на поставку расходных материалов для заготовки, переработки и хранения донорской крови и ее компонентов

Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой устройство для удаления лейкоцитов, тромбоцитов и микроагрегатов из цельной консервированной крови с двумя мешками, с последующим разделением (центрифугированием) на лейкофильтрованную эритроцитарную массу и лейкофильтрованную плазму. В устройство должен быть вмонтирован фильтр, позволяющий осуществлять фильтрацию по удалению лейкоцитов. Должно быть наличие: механического, адгезивного и адсорбционного механизма фильтрации, фильтрующей мембраны - круглой, с равномерным распределением фильтруемой среды, многослойного модифицированного полиэстера с пространственной структурой, фильтруемой среды - цельной консервированной крови, индивидуальной стерильной упаковки. Удаление при фильтрации нитей фибрина и микроагрегатов должно быть не менее 100%, потери эритроцитов должно быть менее 4±0,25%, постфильтрационное число лейкоцитов в дозе должно быть менее 1х1). Удаление продуктов распада лейкоцитов (анафилотоксин С3альфа, брадикининов) должно быть не менее 85%, диаметр удаляемых микросгустко

Контейнер «КОМПОПЛАСТ» 300/300 (или эквивалент)

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой контейнер для присоединения к контейнеру с консервированной кровью или плазмой, получения, хранения, транспортирования, переливания дополнительных компонентов крови. Контейнер должен быть устойчив к различным режимам центрифугирования, выдерживает замораживание без нагрузки до минус 80 °С. Абсолютное внутреннее давление, которое должен выдерживать контейнер должно быть не менее 168 кПа. Контейнер должен состоять из двух полимерных емкостей вместимостью по не менее 300 мл каждая, соединенных между собой трубкой. Емкости должны иметь по два штуцера с мембраной и контролем «первого вскрытия», у одной емкости должна иметься трубка с полимерной иглой, защищенной колпачком, для присоединения данного контейнера к контейнеру с консервированной кровью или плазмой. Трубки и емкости должны быть выполнены из прозрачного материала. Подсоединив данный контейнер к однокамерному или двухкамерному контейнеру должен быть получен комплект строенных и счетверенных контейнеров для получения различных компонен

Контейнер для консервации

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой бесцветный прозрачный поливинилхлоридный контейнер, оснащённый портом доступа, во внешней прозрачной пластиковой оболочке с маркировкой для проведения автоматических аферезных процедур. Должно быть наличие: порта доступа под пластиковую иглу (спайк-коннектор) со скручиваемой крышкой, емкости объемом не менее 250 мл, стерильности, индивидуальной стерильной упаковки, несмываемой маркировки на первичном контейнере. Изделие должно быть апирогенно.

Колокол для получения высокоочищенной плазмы

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой бесцветный прозрачный контейнер, оснащённый портом доступа, во внешней прозрачной пластиковой оболочке с маркировкой. Должно быть наличие: порт доступа для магистрали типа 620, порт доступа для контейнеров сбора плазмы типа 690 и 692, емкость контейнера не менее 275 мл, содержание лейкоцитов не менее 2х10 в пятой степени на литр крови с уровнем достоверности не менее 95%, вторичная камера разделения, стерильности, индивидуальной упаковки, несмываемой маркировки на первичном контейнере. Изделие должно быть апирогенно.

Фистульная игла

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой одноразовую систему для обеспечения венозного сосудистого доступа при проведении донорских или лечебных автоматических аферезных процедур. Должно быть наличие: Луер-лок коннектора, вращающегося рельефного крылышка для удержания при венепункции и дальнейшего закрепления, дополнительной линии для взятия крови с помощью вакуумной пробирки, зажима магистрали не менее одного, длины иглы в диапазоне 23-26 мм, диаметра иглы G - 16, бокового отверстия, длины магистрали в диапазоне 250-300 мм, индивидуальной стерильной упаковки.

