на поставку протезов клапана сердца для кардиохирургического отделения

Протез сердечного клапана

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тип клапана должен быть механический двустворчатый. Материал из которого должны быть изготовлены: створки - цельный пиролитический углерод, опорные кольца - цельный пиролитический углерод, кольцо жесткости – титан. Угол раскрытия створок - 85°, механизм крепления створок - бесшарнирный, на выступах опорного кольца, углубления на внутренней поверхности опорного кольца в месте крепления створок не допускаются. Вращение створок вокруг своей оси только принудительное ротатором во время имплантации, расположение оси вращения створок клапана - в пределах опорного кольца, соотношение площади створки, разделенной осью подвешивания (%) - 8/92, комплектность поставки клапана в стерильной упаковке - крепление клапана на пластиковом держателе, противоположная сторона которого является ротатором, наличие стерильного актуатора (тестера) створок, форма стерильной упаковки - двойной барьер стерильности: два вложенных один в другой пластиковых контейнера, содержимое обоих стерильно, способ высвобождения клапана после импла

Протез сердечного клапана

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Протез сердечного клапана должен иметь тип механический двухстворчатый. Створки клапана должны быть изготовлены из пиролитического углерода, не содержащего примесей кремния. Угол раскрытия створок должен быть не менее 90 градусов. Экскурсия створок не менее 50 градусов. Вращение створок вокруг оси клапана только принудительное ротатором во время имплантации. Материал подшивающейся манжеты – политетрафторэтилен. Форма манжеты должна быть редуцированная, адаптирующаяся к форме фиброзного кольца. Для удобства подшивания протеза должно быть наличие ориентирующих меток. Материал из которого должен быть изготовлено опорное кольцо - пиролитический углерод, не содержащий примесей кремния, материал упрочняющего кольца – титан. Протез должен иметь расширяющийся входной тракт клапана, снижающий турбулентность и градиент давления. Наличие выступов опорного кольца, ограждающих створки от взаимодействия с подкапанными структурами и нарастания паннуса. Наличие одноразового держателя клапана удлиненного, конической формы дл

Протез сердечного клапана

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Протез сердечного клапана должен иметь тип механический двухстворчатый. Створки клапана должны быть изготовлены из пиролитического углерода, не содержащего примесей кремния. Угол раскрытия створок должен быть не менее 90 градусов. Экскурсия створок не менее 50 градусов. Вращение створок вокруг оси клапана только принудительное ротатором во время имплантации. Материал подшивающейся манжеты – политетрафторэтилен. Форма манжеты должна быть редуцированная, адаптирующаяся к форме фиброзного кольца. Для удобства подшивания протеза должно быть наличие ориентирующих меток. Материал из которого должен быть изготовлено опорное кольцо - пиролитический углерод, не содержащий примесей кремния, материал упрочняющего кольца – титан. Протез должен иметь расширяющийся входной тракт клапана, снижающий турбулентность и градиент давления. Наличие выступов опорного кольца, ограждающих створки от взаимодействия с подкапанными структурами и нарастания паннуса. Наличие одноразового держателя клапана удлиненного, конической формы дл

Протез сердечного клапана

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тип клапана должен быть механический двустворчатый. Материал из которого должны быть изготовлены: створки - цельный пиролитический углерод, опорные кольца - цельный пиролитический углерод, кольцо жесткости – титан. Угол раскрытия створок - 85°, механизм крепления створок - бесшарнирный, на выступах опорного кольца, углубления на внутренней поверхности опорного кольца в месте крепления створок не допускаются. Вращение створок вокруг своей оси только принудительное ротатором во время имплантации, расположение оси вращения створок клапана - в пределах опорного кольца, соотношение площади створки, разделенной осью подвешивания (%) - 8/92, комплектность поставки клапана в стерильной упаковке - крепление клапана на пластиковом держателе, противоположная сторона которого является ротатором, наличие стерильного актуатора (тестера) створок, форма стерильной упаковки - двойной барьер стерильности: два вложенных один в другой пластиковых контейнера, содержимое обоих стерильно, способ высвобождения клапана после импл

Протез сердечного клапана

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Протез сердечного клапана должен иметь тип механический двухстворчатый. Створки клапана должны быть изготовлены из пиролитического углерода, не содержащего примесей кремния. Угол раскрытия створок должен быть не менее 90 градусов. Экскурсия створок не менее 50 градусов. Вращение створок вокруг оси клапана только принудительное ротатором во время имплантации. Материал подшивающейся манжеты – политетрафторэтилен. Форма манжеты должна быть редуцированная, адаптирующаяся к форме фиброзного кольца. Для удобства подшивания протеза должно быть наличие ориентирующих меток. Материал из которого должен быть изготовлено опорное кольцо - пиролитический углерод, не содержащий примесей кремния, материал упрочняющего кольца – титан. Протез должен иметь расширяющийся входной тракт клапана, снижающий турбулентность и градиент давления. Наличие выступов опорного кольца, ограждающих створки от взаимодействия с подкапанными структурами и нарастания паннуса. Наличие одноразового держателя клапана удлиненного, конической формы дл

Протез сердечного клапана

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тип клапана должен быть механический двустворчатый. Материал из которого должны быть изготовлены: створки - цельный пиролитический углерод, опорные кольца - цельный пиролитический углерод, кольцо жесткости – титан. Угол раскрытия створок – 85 градусов, механизм крепления створок - бесшарнирный, на выступах опорного кольца, углубления на внутренней поверхности опорного кольца в месте крепления створок не допускаются. Вращение створок вокруг своей оси только принудительное ротатором во время имплантации, расположение оси вращения створок клапана - в пределах опорного кольца, соотношение площади створки, разделенной осью подвешивания (процент) - 8/92, комплектность поставки клапана в стерильной упаковке - крепление клапана на пластиковом держателе, противоположная сторона которого является ротатором, наличие стерильного актуатора (тестера) створок, форма стерильной упаковки - двойной барьер стерильности: два вложенных один в другой пластиковых контейнера, содержимое обоих стерильно, способ высвобождения клапа

Протез сердечного клапана

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Протез сердечного клапана должен иметь тип механический двухстворчатый. Створки клапана должны быть изготовлены из пиролитического углерода, не содержащего примесей кремния. Угол раскрытия створок должен быть не менее 90 градусов. Экскурсия створок не менее 50 градусов. Вращение створок вокруг оси клапана только принудительное ротатором во время имплантации. Материал подшивающейся манжеты – политетрафторэтилен. Форма манжеты должна быть редуцированная, адаптирующаяся к форме фиброзного кольца. Для удобства подшивания протеза должно быть наличие ориентирующих меток. Материал из которого должен быть изготовлено опорное кольцо - пиролитический углерод, не содержащий примесей кремния, материал упрочняющего кольца – титан. Протез должен иметь расширяющийся входной тракт клапана, снижающий турбулентность и градиент давления. Наличие выступов опорного кольца, ограждающих створки от взаимодействия с подкапанными структурами и нарастания паннуса. Наличие одноразового держателя клапана удлиненного, конической формы дл