Выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по созданию новых защитных препаратов на основе циркулирующих вновь выделенных изолятов особо опасных и экзотических инфекций животных и их испытание (противоящурная инактивированная вакцина для ранней защиты против вируса ящура типа О)

72.19.16.000 - Объект исследования: объектом исследования являются штаммы вируса, адьюванты, крупный рогатый скот, свиньи. Предмет исследования: изучение иммунобиологических и протективных свойств создаваемого защитного препарата с целью создания новой эффективной вакцины. Цель исследования: сконструировать противоящурную инактивированную вакцину для ранней защиты против вируса ящура типа О. Задачи исследования: - получить изолят (штамм) вируса ящура типа О; - провести культивирование вируса; - изучить биологические свойства вируса; - подобрать дозы инактиванта и условия инактивации; - подобрать адъювант и соотношения антиген-адъювант для производства вакцины; - провести компоновку экспериментальной серии вакцины; - изучить иммуногенные свойства вакцины на опытных животных; - оформить отчет по НИОКР. Разрабатываемая вакцина по своим физико-химическим и биологическим свойствам должна соответствовать требованиям, предъявляемым к ветеринарным препаратам («Ветеринарные препараты. Показатели качества. Требования и нормы.» (утв. Минсельхозпродом России 17.10.1997 № 13-5-2/1062)), а именно: быть иммуногенной, авирулентной, стерильной, безвредной и не содержать антител к структурным вирусным белкам. Испытания данных показателей должны быть проведены валидированными методами (приложение 11 приказа Минпромторга России от 14.06.13 № 916 «Правила надлежащей производственной практики»; Государственная фармакопея Российской Федерации-13-е изд.-Т1-3.2015 (ОФС.1.1.0012.15) Должны быть проведены комиссионные испытания физических, иммунобиологических и протективных свойств вакцины.