Размещение завершено
Заключен контракт: ░░░ ░ ░░░░░░░ ░Поставка тест-систем
Электронный аукцион
№ ░░░░░░░░░░░░░░░░░░░
опубликован 05.03.2015 10:35 (мск)
перейти на ЭТП
Начальная цена контракта
1 797 418,24
₽
Обеспечение заявки
17 974,18
₽
Обеспечение контракта
89 870,91
₽
Контракт
░░░░░░░░
Порядок размещения
время МСК
44-ФЗ, Электронный аукцион,
перейти на ЭТП
Подача заявки
05.03.2015 11:00
– 13.03.2015 06:00
Рассмотрение заявок
13.03.2015
Проведение аукциона
16.03.2015
Документы
Заказчик
░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░░░ ░░░░░░░░░
ИНН-КПП
░░░░░░░░
– ░░░░░░░░
Время поставки
с момента заключения контракта до 30.04.2015года в соответствии с графиком поставки (Приложение № 2 к контракту)
Место поставки
░░░░░░░░
Объекты закупки
| Наименование | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость, ₽ |
|---|---|---|---|
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2-го типа-авидность. Метод: твердофазный иммуноферментный анализ, трехстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок (возможны 6 независимых постановок по 8 анализов, включая контроли)
Образец для анализа: 10 мкл сыворотки или плазмы крови
Чувствительность и специфичность 100% по контрольной панели предприятия
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 40 мин
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Готовые к использованию жидкие формы конъюгата, ТМБ и контролей
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность дополнительной регистрации при 405 нм, если ОП образца выше динамического диапазона спектрофотометра (для исключения повторного анализа сыв-к с их дополнительным разведением)
В инструкции приложение по диагностической ценности и интерпретации результатов анализа
Возможность транспортирования при температуре до 25°С до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека второго типа. Панели сывороток предназначены для оценки качества серий наборов реагентов, зарегистрированных в РФ и применяемых для выявления антител к ВИЧ-2 методом иммуноферментного анализа, при производстве, выпуске, Государственном контроле и входном контроле у потребителя по показателю чувствительность (% выявления образцов сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-2), а также серий наборов реагентов для подтверждения выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ-2 методом иммунного блоттинга по выявлению спектра антител к определенным белкам ВИЧ-1 для каждого образца сыворотки набора.
Сыворотки инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы, содержат антитела к ВИЧ-2 в различных концентрациях.
Лиофилизированные сыворотки разводятся дистиллированной водой без дополнительного реагента.
Восстановление сывороток в течение не более 2 минут при комнатной температуре без использования дополнительного оборудования.
Наличие инструкции по применению; паспорта на серию панели; приложений, в которых указаны результаты исследований образцов в различных ИФА тест системах и иммунных блотах отечественного и импортного производства.
Срок годности не менее 4 лет.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания сывороток обязательно.
Возможность транспортирования при температуре 25 ± 2°С не менее 15 суток.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для количественного определения кон-
центрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке и плазме
крови человека.Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Время инкубации с конъюгатом не более 30 мин.
Диапазон определения концентраций 0-60 нмоль/л, чувств. не более 0,3 нмоль/л.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, РУ."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для количественного определения концентрации простат-специфического антигена в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Без предварительной промывки планшета. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не менее 0,4 нг/мл. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до 40 нг/мл – не менее 6 шт. с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Интервал линейности 1,5 - 40 нг/мл. Наличие контрольного образца. Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения.Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37С. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскроытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25С не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор для определения антител IgG к возбудителю коклюша Bordetella pertussis. Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного и полуколичественного анализа (с использованием стандартной кривой, табличных значений или с использованием 4-параметрического метода с одной стандартной сывороткой). Исследуемый образец: сыворотка крови. Время и условия инкубации 30+30+30 мин. при температуре 37 °С, без встряхивания, во влажной камере. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат). Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Объем исследуемого образца 100 мкл. Разведение образца 1/100. Наличие в наборе стандартной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека)– имеются. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – до указанного строка годности при 2-8 ºС. Объем компонентов набора: отрицательный контроль 1х1,2 мл; стандартный контроль 1х2,5 мл; ферментный конъюгат 1х12 мл; буфер для разведения образцов 1х110 мл; концентрат буфера для промывки 1х100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х12 мл; стоп-реагент 1х12мл. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу кори. Метод: «capture»-вариант иммуноферментного анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: 10 мкл сыворотки (плазмы) крови
Чувствительность и специфичность 100% по СПП
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс волна 620 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Единый протокол исследования по группе
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовый раствор конъюгата и ТМБ. Стабильность рабочего раствора ФСБ-Т не менее 5 сут. при 2-8ºС. Срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа ""зип-лок"", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 2-го типа. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови не более 10 мкл
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – не более 1 час 25 мин
Чувствительность и специфичность 100% по ОСО 42-28-373-04
Готовые к использованию жидкие формы конъюгата и ТМБ
Наличие слабоположительного контроля К+слаб.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность определения титра положительных образцов
Унифицированный протокол проведения анализа для всех наборов лота для скринингаTORCH-инфекций
Возможность транспортирования при температуре до 25°С до 10 суток
Срок годности не менее 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения антител класса A к Toxoplasma gondii. Метод: двухстадийный непрямой твердофазный ИФА с применением антигена Toxoplasma gondii и моноклональных антител против IgA человека.
Объем образца не более 10 мкл
Стабильность субстратной смеси и рабочего раствора коньюгата не менее 12 часов при комнатной температуре
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 14 суток при комнатной температуре, не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до +8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15 мин.
Срок годности иммуносорбента после первого вскрытия в течение срока годности набора.
Возможность транспортирования при температуре 27 С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 24 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum Метод: двухстадийный, твердофазный ИФА.
Количество определений 96 (стрип 12х8).
Все компоненты набора готовы к применению. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Суммарное время инкубации не более 1ч 20 мин.
Растворы конъюгата и хромогена готовы к использованию.
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее месяца при температуре от +2 °С до +8 °С.
Допускается транспортирование при температуре 25±2°С в течение не менее 10 суток.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Treponema pallidum. Метод: двухстадийный ИФА с применением рекомбинантных антигенов Treponema pallidum и моноклональных антител к IgG человека.
Объем образца: не более 10 мкл
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15 мин.
Возможность транспортирования при температуре 25 ± 2 С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Экспресс-тест для качественного определения р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Принцип метода – Иммунохроматография. Одновременное выявление р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Не менее 100 тестов в одной вакуумной упаковке. Проведение исследования не требует предварительной подготовки. Время получения результата – не более 20 минут. Проведение исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера или других реактивов - обязательно! Стойкость полученного результата, отсутствие временных ограничений с момента проведения анализа при считывании результата. Объём образца – не более 50 мкл. Реагенты и материалы, входящие в состав экспресс теста: Нитроцеллюлоза с иммобилизованными биотинилированными антителами к р24 антигену ВИЧ, рекомбинантными антигенами и синтетическими пептидами ВИЧ-1 и ВИЧ-2, конъюгированными с коллоидным селеном. Температурный режим хранения 2º-30º. Инструкция на русском языке. Срок годности не менее 12 месяцев. Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80%. Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор для количественного определения уровня человеческого интактного паратиреоидного гормона в сыворотке или плазме методом иммуноферментного анализа. Иммуноферментный тест для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в
сыворотке крови человека.
