№ Наименование Ед.изм. Кол-во Цена за ед. Сумма
1 Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/мл(480 определений) Формат теста - 480 определений (96х5, стрипированный).Способность выявлять мутантные варианты HBsAg (К141Е, Q129H, Q129L, M133L, T126N, K142S, P142S, T143K, G145R).Возможность определения в лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека.Возможность количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови
Количество анализируемого образца - не более 100 мкл
Минимальная выявляемая концентрация HBsAg – не более 0,01 МЕ/мл.Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 образцов) – не менее 99,5%.Время инкубации не более 1ч
Наличие не менее 4 разных режимов инкубации с образцом и коньюгатом.Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев
Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 8 часов при комнатной температуре.Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 14 сут.Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа.Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах.Наличие штрих-кода на реагентах
Возможность хранения при температуре от 9 до 20 °С не менее 10 суток.Доставка - «холодовая цепь» от производителя до потребителя, с предоставлением на момент поставки сведений, подтверждающих порядок выполнения условия набор 17
2 Тест-система для
выявления и подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В с чувствительностью 0,01 МЕ/млФормат теста – 48 анализов (для подтверждения), 96 анализов (для выявления).Способность выявлять мутантные варианты HBsAg (К141Е, Q129H, Q129L, M133L, T126N, K142S, P142S, T143K, G145R).
Возможность определения в лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека
Возможность количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови
Количество анализируемого образца - не более 100 мкл
Минимальная выявляемая концентрация HBsAg – не более 0,01 МЕ/мл
Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 образцов) – не менее 99,5%
Время инкубации не более 1ч
Наличие не менее 4 разных режимов инкубации с образцом и коньюгатом
Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев
Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 8 часов при комнатной температуре
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 14 сут.
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа
Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах
Наличие штрих-кода на реагентах
Возможность хранения при температуре от 9 до 20 °С не менее 10 суток
Доставка - «холодовая цепь» от производителя до потребителя, с предоставлением на момент поставки сведений, подтверждающих порядок выполнения условия набор 3
3 Тест-система иммуноферментная для выявления HBe антигена вируса гепатита В
(96 определений) Формат теста – 96 анализов (12х8, разборность до 1 лунки).Наличие в наборе нейтрализующего и контрольного реагента – возможность одновременной постановки подтверждающего теста.Количество анализируемого образца не менее 50 мкл
Метод анализа – одностадийный.Время инкубации не более 1ч.Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев.Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев
Готовые к использованию коньюгат и раствор хромогена.
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 28 сут.
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратн