Поставка тест-систем в рамках реализации Постановления Правительства РО от 25.09.2013 №593 «Об утверждении государственной программы Ростовской области «Развитие здравоохранения», основное мероприятие 2.2. Совершенствование оказания медицинской помощи лицам, инфицированным вирусом иммунодифицита человека, гепатитами B и C, за счет областного бюджета 2014 г.

Электронный аукцион № ░░░░░░░░░░░░░░░░░░░ опубликован 29.07.2014 19:57 (мск) перейти на ЭТП

Начальная цена контракта

15 560 957,50 ₽

Обеспечение заявки

311 219,15 ₽

Обеспечение контракта

1 556 095,75 ₽

Контракт

░░░░░░░░

Заказчик

░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░

ИНН-КПП

░░░░░░░░ – ░░░░░░░░

Время поставки

Поставщик обязан осуществить поставку товара партиями: с 01 сентября по 09 сентября 2014г. и с 17 ноября 2014г. по 24 ноября 2014г.

Место поставки

░░░░░░░░

Анализ заказчика Все закупки заказчика

Объекты закупки

Наименование	Кол-во	Цена за ед.	Стоимость, ₽
Тест-система для выявления лиц, ифицированных вирусом иммунодефицита человека (для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга) Набор предназначен для выявления анти-ВИЧ 1 антител в сыворотке или плпзме крови человека методом иммуноблотинга с целью подтверждения положительного ответа на наличие антител к ВИЧ 1 и характеристики антигенной специфичности при диагностике СПИДа. Количество определений в наборе — 18 (включая контроли). Определяемый показатель: выявление в сыворотке (плазме) крови человека антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1, наличие на твердой фазе белков: gp160; gp110/120; р68/66; р55; р52/51; gp41; р40; р34/31; р 24/25; р18/17. Принцип метода: метод иммуноблота с использованием лизата вируса ВИЧ 1. Внутренний контроль внесения образцов и реагентов: наличие на каждом стрипе полосы, содержащей антитела против IgG человека для контроля правильности внесения образцов и реагентов и выполнения протокола. Стабильность разведенных реагентов — не менее 1 месяца от момента приготовления при температуре +2-8ºС. Готовность реагентов тест-системы к использованию: специфические реагенты (нитроцеллюлозные стрипы, отрицательныя контрольная сыворотка, анти-ВИЧ 1 положительная контрольная сыворотка, конъюгат, субстратный раствор (BCIP/NBT)) готовы к использованию, не требующие предварительного приготовления и разведения. Объем образца — не менее 20 мкл. Объемы реагентов, дозируемые при выполнении теста — не более 2 мл. Продолжительность теста — не более 3,5 часов. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального. Наличие инструкций по применению тест-систем и реагентов, заверенных производителем тест-систем и реагентов на русском языке. Срок годности на момент поставки не менее 80%. Поставку товара осуществить с 17.11.14 г. по 24.11.14 г. Наб. на 18 опред. ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы	░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░
Тест-системы для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (Набор для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека) Набор для выявления антител к ВИЧ1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека. Количество определений — 480. Чувствительность по р-24 - не более 20 пг/мл. Объем исследуемого образца не более 75 мкл. Время реакции не более 2 часов. Специфичность на донорском контингенте: выше 99,94% (подтвержденная инструкцией производителя). Совместимость работы на анализаторе Эволис с версией программного обеспечения 3.0, зарегистрированной в МЗ РФ. Функциональное обеспечение возможности автоматизированного выполнения всех этапов иммуноферментного анализа, барометрический и кондуктометрический контроль проведения этапов внесения образцов и реагентов. Наличие алгоритма автоматизированной спектрофотометрической верификафикации всех этапов проведения анализа. Возможность считывания со штрих-кода информациюо серии и сроке годности реагентов. Конъюгат 1 готов к применению. Хранение приготовленного раствора конъюгата 2 — 4 недели с возможностью многократной разморозки-заморозки. Раствор хромогена должен храниться не менее 6 часов. Наличие СЕ маркировки. Срок годности реагентов с момента производства — не менее 18 месяцев. Наличие регистрационно ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы	░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░