не менее 96 определений (включая калибраторы и контроли) ПТГ.
Компоненты набора
RGT 1 – Реагент 1 Биотинилированные антитела к ПТГ 1 фл. не менее 7 мл
RGT 2 – Реагент 2 Меченные пероксидазой (ферментом) антитела к ПТГ 1 фл. не менее 7 мл
RGT В – Реагент В Субстрат ТМБ (тетраметилбензидин) 1 фл. не менее 20 мл
RGT 3 – Реагент 3 Раствор для разведения исследуемых образцов с концентрацией ПТГ, превышающей концентрацию калибратора F (лошадиная сыворотка) 1 фл. не менее 2 мл
RGT А – Реагент А Промывочный раствор, концентрат (солевой раствор с добавкой поверхностно-активного вещества) 1 фл. не менее 30 мл
SOLN – Стоп-реагент Стоп-реагент (1 N раствор серной кислоты) 1 фл. не менее 20мл
RGT 4 – Реагент 4 Раствор для восстановления, содержащий сурфактант 1 фл. не менее 5 мл
PLA – Микропланшет Рамка со стрипами, покрытыми стрептавидином 12 х 8-луночных стрипов
CAL – Калибраторы:
A 0 пг/мл, B, C, D, E, F (Точные концентрации указаны на этикетках флаконов)
Лиофилизованный синтетический ч-ПТГ. Лиофилизованный калибратор 0 (раствор БСА в
козьей сыворотке). Все остальные калибраторы содержат синтетический ч-ПТГ (1-84) в растворе БСА в козьей сыворотке 1 фл. не менее 0,5 мл каждого калибратора
CTRL – Контроли 1 и 2
Точные диапазоны концентраций указаны на этикетках флаконов
Лиофилизованные. 2 уровня. Синтетический ч-ПТГ (1-84) в растворе БСА в козьей сыворотке
1 х 0,5 мл каждого"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 19-9. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта.
Температура инкубации +18…+25С.
Диапазон определения концентраций 0-500 Ед/мл, чувств. не более 1 Ед/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Обязательное наличие в составе набора контрольной сыворотки.
Срок годности набора не менее 12 месяцев"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации СА 72-4. Чувствительность 2 Ед/мл. Объем пробы 10 мкл, возможно предразведение образцов. 2 стадии. Время инкубации 190 мин. Температура инкубации 37С. Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для количественного определения концентрации антител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Тест-система для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе (анти-ТПО) в сыворотке крови человека. 8×12, стрипированный
Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания.
Объем сыворотки для исследования не более 25 мкл.
Чувствительность не более 2 МЕ/мл
Диапазон измеряемых концентраций не менее 0 - 500 МЕ/мл.
Срок годности набора от 12 до18 месяцев "
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации антител к тиреоглобулину в сыворотке крови. Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке крови. Кол-во анализируемой сыворотки 50 мкл; метод анализа - сэндвич двустад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование (+37) для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 10-1200ЕД/мл, чувств. 10 ЕД/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл
Калибровочные пробы: 6 фл по 0,5 мл (0; 50; 150; 300; 600; 1200 ЕД/мл)
Анализируемые сыворотки: 48 часов при +2-8?С, 2 месяца при -20?С
Промывочный буфер 20 (х) 1 фл 14 мл, храниться 5 суток при КТ
Количество промывок 5 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
+5 раз по 300 мкл (со встряхиванием)
Дополнительные комплектующие: Аналитический буфер А 14 мл
Срок годности при поставке должен составлять не менее 12 мес.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Мycoplasma hominis. Метод: двухстадийный непрямой твердофазный ИФА с применением рекомбинантного антигена Mycoplasma hominis и моноклональных антител к IgG человека. Стрип: 96 (12х8)
Возможность полуколичественного анализа (титр; двукратные разведения)
Объем образца не более 10 мкл
Готовые формы коньюгата, субстратного раствора и контролей. Срок годности после вскрытия в течение срока годности набора.
Суммарное время инкубаций не менее 1 ч 20 мин.
Возможность транспортирования при температуре 27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов дл иммуноферментного определени концентрации общего иммуноглобулина E. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0-500 МЕ/мл, чувств. не более 2,3 МЕ/мл
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, наличие РУ."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации CYFRA 21-1.Чувствительность 1 нг/мл. Объем пробы 50 мкл, возможно предразведение образцов. Принцип метода «Сэндвич»-вариант. 1 стадия. Время инкубации 70 мин. Температура инкубации 37С. Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для количественного определения концентрации СА 125 в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Без предварительной промывки планшета. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не менее 2 Ед/мл. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до 400 Ед/мл – не менее 6 шт. с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Интервал линейности 15-400 Ед/мл. Наличие контрольного образца. Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37С. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25С не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Стандартная панель сывороток, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека первого типа (ВИЧ-1) в различных концентрациях. Панели сывороток предназначены для оценки качества серий наборов реагентов, зарегистрированных в РФ и применяемых для выявления антител к ВИЧ-1 методом иммуноферментного анализа, при производстве, выпуске, Государственном контроле и входном контроле у потребителя по показателю чувствительность (% выявления образцов сывороток, содержащих антитела к ВИЧ-1), а также серий наборов реагентов для подтверждения выявления антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 методом иммунного блоттинга по выявлению спектра антител к определенным белкам ВИЧ-1 для каждого образца сыворотки набора.
Сыворотки инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы, содержат антитела к ВИЧ-1 в различных концентрациях.
Лиофилизированные сыворотки разводятся дистиллированной водой без дополнительного реагента.
Восстановление сывороток в течение не более 2 минут при комнатной температуре без использования дополнительного оборудования.
Наличие инструкции по применению; паспорта на серию панели; приложений, в которых указаны результаты исследований образцов в различных ИФА тест системах и иммунных блотах отечественного и импортного производства.
Срок годности не менее 4 лет.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания сывороток обязательно.
