поставка тест-систем для референс исследований а/ВИЧ методом ИФА (№ 955 - ЗК)

Набор для выявления антител к ВИЧ 1 и ВИЧ 2 и антигена ВИЧ 1 (р24) в сыворотке или плазме крови человека Принцип метода Набор для иммуноферментного анализа в микропланшетном формате (96 лунок стрипованные по 8 лунок) Определяемый показатель Совместное определение выявления ВИЧ1 антигена и антител к ВИЧ1 и ВИЧ2 в человеческой сыворотке или плазме Количество тестов в упаковке480 тестов (5 микропланшет стрипованный по 8 лунок Объем исследуемого образца не более 100 мкл Характеристика антигенного состава Обязательное присутствие белка на твердой фазе gp160 или gp120 Время реакции не более 2,5 часов общего времени инкубации Цветовая кодировка реагентов Наличие: - промывочный раствор (R2)-20х, зеленого цвета; - субстратный раствор (R8)- TMB buf, синего цвета; - хромоген (R 9) – TMB 10х,фиолетового цвета; - стоп-реагент (R 10) – 1N, красного цвета. Алгоритм автоматизированной спектрофотометрической верификации всех этапов проведения анализа: внесение образцов- наличие Конъюгата 1- наличие конъюгата 2- наличие субстратного раствора для ферментативной реакции - наличие Минимальная определяемая концентрация ВИЧ1 антигена: не более 25 пг/мл Специфичность на донорском контингенте: выше 99,8% Адаптация скрининговой тест-системы к анализатору «Эволис» - валидованная запрограммированная процедура выполнения теста- наличие. Штрих-коды для считывания ИФА анализатором ( «Еволис»)., нанесенные на этикетки флаконов с конъюгатами , контролями, субстратным раствором, стоп раствором и содержащие информацию о сроке годности и названии реагентов- наличие. Объем реагентов, форма первичных флаконов с реагентами (конъюгатом, контролями, субстратным раствором, стоп-реагентом) позволяют выполнить заявленное количество тестов - наличие. Срок годности приготовленных реагентов – не менее 6часов Срок годности реагентов с момента производства– не менее 18месецев Срок годности реагентов на момент поставки – не менее 9месецев Количество - 5 наборов