Открытый аукцион в электронной форме «На право заключения государственного контракта на поставку тест-систем для диагностики гепатитов у больных туберкулезом, находящихся на стационарном лечении в рамках подпрограммы «Неотложные меры борьбы с туберкулезом» ДОЦП «Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями» на 2012 – 2014 годы» Раздел III, пункт 3.1. Приобретение тест-систем для диагностики гепатитов у больных туберкулезом.

Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме крови человека, препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека. (480 определений)

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Формат теста – 480 анализов (96х5 стрипированный) Количество анализируемого образца – не менее 50 мкл Диагностическая чувствительность по стандартной панели Anti-HCV Mixed Titer Performance Panel BBI PHV 206 не менее 99,5% Специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров (не менее 5000 чел), не менее 99,5% Отсутствие предварительной промывки Время инкубации ¬– не более 1 часа 30 мин Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов при комнатной температуре Стабильность промывочного раствора не менее 28 сут. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Адаптирован для автоматических анализаторов Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя) Наличие штрих-кода на реагентах Возможность хранения пр

Тест-система для подтверждения наличия поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В, 48 анализов (для подтверждения)

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Формат теста - 48 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца – не менее 100 мкл Метод анализа - одностадийный Возможность определения в лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека Возможность количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови Минимальная определяемая концентрация HBsAg – не более 0,05 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – не менее 99,5% Время инкубации – не более 1ч 15 мин Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов при комнатной температуре Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 28 сут. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Адаптирован для автомат

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В (480 определений)

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Формат теста - 480 определений (96х5, стрипированный) Количество анализируемого образца – не менее 100 мкл Метод анализа - одностадийный Возможность определения в лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека Возможность количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови Минимальная определяемая концентрация HBsAg – не более 0,05 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – не менее 99,5% Время инкубации – не более 1ч 15 мин Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов при комнатной температуре Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 28 сут. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Адаптирован для автома

Формат теста – 480 анализов (96х5 стрипированный) Количество анализируемого образца – не менее 50 мкл Диагностическая чувствительность по стандартной панели Anti-HCV Mixed Titer Performance Panel BBI PHV 206 не менее 99,5% Специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров (не менее 5000 чел), не менее 99,5% Отсутствие предварительной промывки Время инкубации ¬– не более 1 часа 30 мин Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов при комнатной температуре Стабильность промывочного раствора не менее 28 сут. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Адаптирован для автоматических анализаторов Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя) Наличие штрих-кода на реагентах Возможность хранения пр

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Формат теста – 48 анализов Цветовая маркировка стрипов в виде колец, соответствующая сорбированному антигену Количество анализируемого образца не менее 50 мкл Диагностическая чувствительность по стандартной панели Anti-HCV Mixed Titer Performance Panel BBI PHV 206 не менее 99,5% Специфичность, оцененная на образцах сывороток доноров, не менее 99,5% Время инкубации не более 1 час 30 мин Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов при комнатной температуре Стабильность промывочного раствора не менее 28 сут. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Адаптирован для автоматических анализаторов Evolis (Bio Rad) и Freedom EVOlyzer (TECAN) (валидация производителя) Наличие штрих-кода на реагентах Возможность хранения при тем