Возможность транспортирования при температуре 25 ± 2°С не менее 15 суток.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор для определения антител IgM к возбудителю коклюша Bordetella pertussis. Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного и полуколичественного анализа (с использованием стандартной кривой, табличных значений или с использованием 4-параметрического метода с одной стандартной сывороткой). Исследуемый образец: сыворотка крови. Время и условия инкубации 30+30+30 мин. при температуре 37 °С, без встряхивания, во влажной камере. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат). Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Объем исследуемого образца 100 мкл. Разведение образца 1/100. Наличие в наборе стандартной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека)– имеются. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – до указанного строка годности при 2-8 ºС. Объем компонентов набора: отрицательный контроль 1х1,2 мл; стандартный контроль 1х2,5 мл; ферментный конъюгат 1х12 мл; буфер для разведения образцов 1х110 мл; концентрат буфера для промывки 1х100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х12 мл; стоп-реагент 1х12мл. Регистрация тест-систем в Росздравнадзоре.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ). Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка (плазма крови) 10 мкл
Чувствительность и специфичность 100% по контрольной панели предприятия
Цветовая индикация внесения сывороток, конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
В инструкции приложение по диагностической ценности и интерпретации результатов анализа
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Единый протокол исследования по группе
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М
к вирусу Варицелла-Зостер. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови 10 мкл
Чувствительность и специфичность 100% по СПП
Цветовая индикация внесения сывороток, конъюгата в лунки планшета
Готовый к использованию раствор ТМБ
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Единый протокол исследования по группе
В инструкции приложение по диагностической ценности и интерпретации результатов анализа
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммунохроматогрофического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВСГ-фактор) (50 анализов). Экспресс-тест для качественного определения антител (IgM,IgG) к Гепатиту C .Формат: полоски
Количество: не менее 50 тестов в наборе
Материал: сыворотка, плазма и цельная кровь
Применение: Тест-система для определения Гепатита С, полоски для: сыворотки, плазмы, цельной крови является диагностическим иммунологическим экспресс методом для качественного определения антител вирусного гепатита С (HCV) в цельной крови, плазме и сыворотке. Предназначен для профессионального использования в лабораторных условиях.
Принцип исследования
На мембрану тест-полоски в области линии теста нанесен рекомбинантный HCV антиген. В ходе анализа образец цельной крови, сыворотки или плазмы вступает в реакцию с частицами белка А. Данная смесь хроматографически мигрирует по мембране, вступая в реакцию с рекомбинантным антигеном на мембране, и образует окрашенную линию. Образование данной окрашенной линии является индикатором положительного результата, а ее отсутствие - индикатором отрицательного результата. Для контроля работы теста служит линия в области контроля, данная линия является индикатором достаточного количества введенного образца и его капиллярного затекания на мембрану.Срок годности набора 12 месяцев, остаточный срок годности на момент поставки не менее 80%."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G и M к вирусу гепатита С. Выявление суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови.
Количество определений не менее 192
Объем образца: не более 40 мкл.
Суммарное время инкубаций: - не более 1 ч 15мин. (термостат 37 °С).
Цветовое окрашивание ТМБ (хромоген)- наличие обязательно.
Стабильность приготовленных реагентов при комнатной температуре не менее 12 часов.
Срок годности после первого вскрытия в течение срока годности набора.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ферритина в сыворотке (плазме) крови. Метод: «sandwich»-вариант иммуноферментного анализа, одностадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка крови 20 мкл
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 45 мин
Условия инкубации: термостатируемый шейкер 37ºС при 700 об/мин
Оценка результатов: количественная
Чувствительность - 2,5 нг/мл
Диапазон определения концентраций: 0-500 нг/мл
Калибровочные образцы - 0, 20, 50, 100, 200, 500 нг/мл
Готовые к использованию растворы конъюгата и ТМБ
Наличие трафарета для построения калибровочного графика
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620-655 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Единый протокол анализа с набором реагентов для определения концентрации иммуноглобулинов класса А к глиадину в сыворотке крови человека
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к грибам рода Candida. Метод: непрямой твердофазный иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Возможность определения титра в положительных образцах
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Готовые к использованию жидкие формы конъюгата и контролей
Чувствительность и cпецифичность - 100% по СПП
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу клещевого энцефалита. Формат теста – не менее 96 определений (12х8)
Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл
Время инкубации - не более 1ч 30 мин
Возможность определения титра антител по таблице - наличиеСрок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 10 часов
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее двух недель.
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный буфер
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Внутрилабораторный контроль анти-ВГС
Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С, для внутрилабораторного контроля качества исследований. Лиофильно высушенная инактивированная донорская сыворотка, содержащая антитела к вирусу гепатита С
Не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1,2
Количество 24 флакона
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 8 лет
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор иммуноферментный для определения кортизола. Количество анализируемой сыворотки 50 мкл, метод анализа - конкурентный одностад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 5-2000 нмоль/л, чувств. 5 нмоль/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;20;60;200;600;2000) нмоль/л
Продолжительность анализа сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться не менее 5 суток при комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности при поставке должен составлять не менее 12 мес.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G к антигенам Ascaris lumbricoides. Метод: непрямой твердофазный иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок (48 неизвестных образцов в дублях, включая контроли)
Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Чувствительность и специфичность - 100% по СПП
Возможность определения титра в положительных образцах
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Готовые к использованию жидкие формы конъюгата и ТМБ
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2). Выявление антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), плазме крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека методом иммуноферментного анализа в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови.
Количество определений не менее 192
Объем образца: не менее 100 мкл.
Равные объемы контролей и образцов для анализа
Суммарное время инкубаций: - не более 1 ч 15мин. (термостат 37 С)
Регистрация результатов в течение не менее 30 минут после остановки реакции.
Срок годности после первого вскрытия в течение срока годности набора.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови человека. Гепатит А - IgG. 96 определений (стрипированный 8*12).
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Стандартная панель сывороток предназначена для оценки качества серий наборов реагентов для выявления антигена р24 ВИЧ-1 или наборов реагентов, применяемых для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1, отечественного или зарубежного производства, зарегистрированных в РФ, по минимальной чувствительности выявления антигена р24 ВИЧ-1 (в пг/мл или МЕ/мл).
Сыворотки инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы, не содержат антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС и НВsAg
Концентрация антигена р24 ВИЧ-1 в наборе не изменяется, и сохраняется на протяжении всего срока годности набора.
Не требуется раститровка образцов панели.
Восстановление сывороток в течение не более 2 минут при комнатной температуре без использования дополнительного оборудования.
Наличие регистрационного удостоверения; инструкции по применению; паспорта на серию панели; приложений, в которых указаны результаты исследований образцов в различных ИФА тест системах отечественного и импортного производства.
Срок годности не менее 4 лет.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания сывороток обязательно.
Возможность транспортирования при температуре 25 ± 2°С не менее 15 суток.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления вируса гепатита В. Выявление поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека, в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови.
Количество определений: не менее 192
Метод: одностадийный «сэндвич».
Объем образца: не менее 100 мкл.
Равные объемы контролей и образцов для анализа
Стабильность приготовленных реагентов при комнатной температуре не менее 12 часов.
Два температурных режима проведения ИФА 37 °С и 42°С.
