, не ранее 2012 г. Инструкция по эксплуатации на русском языке Предоставление копий документов по регистрации аппарата в Минздраве РФ и сертификации ГОСТ Доставка, установка и подготовка к работе у конечного пользователя Курс обучения медперсонала, включающий обучение навыкам пользования аппаратом, инструктаж по технике безопасности и правилам поведения в аварийных ситуациях, устранению неполадок Гарантийное обслуживание в течение не менее 1 года