на поставку реагентов для клинико-диагностической лаборатории

Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G и М к вирусу гепатита С

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и M к вирусу гепатита С. ИФА, метод должен быть непрямой двухстадийный, может использоваться на всех ИФА-анализаторах открытого типа; объем сыворотки или плазмы крови должен быть не более 40 мкл; Должна быть цветовая индикация внесения реагентов; Должно быть не менее двух режимов инкубации: не более 1 ч.30 мин (шейкер), не более 2ч (термостат); Должны быть в наличии унифицированные неспецифические компоненты: фосфатно-буферный раствор с твином, субстратный буферный раствор, стоп-реагент. Должны быть в наличии схемы проведения ИФА. Стабильность рабочего раствора конъюгата и тетраметилбензидина должна быть не менее 10 часов. Формат набора должен быть 192 анализа; планшет разборный. Срок годности набора должен быть не менее 12 месяцев с даты изготовления.

Набор реагентов для выявления Hbs-антигена вируса гепатита В

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg. Должен быть использован на всех ИФА-анализаторах открытого типа; одностадийный «сэндвич» вариант, не требующий предварительной промывки планшет. Объем сыворотки или плазмы крови должна быть не более 100 мкл; Минимально выявляемая концентрация HBsAg должна быть от 0,05 МЕ/мл до 0,01 МЕ/мл. Стабильность рабочего раствора тетраметилбензидина должна быть не менее 3 часов. Должны быть в наличии унифицированные неспецифические компоненты: фосфатно-буферный раствор с твином, субстратный буферный раствор, стоп-реагент. Должен иметь формат -192 анализа, планшет должен быть разборный. Должны быть в наличии схемы проведения ИФА. Срок годности набора должен быть не менее 12 месяцев с даты изготовления.

Набор реагентов для выявления суммарных антител к Treponema pallidum

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum. Набор должен соответствовать одностадийному «сэндвич» варианту, не должен требовать предварительной промывки планшет. Должен выявлять суммарные антитела (IgG, IgA, IgM) к возбудителю сифилиса в сыворотке, плазме крови и ликворе человека. Объем сыворотки должен быть не более 10 мкл. Должно быть объемное равенство контролей и образцов. Должна быть цветовая индикация внесения реагентов. Должны быть в наличии унифицированные неспецифические компоненты:фосфатно-субстратный буфер с твином, субстратно-буферный рствор, стоп-реагент. Стабильность рабочего раствора фосфатно-субстратного буфера с твином должна быть не менее 5 суток, рабочего раствора тетраметилбензидина должна быть не менее 10 часов при 18-25 градусов С. Должны быть в наличии схемы проведения ИФА. Формат набора должен соответствовать 12х8 анализов; планшет должен быть разборный. Срок годности набора должен быть не менее 12 месяцев с даты изг

Набор реагентов для подтверждения наличия – Hbs-антигена вируса гепатита В.

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения присутствия HBsAg (одностадийная постановка). Метод должен быть одностадийный «сэндвич» вариант, не требующий предварительной промывки планшет, объем сыворотки или плазмы крови должен быть не более 2х100 мкл; Должны быть в наличии унифицированные неспецифические компоненты: фосфатно-буферный раствор с твином, субстратный буферный раствор, стоп-реагент. Должны быть в наличии схемы проведения ИФА; Должно быть не менее трех режимов инкубации: процедура 1 — (44 градусов С, 1 час, шейкер), процедура 2 — (37градусов С, 2 часа, шейкер), процедура 3 — (37 градусов С, 18 ±0,5 часов); Минимально выявляемая концентрация HBsAg должна быть: при процедурах 1 и 2 не более 0,05 МЕ/мл, при процедуре 3 не более 0,01 МЕ/мл; Должна быть цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета; Должна быть стандартизация условий проведения реакции с хромогеном. Формат набора должен соответствовать 6х8 анализов; планшет до

Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М и G к Pneumocystis carinii

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Метод должен быть непрямой ИФА. Определение IgМ IgG должно быть в разных лунках, без предварительной промывки планшета. Должно быть одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца должен быть не мене 50 мкл. Минимальное время реакции должно быть не более 4 час 20 мин. Количество протоколов проведения ИФА должно быть не менее 2, с возможностью проведения ночной инкубации с сыворотками. Должна быть возможность определения титра по укороченной схеме. Количество определений должно быть192 (24х8). Срок годности набора должен быть не менее 12 месяцев с даты изготовления.

Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Набор реагентов для иммуноферментного количественного и качественного определения иммуноглобулинов класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке крови человека. Проведение анализа должно быть без предварительной промывки планшет. Объем исследуемого образца должен быть не более 10 мкл. Диапазон измерений должен быть от 0 до 200 МЕ/мл. Должны быть в наличии калибраторы 200, 100, 50, 25, 10, 0 МЕ/л. Должен быть визуальный контроль внесения сыворотки по изменению цвета разводящего раствора. Должны быть в наличии унифицированные неспецифические компоненты: фосфатно-буферный раствор с твином, субстратный буферный раствор, стоп-реагент. Должен иметь формат 92 анализа, планшет должен быть разборный. Должны быть в наличии схемы проведения ИФА. Срок годности набора должен быть не менее 12 месяцев с даты изготовления.

Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С.

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С. Метод должен быть ИФА, двухстадийный с однократной предварительной промывкой. Объем образца должен быть не более 2 х 40 мкл. Должна быть цветовая индикация внесения реагентов. Должно быть в наличии не менее двух режимов инкубации: продолжительность анализа не более 1 ч 20 мин (термошейкер), не более 2ч (термостат). Должны быть в наличии унифицированные неспецифические компоненты: фосфатно-буферный раствор с твином, субстратный буферный раствор, стоп-реагент. Должны быть схемы проведения ИФА. Стабильность рабочего раствора конъюгата и тетраметилбензидина должна быть не менее 10 часов. Должна быть стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37 радусов С. Формат набора должен быть 48 анализов; планшет разборный. Срок годности набора должен быть не менее 12 месяцев с даты изготовления.