Суммарное время инкубаций: не более 45 мин.
Чувствительность анализа по процедуре 1 должна составлять – не менее 0,05 МЕ/мл; по процедуре 2 – не менее 0,01 МЕ/мл.
Наличие расчет коэффициента позитивности обязательно.
Срок годности после первого вскрытия в течение срока годности набора.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор регентов для иммуноферментного качественного и количественного определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В. Метод: двухстадийный ИФА. Количество определений не менее 96.
Объем образца: не менее 100 мкл
Равные объемы контролей и образцов для анализа.
Калибровочные растворы: 10 мМЕ/мл, 50 мМЕ/мл, 100 мМЕ/мл, 150 мМЕ/мл.
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 20 мин. (термостат 37 °С).
Наличие трафарета для построения графика обязательно.
Возможность транспортирования при температуре 27 ºС не менее 10 суток.
Срок годности набора не менее 24 месяцев.
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов А, М, G к антигенам лямблий . Метод: непрямой твердофазный иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный (48 анализов в дублях, включая контроли).Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Чувствительность и специфичность - 100% по СПП
Возможность определения титра либо коэффициента позитивности в положительных образцах .Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин.Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм.
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток .
Срок годности 9 месяцев
Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Chlamydophila pneumoniae в сыворотке (плазме) крови. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: 20 мкл сыворотки или плазмы крови
Чувствительность и специфичность 100% по СПП
Возможность определения титра в положительных образцах
Цветовая индикация внесения конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 55 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620-650 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие инструкции по использованию набора с интерпретацией результатов определения IgG
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения IgМ антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови. Набор реагентов предназначен для качественного
определения концентрации IgМ антител к антигенам Chlamydia spp. в cыворотке
(плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок. Образец для анализа: 20 мкл сыворотки или плазмы крови
Чувствительность и специфичность 100% по СПП
Контрольных сыворотки (К+, К-)Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 20 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм ,
Возможность транспортирования при температуре до 25°С до 5 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие инструкции по использованию набора с рекомендуемым алгоритмом обследования пациента при урогенитальном хламидиозе и интерпретацией результатов определения IgG
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G и M к вирусу гепатита С . Выявление и подтверждение наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме крови человека, в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови.
Метод определения основан на двухстадийном твердофазном ИФА с применением рекомбинантного core-антигена и смеси рекомбинантных антигенов (NS3, NS5) и синтетических пептидов (NS4) ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета.
Количество определений не менее 48 опр.
Объем образца: не более 20 мкл.
Суммарное время инкубаций: - не более 1 ч 15мин. (термостат 37 °С).
Наличие готового раствора хромогена (вместо ТМБ и БРС).
Стабильность приготовленных реагентов при комнатной температуре не менее 12 часов.
Срок годности после первого вскрытия в течение срока годности набора.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи-авидность. Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке (плазме) крови человека (48определений) Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Количество анализируемого образца - 10 мкл. Стандартизация проведения реакции с субстрактным раствором при комнатной температуре. Срок хранения тест-системы после вскрытия 6 месяцев. Стабильность после вскрытия, приготовления реагентов – субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 10 часов, рабочего промывочного раствора две недели. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный буфер. Цветовая кодировка реагентов. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к антигенам токсокар, эхинококков, описторхисов и трихинелл.Метод: непрямой твердофазный иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, по 6 стрипов (каждый стрип по 8 лунок) с каждым антигеном
Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Чувствительность и специфичность - 100% по СПП
Возможность определения титра в положительных образцах
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0-100 мМЕ/мл, чуств. не более 0,25 мМЕ/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, наличие РУ. "
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу клещевого энцефалита. Формат теста – не менее 96 определений (12х8)
Количество анализируемого образца – не менее 20 мкл
Время инкубации - не более 1ч 30 мин
Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев
Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 6-10 часов
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее двух недель.
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный буфер
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар. Метод: непрямой твердофазный иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный (48 анализов в дублях, включая контроли)
Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Чувствительность и специфичность 100% по СПП
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Готовые к использованию жидкие формы конъюгата и ТМБ
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Возможность определения титра в положительных образцах
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации свободного тестостерона в сыворотке крови.Принцип анализа твердофазный иммуноферментный анализ.Микропланшет, содержащий 12 разборных стрипов по 8 лунок каждый, покрытых моноклональными антителами, специфичными к свободному тестостерону.Образец для анализа сыворотка или плазма крови.6 флаконов стандартов свободного тестостерона с диапазоном от 0 до 100 пг/мл.Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, РУ."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации адренокортикотропный гормон (АКТГ) в сыворотке крови. Тип микропланшета 96-луночный, разделяемый на отдельные стрипы. Тип анализа: количественный (по 6 калибраторам). Исследуемый материал: плазма крови. Время и условия инкубации 240+30 мин при комнатной температуре, со встряхиванием. Количество и характеристика калибраторов: 6, лиофилизированные. Характеристика реагентов: полностью готовые к применению (промывочный буфер– концентрат; калибраторы, контроли - лиофилизаты). Объем исследуемого образца 200 мкл. Разведение образца не требуется. Наличие в наборе двухуровневой контрольной сыворотки (на основе сыворотки человека) – имеются. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов: стрипы, реагенты – до указанного срока годности при 2-8 °С; растворенные калибраторы и контроли – при минус 20 (С – в течение 6 недель, выдерживают не менее 3 циклов замораживания-оттаивания; концентрат промывочного раствора – до указанного срока годности при 15-25 ºС; готовый промывочный буфер – 3 месяца при 15-25 ºС. Объем компонентов набора: нулевой калибратор 1х4,0 мл; калибраторы 5х2,0 мл; контроли 2х2,0 мл; биотинилированные антитела к АКТГ 1х2,7 мл; меченные пероксидазой антитела к АКТГ 1х2,7 мл; концентрат буфера для промывки 1х30 мл (на 600 мл готового буфера); субстрат 1х15 мл; стоп-реагент 1х20 мл. Чувствительность набора 0,22 пг/мл. Регистрация в Росздравнадзоре.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам свиного цепня (цистицеркоз).Метод: иммуноферментный анализ, двухстадийный. Образец для анализа: сыворотка крови 5мкл. Тест полоски: микролунки, содержащие антигены Taenia – 96 лунок в держателе тест полосок. Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 20 мин.
• Ферментный конъюгат: один флакон, содержащий 11или 6 мл протеина A конъюгированного к пероксидазе.
• Положительный контроль сыворотки: один флакон, содержащий 1 мл разведенной положительной кроличьей сыворотки.
• Отрицательный контроль сыворотки: один флакон, содержащий 1 мл. разведенной отрицательной сыворотки человека.
• Хромоген: один флакон, содержащий 11 мл хромогена тетраметилбензидина (ТМБ).
• Промывочный раствор (20X): один флакон, содержащий 25 мл концентрированного буфера и ПАВ.
