Поставка лекарственных средств для лечения сахарного диабета (региональная льгота)

лекарственное средство

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Для обеспечения качества товара поставщик организует перемещение и транспортировку товара с соблюдением условий, обеспечивающих сохранность исходного качества товара, эффективность, безопасность товара и исключения возможности контаминации микроорганизмами и/или другими веществами. Поставщик должен обеспечить упаковку товара, способную предотвратить его повреждение или порчу во время перевозки к конечному пункту назначения. Упаковка товара должна полностью обеспечивать условия транспортировки, предъявляемые к данному виду товара. Каждая упаковка должна содержать инструкции-вкладыши на русском языке. Вся упаковка должна соответствовать требованиям действующих нормативных актов Российской Федерации, на упаковках и транспортной таре лекарственных средств должна содержаться отчетливая информация на русском языке в соответствии с требованиями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
2. Требование установлено Постановлением Правительства Российской Федерации "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" от 01.12.2009 № 982, Постановлением Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» от 19.01.1998 №55.
3. Приемлемость качества товара должна быть подтверждена при поставке товара одним из следующих документов: - сертификат соответствия или декларация о соответствии; - копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; - товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший), заверенные подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона.
4. Лекарственные средства, подлежащие поставке, должны быть зарегистрированы как разрешенные к применению на территории России. Лекарственные средства, подлежащие поставке, должны быть зарегистрированы в «Государственном реестре лекарственных средств». Предлагаемый товар должен соответствовать требованиям, установленным законодательством РФ, в том числе в части качества и безопасности.