Тест-системы для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (Набор для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека) Набор для выявления антител к ВИЧ1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека. Количество определений — 480. Чувствительность по р-24 - не более 20 пг/мл. Объем исследуемого образца не более 75 мкл. Время реакции не более 2 часов. Специфичность на донорском контингенте: выше 99,94% (подтвержденная инструкцией производителя). Совместимость работы на анализаторе Эволис с версией программного обеспечения 3.0, зарегистрированной в МЗ РФ. Функциональное обеспечение возможности автоматизированного выполнения всех этапов иммуноферментного анализа, барометрический и кондуктометрический контроль проведения этапов внесения образцов и реагентов. Наличие алгоритма автоматизированной спектрофотометрической верификафикации всех этапов проведения анализа. Возможность считывания со штрих-кода информациюо серии и сроке годности реагентов. Конъюгат 1 готов к применению. Хранение приготовленного раствора конъюгата 2 — 4 недели с возможностью многократной разморозки-заморозки. Раствор хромогена должен храниться не менее 6 часов. Наличие СЕ маркировки. Срок годности реагентов с момента производства — не менее 18 месяцев. Наличие регистрационно ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы	░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░
Тест-системы для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1) Набор реагентов предназначен для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови. Набор реагентов рассчитан на проведение не менее 96 определений, включая контрольные образцы. Информация на этикетке флаконов, входящих в состав набора, должна содержать полное наименование реагентов и не должна требовать дополнительного обращения к инструкции для их идентификации. Специфичность на массиве сывороток (не менее 6000 человек) не содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 — не менее 99,8%. Чувствительность набора реагентов при проведении анализа по процедуре 1 — менее или равна 10 пг/мл. Чувствительность набора реагентов при проведении анализа по процедуре 2 — менее или равна 20 пг/мл. Объем анализируемого образца — не более 100 мкл. Готовый к применению коньюгат 1, не требующий дополнителього разведения. Срок годности приготовленных рабочих растворов коньюгата 2 и субстратной смеси не менее 12 часов. Минимальное время инкубации не более 50 мин. Возможность использования всех компонентов набора после первого вскрытия в течение срока годности набора. Срок годности набора с момента производства — не менее 24 месяца. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здоавоохранения и социального развития. Наличие инструкций по применению тест-систем и реагентов, заверенных производителем тест-систем и реагентов Остаточный срок годности на момент поставки не ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы	░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░
Тест-система для выявления лиц, ифицированных вирусом иммунодефицита человека (для выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноблоттинга) Набор предназначен для выявления анти-ВИЧ 1 антител в сыворотке или плпзме крови человека методом иммуноблотинга с целью подтверждения положительного ответа на наличие антител к ВИЧ 1 и характеристики антигенной специфичности при диагностике СПИДа. Количество определений в наборе — 18 (включая контроли). Определяемый показатель: выявление в сыворотке (плазме) крови человека антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1, наличие на твердой фазе белков: gp160; gp110/120; р68/66; р55; р52/51; gp41; р40; р34/31; р 24/25; р18/17. Принцип метода: метод иммуноблота с использованием лизата вируса ВИЧ 1. Внутренний контроль внесения образцов и реагентов: наличие на каждом стрипе полосы, содержащей антитела против IgG человека для контроля правильности внесения образцов и реагентов и выполнения протокола. Стабильность разведенных реагентов — не менее 1 месяца от момента приготовления при температуре +2-8ºС. Готовность реагентов тест-системы к использованию: специфические реагенты (нитроцеллюлозные стрипы, отрицательныя контрольная сыворотка, анти-ВИЧ 1 положительная контрольная сыворотка, конъюгат, субстратный раствор (BCIP/NBT)) готовы к использованию, не требующие предварительного приготовления и разведения. Объем образца — не менее 20 мкл. Объемы реагентов, дозируемые при выполнении теста — не более 2 мл. Продолжительность теста — не более 3,5 часов. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального. Наличие инструкций по применению тест-систем и реагентов, заверенных производителем тест-систем и реагентов на русском языке. Срок годности на момент поставки не менее 80%. Поставку товара осуществить с 17.11.14 г. по 24.11.14 г. Наб. на 18 опред. ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы	░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░