• Буфер для разведения: два или один флакон, содержащий 30 мл буферного раствора протеина.
• Стоп раствор: один флакон, содержащий 11 мл. 1 M фосфорной кислоты. Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации суммарного ревматоидного фактора. Метод: непрямой твердофазный иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Чувствительность 1,5 Ед/мл
Диапазон измерений 0-300 Ед/мл
Калибровочные образцы 6 шт
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Единый протокол исследования по группе
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G
к вирусу Варицелла-Зостер. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка 10 мкл
Чувствительность и специфичность 100% по СПП
Цветовая индикация внесения сывороток, конъюгата в лунки планшета
Готовый к использованию раствор ТМБ
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Единый протокол исследования по группе
В инструкции приложение по диагностической ценности и интерпретации результатов анализа
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к Иерсиниозу в сыворотке крови. Метод: непрямой двухстадийный ИФА
Формат планшета: 96-луночный, стрипированный
Возможность использования одного стрипа
Количество определений: 96, включая контроли
Образец для анализа: 10 мкл сыворотки или плазмы крови (без предварительного разведения)
Чувствительность и специфичность - 100 % по СПП
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) 1 час 25 мин или 2 часа 25 мин в зависимости от процедуры
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620-650 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum. Метод: двухстадийный непрямой твердофазный ИФА с применением рекомбинантного антигена Mycoplasma hominis и моноклональных антител к IgА человека. Стрип: 96 (12х8)
Объем образца не более 10 мкл
Срок годности после вскрытия в течение срока годности набора.
Суммарное время инкубаций не менее 1 ч 20 мин.
Возможность транспортирования при температуре до 27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 12 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Внутрилабораторный контроль анти-ВИЧ-1
Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1, для внутрилабораторного контроля качества ИФА. Лиофильно высушенная инактивированная сыворотка от ВИЧ-инфицированного, содержащая антитела к ВИЧ-1, разведенная в донорской сыворотке. Не содержит HBsAg и антител к ВГС.
Количество 18 флаконов
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 3 года
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 1. Метод: «sandwich»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный
Формат планшета: 96-луночный, стрипированный, «ломающийся» по 1 лунке
Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 15 мин
Условия инкубации термостатируемый шейкер 37ºС при 650 об/мин,
Оценка результатов количественная
Готовые к использованию жидкие калибраторы 0; 10; 25; 100; 200 мкл/мл; конъюгат и ТМБ
Диапазон измерений 0-200 мкг/л
Чувствительность 0,5 мкг/л
Наличие трафарета для построения калибровочного графика
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пролактина в сыворотке крови. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций не менее 0-4500 мМЕ/л, чувств. не более 50 мМЕ/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, наличие РУ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу паротита. Метод: непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Чувствительность и специфичность - 100% по СПП
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) 1 час 25 мин
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Готовый к использованию раствор ТМБ
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность качественной и количественной оценки результатов
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Единый протокол исследования по группе
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации инсулина в сыворотке (плазме) крови человека.Принцип анализа твердофазный иммуноферментный анализ.Микропланшет, содержащий 12 разборных стрипов по 8 лунок каждый, покрытых моноклональными антителами, специфичными к свободному тестостерону.Образец для анализа сыворотка или плазма крови. 6 флаконов стандартов инсулина с диапазоном от 0 до 100 мМЕ/л.Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, РУ."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации соматотропного гормона роста человека (СТГ).Метод: непрямой твердофазный иммуноферментный анализ, одностадийный.
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка крови 50 мкл
Условия инкубации комнатная температура.
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 5 мин
Чувствительность 1,5 Ед/мл
Диапазон измерений 0-50 нг/мл
Набор референс-стандартов: 0;0,5;5;10;25;50нг/мл-готовые к использованию.
Готовые к использованию растворы ферментного конъюгата, субстратный раствор.
Регистрация результатов: длина волны 450 нм.
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности не менее 12 месяцев.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgМ к капсидному антигену VCA вируса Эпштейна-Барр. Предназначен для диагностики острых стадий инфекции, обусловленной ВЭБ. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка (плазма крови) не более 10 мкл
Чувствительность и специфичность 100% по контрольной панели предприятия
Цветовая индикация внесения сывороток, конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – не более 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
В инструкции приложение по диагностической ценности и интерпретации результатов анализа
Единый протокол исследования по группе
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности не менее 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу краснухи. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0-800 МЕ/мл – 5 шт, концентрации которых не изменяются. Динамический диапазон: от 10 до 800 МЕ/мл. Готовый раствор коньюгата и ТМБ. Срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Предусмотрен учет результатов при длине волны 405 нм для сывороток с высокой ОП. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор для подтверждения выявления поверхностного антигена вируса гепатита В. Набор реагентов предназначен для подтверждения выявления поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке (плазме) крови человека и препаратах, приготовленных из крови человека в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови.
Метод основан на реакции нейтрализации HBsAg специфическими антителами, содержащимися в подтверждающем агенте.
Количество определений не менее 48 опр.
Метод: одностадийный «сэндвич».
Объем образца: не более 100 мкл.
Равные объемы контролей и образцов для анализа
Стабильность приготовленных реагентов при комнатной температуре не менее 12 часов.
Два температурных режима проведения ИФА 37 °С и 42°С.
Суммарное время инкубаций: не более 45 мин.
Чувствительность анализа по процедуре 1 должна составлять – не более 0,05 МЕ/мл; по процедуре 2 – не более 0,01 МЕ/мл.
Наличие расчет коэффициента позитивности обязательно.
Срок годности после первого вскрытия в течение срока годности набора.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G и M к вирусу гепатита С. Выявление и подтверждение наличия антител к индивидуальным белкам вируса гепатита С в сыворотке, плазме крови человека, в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови.
Метод определения основан на двухстадийном твердофазном ИФА с применением рекомбинантных антигенов core, NS3, NS5 и синтетического пептида NS4 ВГС, раздельно сорбированных на поверхности лунок планшета
Количество определений не менее 24
Объем образца: не более 20 мкл.
Суммарное время инкубаций: - не более 1 ч 15мин. (термостат 37 °С).
Наличие готового раствора хромогена (вместо ТМБ и БРС).
Стабильность приготовленных реагентов при комнатной температуре не менее 12 часов.
Срок годности после первого вскрытия в течение срока годности набора.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis. Метод: двухстадийный ИФА. Стрип: 96 (12х8)
Возможность полуколичественного учета результатов (титр)
Объем образца не менее 40 мкл
Стабильность рабочего раствора коньюгата и субстратного раствора не менее 12 часов.
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до +8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15мин.
Срок годности иммуносорбента после первого вскрытия в течение срока годности набора.