Магистраль для получения тромбоцитов

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой одноразовую систему в сборе с центрифужным колоколом, магистралями и мешками, рассчитанная на одновременный сбор не менее двух компонентов (тромбоцитов и плазмы), совместимая с аппаратом типа MCS+ для получения донорских тромбоцитов методом аппаратного афереза. Должно обеспечиваться прерывисто-проточное центрифугирование, одноигольная процедура. Камера сепарации должна представлять собой центрифужный колокол, объем на менее 225мл, тип Латам. Система должна быть оснащена спайк-коннектором, бактериальным фильтром, капельной камерой для подачи антикоагулянта, ловушкой воздуха, сегментами и фиксаторами для насосов, двумя отводами подключения датчиков давления. Должны быть коннекторы для подключения датчиков давления не менее двух с гидрофобными фильтрами и зажимами. Аферезная игла 16G должна быть с зажимом, боковым отверстием, крыльями для крепления, защитой, мешком отбора пробы не менее 50 мл. Мешок для сбора и хранения плазмы должен быть один с объемом не менее 1000 мл. Мешок для отвода в

Контейнер для отмывания эритроцитов

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой контейнер для отмывания нативных эритроцитов от белка плазмы, тромбоцитов, лейкоцитов, криоконсервированных эритроцитов от консерванта, а также для хранения и переливания отмытых эритроцитов реципиенту. Вместимость контейнера должно быть не менее 500 мл. Наружный диаметр втулки для подсоединения к металлическому контейнеру должен быть не менее 7,1 мм. Абсолютное внутреннее давление, которое должен выдерживать контейнер должно быть не менее 168 кПа. Изделие представляет собой полимерную емкость вместимостью не менее 500 мл из прозрачного материала. Для подвешивания должна иметься прорезь. Емкость должна иметь штуцер для подключения устройства с полимерной иглой, с помощью которого производят трансфузию отмытых эритроцитов, а также три прозрачные трубки. Одна из трубок должна заканчиваться полимерной иглой с воздушным фильтром для подсоединения к металлическому контейнеру, стеклянной бутылке, полимерному контейнеру с размороженными эритроцитами и перевода их в контейнер для отмывания эритроц

Магистраль для сбора плазмы

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой одноразовую систему в сборе для получения донорской плазмы методом аппаратного афереза. Должно обеспечиваться прерывисто-проточное центрифугирование, индивидуальная упаковка. Камера сепарации должна представлять собой центрифужный колокол объёмом не менее 275 мл. Система должна быть оснащена микроагрегатным фильтром не менее 170 мкм, сегментами и фиксаторами для установки в насосы, отводом для подключения датчика давления, коннектором для подключения центрифужного колокола. Линия подачи антикоагулянта должна быть оснащена спайк - коннектором. Коннектор для подключения датчика давления должен быть не менее одного с гидрофобным фильтром и зажимом.

Контейнер для сбора плазмы

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой составляющую часть сборного комплекта для получения плазмы на аппарате автоматического донорского плазмафереза типа PCS-2. Должно быть наличие: мешка для сбора и хранения плазмы, одного контейнера объемом не менее 1000 мл., магистрали для подключения физиологического раствора, индивидуальной стерильной упаковки.

Пластины-электроды запаивающие

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой пластины, спроектированные для равномерного проведения высокой температуры, для предотвращения возможной контаминации пластина выбраковывается после однократного использования. Должно быть совместимость с устройствами для соединения трубок типа TSCD и TSCD II. Материал пластин должен быть изготовлен из меди, серебра, адгезивного акрила. Должно быть не менее 3 возможностей спайки трубок - сухая/сухая, сухая/влажная, влажная/влажная. Температура пайки должна быть не менее 320 градусов Цельсия. Размеры пластины (длина х ширина, толщина) должны быть не менее 35мм х не менее 12,5 мм х не менее 0,25 мм. Количество пластин в кассете должно быть не менее 70 шт. Количество кассет в картонной упаковке должно быть не менее 2 шт.

Контейнер «КОМПОПЛАСТ» 300 (или эквивалент)

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Представляет собой контейнер для присоединения к контейнеру с консервированной кровью или плазмой, получения, хранения, транспортирования, переливания компонентов крови. Контейнер должен быть устойчив к различным режимам центрифугирования, выдерживает замораживание без нагрузки до минус 80 °С. Абсолютное внутреннее давление, которое должен выдерживать контейнер должно быть не менее 168 кПа. Контейнер представляет собой полимерную прозрачную емкость вместимостью не менее 300 мл. Емкость должна иметь два штуцера и трубку с полимерной иглой для присоединения данного контейнера к контейнеру с консервированной кровью и плазмой. Трубка должна быть прозрачна, эластична, устойчива к механической герметизации и сварке токами высокой частоты. Подсоединяя данный контейнер к различным модификациям контейнеров должны быть, получены комплекты сдвоенных, строенных и счетверенных контейнеров для получения различных компонентов крови. Штуцеры должны служить для присоединения устройства для переливания крови с полимерной иг