Тест-системы для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1) Набор реагентов предназначен для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), ВИЧ-1 группы О и антигена р24 ВИЧ-1 в сыворотке, плазме крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека методом непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) на твердофазном носителе в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови. Набор реагентов рассчитан на проведение не менее 96 определений, включая контрольные образцы. Информация на этикетке флаконов, входящих в состав набора, должна содержать полное наименование реагентов и не должна требовать дополнительного обращения к инструкции для их идентификации. Специфичность на массиве сывороток (не менее 6000 человек) не содержащих антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 — не менее 99,8%. Чувствительность набора реагентов при проведении анализа по процедуре 1 — менее или равна 10 пг/мл. Чувствительность набора реагентов при проведении анализа по процедуре 2 — менее или равна 20 пг/мл. Объем анализируемого образца — не более 100 мкл. Готовый к применению коньюгат 1, не требующий дополнителього разведения. Срок годности приготовленных рабочих растворов коньюгата 2 и субстратной смеси не менее 12 часов. Минимальное время инкубации не более 50 мин. Возможность использования всех компонентов набора после первого вскрытия в течение срока годности набора. Срок годности набора с момента производства — не менее 24 месяца. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здоавоохранения и социального развития. Наличие инструкций по применению тест-систем и реагентов, заверенных производителем тест-систем и реагентов Остаточный срок годности на момент поставки не ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы	░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░
Тест-системы для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (Тест-системы иммуноферментная для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, ВИЧ-1 группы О и антигена ВИЧ-1 (р24) в сыворотке и плазме крови человека) Формат теста — не менее 480 определений (96х5, стрипированный). Количество анализируемого образца не более 100 мкл. Чувствительность по антигену (р24) от 10 до 30 пг/мл. Специфичность на случайной выборке доноров (не менее 5000 доноров) — выше 99,7%. Специфичность при обследовании потенциально перекрестно реактивных образцов сыворотки — выше 99,5%. Стабильность (срок хранения) приготовленного рабочего раствора конъюгата — не менее 14 дней. Наличие готового к применению контрольного образца антигена ВИЧ-1 (не требующего дополнительного разведения) — не менее 1,5 мл. Наличие готового к применению контрольного образца антител (не требующего дополнительного разведения) — не менее 1,5 мл. Наличие субстратного буфера - не менее 35 мл. Наличие субстрата (ТМБ) — не менее 7 мл. Стабильность (срок хранения) приготовленного раствора ТМБ-субстратной смеси — не менее 8 часов при комнатной температуре. Общее количество промывок —не более 10. Наличие промывочного раствора (концентрат) — не менее 200 мл. Наличие стоп-реагента — не менее 60 мл. Возможность использования иммуносорбента после вскрытия не менее 12 месяцев. Промывка планшета (иммуносорбента) только промывочным раствором. Температурный режим инкубаций в термостате при 37ºС для стандартизации условий проведений анализа. Срок годности реагентов не менее 24 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80%. Наличие инструкций по применению тест-систем и реагентов, заверенных производителем тест-систем и реагентов. Поставку товара осуществить: 253 набора - с 01.09.14 г. ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы	░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░

Условия участия

Преимущества

Субъектам малого предпринимательства и социально ориентированным некоммерческим организациям (в соответствии со Статьей 30 Федерального закона № 44-ФЗ)
Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров российского, белорусского и (или) казахстанского происхождения (в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 155 от 25.03.2014)

15,0%

Требования к участникам

Требование об отсутствии в предусмотренном Федеральным законом № 44-ФЗ реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки - юридического лица (в соответствии с частью 1.1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
Единые требования к участникам (в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)

Ограничения

Условия и ограничения допуска товаров из иностранного государства

Условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного госуд...

Участники и результаты от 22.08.2014

Участник	Цена, ₽	Первые части заявок	Результаты отбора
Победитель ░░░ ░░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░	░░░░░
░░░ ░░░░░░░░░░	░░░░░	░░░░░	░░░░░
№ ░░░░░	░░░░░	░░░░░	░░░░░

Участник

Цена, ₽

Первые части заявок

Результаты отбора

Победитель

░░░ ░░░░░░░░░

░░░░░

░░░ ░░░░░░░░░░

░░░░░

№ ░░░░░

░░░░░

Протоколы