Возможность транспортирования при температуре 27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 24 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Chlamydophila pneumoniae в сыворотке (плазме) крови. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: 20 мкл сыворотки или плазмы крови
Чувствительность и специфичность 100% по СПП
Возможность определения титра в положительных образцах
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 55 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620-650 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие инструкции по использованию набора с интерпретацией результатов определения IgA
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для количественного определения кон-
центрации дегидроэпиандростерон-сульфата в сы-
воротке крови человека.Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0-10 мкг/мл, чувств. не более 0,04 мкг/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, наличие РУ"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных (IgG, IgA, IgM) антител к белку Cag A H. Pylori. Метод: ""sandwich""-вариант твердофазного двухстадийного иммуноферментного анализа
Выявляемые маркеры: суммарные антитела (IgG, IgM, IgA) к Helicobacter pylori CagA-продуцирующих штаммов
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: 20 мкл сыворотки или плазмы крови
Чувствительность и специфичность 100% по стандартной панели предприятия
Возможность определения титра в положительных образцах
Цветовая индикация внесения сывороток и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – не более 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620-650 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25°С до 10 суток
Срок годности не менее 9 месяцев
Наличие инструкции по использованию набора с интерпретацией результатов определения суммарных антитела (IgG, IgM, IgA)
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для количественного определения концентрации тиреотропного гормона в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.Без предварительной промывки планшета. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. Чувствительность не менее 0,1 мМЕ/л. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до 16 мМЕ/л – не менее 6 шт, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Наличие контрольного образца с неизменной концентрацией в разных сериях наборов. Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Интервал линейности от 0,25-16 мМЕ/л. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37С. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25С не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного тироксина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Тест-система для количественного определения содержания свободного тироксина (Т4 свободный) в сыворотке крови человека (96 определений) 8×12, стрипированный. Дизайн теста – конкурентный анализ, одностадийный вариант. Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Объем сыворотки для исследования 25 мкл. Чувствительность 0,07нг/дл. Диапазон измеряемых концентраций 0 – 7,7 нг/дл. Наличие унифицированных неспецифических компонентов. Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов при постановке т/с на автоматических ИФА-анализаторах
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к Toxoplasma gondii. Метод: двухстадийный непрямой твердофазный ИФА с применением антигена Toxoplasma gondii и моноклональных антител против IgG человека.
Количественный анализ предполагает расчет специфической активности для положительных образцов
Объем образца не более 10 мкл
Стабильность субстратной смеси и рабочего раствора коньюгата не менее 12 часов при комнатной температуре
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 14 суток при комнатной температуре, не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до +8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 20 мин.
Срок годности иммуносорбента после первого вскрытия в течение срока годности набора.
Возможность транспортирования при температуре 27 С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 24 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации прогестерона в сыворотке крови. Количество анализируемой сыворотки 50 мкл метод анализа - одностад. Конкурентн.
Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Время инкубации с конъюгатом не более 30 мин
Диапазон определения концентраций 0,3-60 нмоль/л, чувств. 0,3 нмоль/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный, 1фл 14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;1;3;10;20;60) нмоль/л
Продолжительность анализа сыворотки 48 часов при +2-8С, или 2 месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл, должен храниться не менее 5 суток при комнатной температуре.
Кол-во промывок 4 раз по 300 мкл (со встряхиванием). Набор не менее чем на 96 тестов (или иное количество в упаковке в пересчете на общее требуемое к поставке количество товара)
Срок годности при поставке должен составлять не менее 12 мес.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации эстрадиола в сыворотке крови. Принцип анализа твердофазный иммуноферментный анализ, конкурентный одностадийный. Количество анализов, включая контроли, 96. Образец для анализа сыворотка или плазма крови. Общее время анализа, 2 час 15 мин. Температура инкубации 37С. Диапазон выявления концентраций 0,05 – 20 нмоль/л. Чувствительность 0,05 нмоль/л
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ракового эмбрионального антигена. Чувствительность 1 нг/мл. Объем пробы 50 мкл, возможно предразведение образцов. Принцип метода «Сэндвич»-вариант. 1 стадия. Время инкубации 70 мин. Температура инкубации 37С. Срок годности набора 12 месяцев, наличие РУ
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации альфа-фетопротеина в сыворотке, плазме крови и амниотической жидкости человека. Принцип метода «Сэндвич»-вариант, двухстадийный. Чувствительность не менее 2,5 МЕ/мл. Количество определений 96 (48 в дублях). Типы исследуемого образца - сыворотка крови, амниотическая жидкость. Объем исследуемого образца не более 25 мкл. Время реакции не более 45 мин. Диапазон измерений от 0 до 400 МЕ/мл. Интервал линейности 10-400 МЕ/мл. Количество калибраторов не менее 6 шт. Срок годности набора не менее 12 мес. Срок годности набора после первого вскрытия компонентов не менее 3 мес. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25С не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических циркулирующих иммунокомплексов (ЦИК), содержащих антигены описторхисов. Метод: непрямой твердофазный иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный (48 анализов в дублях, включая контроли)
Образец для анализа: сыворотка крови 20 мкл
Чувствительность и специфичность - 100% по СПП
Возможность определения титра ЦИК
Готовые к использованию жидкие формы конъюгата и ТМБ
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 12 месяцев с 01.01.2012
Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности.
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу-авидность. Непрямой ИФА. Количество определений 48 (6х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37С. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 35 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Возможность дополнительной регистрации результатов теста при длине волны 405 нм. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25С не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор для определения трепонемных антитела IgM+IgG в сыворотке или плазме крови человека.
Упаковка 96/480 тестов (5 микропланшетов стрипованные по 8 лунок).
Специфичность на случайной выборке донорского контингента, не ниже 99,4%.
Объем исследуемого образца, не более 50 мкл.
Время реакции, не более 1,5 часов общего времени инкубации.
Цветовая кодировка реагентов в виде цветовой окраски реагентов: конъюгатов, субстрата.
Визуальный контроль правильности внесения всех реагентов по изменению цвета содержимого лунки.
Спектрофотометрический контроль правильности внесения образцов, коньюгата, субстрата.
Все реагенты, кроме промывочного раствора готовы к употреблению
Срок годности:
• Приготовленных реагентов: промывочного раствора не менее 4 недель при температуре 4°С.
• Неиспользованных стрипов микропланшета - не менее 4 недель при температуре 4°С
• Прочих реагентов, входящих в состав набора - в течение срока годности при температуре 2-8°С.
Набора с момента производства не менее 18 мес.
Набора на момент поставки не менее 12 мес.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM к Treponema pallidum. Предусмотрено определение титра антител. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Время реакции не более 1 час 25 мин, без предварительной промывки планшета. Срок годности набора 12 мес. Возможность транспортирования при температуре 23- 25С не менее 10 сут. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma pneumoniae. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка не более 20 мкл
Чувствительность и специфичность - 100% по СПП
Цветовая индикация внесения сывороток, конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – не более 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620-650 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности не менее 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие инструкции по использованию набора с интерпретацией результатов определения IgA
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А в сыворотке (плазме) крови человека. Гепатит А-IgM 48 определений (стрипированный 8*6).
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 2-го типа. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: не более 10 мкл сыворотки крови
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – не более 1 час 25 мин
Готовые к использованию жидкие формы конъюгата, ТМБ и контролей
Чувствительность и специфичность 100% по контрольной панели предприятия
Унифицированный протокол проведения анализа для всех наборов лота для скринингаTORCH-инфекций
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25°С до 10 суток
Срок годности не менее 9 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2-го типа. Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Полуколичественный формат – обязательно.
Количество анализируемого образца - менее 15 мкл.
Срок хранения тест-системы после вскрытия не менее 4 месяцев. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата 8-12 часов, рабочего промывочного раствора не менее двух недель.
Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, промывочный раствор, субстратный буфер.
Наличие таблицы расчета титра антител.
Цветовая кодировка реагентов – обязательно.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера
СА 15-3 в сыворотке крови. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Планшеты со стрептавидином, что позволяет расширить диапазон определяемых концентраций и отодвинуть границу хук-эффекта.
Температура инкубации +18…+25С.
Диапазон определения концентраций 0-400 Ед/мл, чувств. не более 0,2 Ед/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Наличие в составе набора контрольной сыворотки.
Срок годности набора не менее 12 месяцев."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к core-антигену вируса гепатита В . Метод: двухстадийный непрямой ИФА на твердофазном носителе с применением рекомбинантного core-антигена (антигена сердцевины) вируса гепатита В и моноклональных антител против IgМ человека.
Набор реагентов рассчитан на проведение 96 определений, включая контрольные образцы.
Объем образца не более 10 мкл
Наличие готовых контролей, коньюгата и субстратного раствора. Срок годности после вскрытия всех компонентов в течение срока годности набора.
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 14 суток при комнатной температуре, не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до +8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1ч 15 мин.
Срок годности иммуносорбента после первого вскрытия в течение срока годности набора.
Возможность транспортирования при температуре 27 ºС не менее 10 суток.
Срок годности не менее 24 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Экспресс-тест для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg). Принцип метода – Иммунохроматография. Назначение теста - для визуальной качественной детекции поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме крови, а также в цельной крови человека. Количество тестов в упаковке –не менее 100 тестов в одной вакуумной упаковке. Проведение исследования не требует предварительной подготовки. Время получения результата – не более 15 минут. Проведение исследования (при использовании плазмы или сыворотки) в один этап без применения буфера или других реактивов. Стойкость полученного результата, возможность считывании результата в течении 24 часов. Объём образца - 50 мкл. Температурный режим хранения 2º-30º. Реагенты и материалы, входящие в состав экспресс теста: 10 Нитроцеллюлёзных карт (10 тест-полосок на карте) с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами (Anti-HBs). Срок годности не менее 12 месяцев.Остаточный срок годности на момент поставки не менее 80%.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА. Лиофильно высушенная инактивированная донорская сыворотка, содержащая HBsAg
Не содержат антител к ВИЧ-1,2 и ВГС
Количество 20 флаконов по 2,0 мл
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 3 суток
Срок годности 5 лет
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к Mycoplasma pneumoniae. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: сыворотка не более 20 мкл
Чувствительность и специфичность - 100% по СПП
Цветовая индикация внесения сывороток, конъюгата в лунки планшета
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – не более 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620-650 нм
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности не менее 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие инструкции по использованию набора с интерпретацией результатов определения IgG
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Панели сывороток предназначены для оценки качества серий наборов реагентов, применяемых для выявления и подтверждения выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 методами иммуноферментного анализа и иммунного блоттинга по показателю специфичность (% отсутствия ложноположительных результатов при исследовании сывороток, не содержащих антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1).
Сыворотки инактивированы, стабилизированы, лиофилизированы, не содержащих антитела к ВИЧ-1,2 и антиген р24 ВИЧ-1.
Лиофилизированные сыворотки разводятся дистиллированной водой без дополнительного реагента.
Восстановление сывороток в течение не более 2 минут при комнатной температуре без использования дополнительного оборудования.
Наличие инструкции по применению; паспорта на серию панели; приложений, в которых указаны результаты исследований образцов в различных ИФА тест системах и иммунных блотах отечественного и импортного производства.
Срок годности не менее 4 лет.
Срок годности восстановленных образцов сывороток:
не менее 1 месяца при температуре от 2 °С до 8 °С;
не менее 6 месяцев при температуре минус 20 °С.
Наличие трехкратного замораживания и оттаивания сывороток обязательно.
Возможность транспортирования при температуре 25 ± 2°С не менее 15 суток.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови. Набор реагентов предназначен для качественного
определения концентрации IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в cыворотке
(плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок. Образец для анализа: 20 мкл сыворотки или плазмы крови
Чувствительность и специфичность 100% по СПП
Контрольных сыворотки (К+, К-, К+\-), Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Регистрация результатов: длина волны 450 нм ,
Возможность транспортирования при температуре до 25°С до 5 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие инструкции по использованию набора с рекомендуемым алгоритмом обследования пациента при урогенитальном хламидиозе и интерпретацией результатов определения IgG
Наличие регистрационного удостоверения МЗ РФ."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса A к Chlamydia trachomatis. Метод: двухстадийный ИФА. Стрип: 96 (12х8)
Возможность полуколичественного учета результатов (титр)
Объем образца не менее 40 мкл
Стабильность рабочего раствора коньюгата и субстратного раствора не менее 12 часов.
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до +8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 15мин.
Возможность транспортирования при температуре 27 °С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 24 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубаций. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37ºС. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовый раствор конъюгата и ТМБ. Стабильность рабочего раствора ФСБ-Т не менее 5 сут. при 2-8ºС. Срок годности набора не менее 9 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, СБР, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Условия транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке крови. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0-100 мМЕ/мл, чуств. не более 0,25 мМЕ/мл.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, наличие РУ."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для определения тестостерона. Количество анализируемой сыворотки 20 мкл, метод анализа - конкурентный одностад.
Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин
Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов
Диапазон определения концентраций 0,2-50 нмоль/л, чувств. 0,2 нмоль/л
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений
ТМБ готовый, однокомпонентный готовый 1 фл 14 мл
Калибраторы 6 фл по 0,5 мл (0;0,5;1,5;5;15,50) нмоль/л
Продолжительность анализа сыворотки 48 часов при +2-8С, ил 2 месяца при -20С
Промывочный буфер 20Х14 мл, храниться не менее 5 суток при комнатной температуре
Кол-во промывок 4 раза по 300 мкл (со встряхиванием)
Срок годности при поставке должен составлять не менее 12 мес.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности антител класса G к Toxoplasma gondii. Метод: двухстадийный ИФА с применением антигена Toxoplasma gondii и моноклональных антител против IgG человека.
Объем образца не более 10 мкл
Стабильность субстратной смеси и рабочего раствора коньюгата не менее 12 часов при комнатной температуре
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 14 суток при комнатной температуре, не менее 1 месяца при температуре от +2 °С до +8 °С
Суммарное время инкубаций не более 1 ч 40 мин.
Срок годности иммуносорбента после первого вскрытия в течение срока годности набора.
Возможность транспортирования при температуре 27 С не менее 10 суток.
Срок годности не менее 24 месяцев
Дополнительно в набор реагентов входят: клейкая пленка для планшета, ванночки для реагентов, одноразовые наконечники для дозаторов.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителям клещевого боррелиоза
(B.afzelii, B.garinii, B. burgdorferi s.s.). Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: 10 мкл сыворотки (плазмы) крови
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) 1 час 55 мин
Регистрация результатов: основной фильтр – 450 нм, референс-фильтр – 620-650 нм. Чувствительность и специфичность 100% по стандартной панели предприятия
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Жидкий концентрат конъюгата
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации пепсиногена 2. Метод: «sandwich»-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный
Формат планшета: 96-луночный, стрипированный, «ломающийся» по 1 лунке
Образец для анализа: сыворотка крови 10 мкл
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 15 мин
Условия инкубации термостатируемый шейкер 37ºС при 650 об/мин,
Оценка результатов количественная
Готовые к использованию жидкие калибраторы 0; 5; 10; 50 мкл/мл; конъюгат и ТМБ
Диапазон измерений 0-50 мкг/мл
Чувствительность 0,5 мкг/мл
Наличие трафарета для построения калибровочного графика
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов лота
Возможность транспортирования при температуре до 25ºС до 10 суток
Срок годности 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
Наличие регистрационного удостоверения, выданного Федеральной Службой по надзору в Сфере Здравоохранения и Социального Развития
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к цитомегаловирусу. Непрямой ИФА. Количество определений 96 (12х8). Без предварительной промывки планшета, одинаковое количество промывок после инкубации. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Рабочее разведение исследуемого образца 1:100. Цветовая индикация внесения образцов. Температура инкубации с сыворотками и конъюгатом 37С. Предварительное разведение сывороток на планшете. Время реакции не более 1 час 25 мин. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес., после первого вскрытия не менее 3 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", планшета для предварительного разведения сывороток, унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, РпРС, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25С не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к возбудителям клещевого боррелиоза (B.afzelii, B.garinii, B. burgdorferi s.s.). Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок
Образец для анализа: не более 10 мкл сыворотки (плазмы) крови
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) не более 1 час 55 мин
Регистрация результатов: основной фильтр - 450 нм, референс-фильтр - 620-650 нм. Чувствительность и специфичность 100% по стандартной панели предприятия
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Жидкий концентрат конъюгата
Возможность транспортирования при температуре до 25°С до 10 суток
Срок годности не менее 12 месяцев
Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов, разборным планшетом для предварительного разведения образцов.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для выявление суммарных антител к возбудителю сифилиса в сыворотке, плазме крови, ликворе, в сыворотке крови, приготовленной методом «сухой капли»;
Количество определений не менее 192
Количество анализируемого образца - не менее 20 мкл;
Постановка реакции без предварительной промывки планшета - наличие обязательно. Суммарное время проведения анализа (инкубаций) с использованием термостата - не более 40 минут. Суммарное время проведения анализа (инкубаций) с использованием термошейкера - не более 30 минут.
Цветовое окрашивание ТМБ (хромоген)- наличие обязательно.
Срок годности после первого вскрытия - в течение срока годности набора.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для количественного определения концентрации свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. 8×12, стрипированный. двухстадийный вариант.
Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания.
Объем сыворотки для исследования не более 100 мкл.
Чувствительность не более 0,1 нг/мл.
Диапазон определения концентраций не менее 0-5 нг/мл.
Наличие унифицированных неспецифических компонентов.
Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Экспресс-тест для определения Мононуклеоза IgM. Формат: касеты
Количество: не менее 30 тестов в наборе
Чувствительность 99,9%, специфичность 95,9%, время выполнения анализа 10 минут. Материал: сыворотка, плазма и цельная кровь
Применение: Тест-система для определения Мононуклеоза IgM, касеты для: сыворотки, плазмы, цельной крови является диагностическим иммунологическим экспресс методом для качественного определения антител IgM к Мононуклеозу в цельной крови, плазме и сыворотке. Предназначен для профессионального использования в лабораторных условиях.
Принцип исследования
На мембрану тест-полоски в области линии теста нанесен антиген. В ходе анализа образец цельной крови, сыворотки или плазмы вступает в реакцию с частицами белка А. Данная смесь хроматографически мигрирует по мембране, вступая в реакцию с рекомбинантным антигеном на мембране, и образует окрашенную линию. Образование данной окрашенной линии является индикатором положительного результата, а ее отсутствие - индикатором отрицательного результата. Для контроля работы теста служит линия в области контроля, данная линия является индикатором достаточного количества введенного образца и его капиллярного затекания на мембрану.Срок годности набора 12 месяцев, остаточный срок годности на момент поставки не менее 80%."
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к цитомегаловирусу.Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ, двухстадийный
Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок(или иное количество в упаковке в пересчете на общее требуемое к поставке количество товара)
Образец для анализа: 10 мкл сыворотки (плазмы) крови
Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) – 1 час 25 мин
Готовые к употреблению жидкие формы конъюгата, ТМБ и контролей
Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета
Возможность количественной оценки положительных образцов
Регистрация результатов: длина волны 450 нм, референс-волна 620 нм
Взаимозаменяемость (универсальность) неспецифических компонентов для всех заявленных ИФА-наборов
Возможность транспортирования при температуре 25С в течение 10 суток
Срок годности при поставке должен составлять не менее 12 мес.
Наборы должны быть укомплектованы разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для выявления антител класса А к Ureaplasma urealyticum . Метод: двухстадийный, твердофазный ИФА.
Количество определений 96 (стрип 12х8).
Все компоненты набора готовы к применению. Объем исследуемого образца не более 10 мкл. Суммарное время инкубации не более 1ч 20 мин.
Растворы конъюгата и хромогена готовы к использованию.
Стабильность рабочего промывочного раствора не менее месяца при температуре от +2 °С до +8 °С.
Допускается транспортирование при температуре 25±2°С в течение не менее 10 суток.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
Набор реагентов для количественного определения концентрации трийодтиронина в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Одностадийный. Количество определений 96 (48 в дублях), формат планшета стрипированный ломающийся по 1 лунке. Без предварительной промывки планшета. Чувствительность не менее 1 пмоль/л. Готовые жидкие калибраторы в диапазоне от 0 до 80 пмоль/л – не менее 6 шт., с неизменными концентрациями в разных сериях наборов, окрашенные с различной интенсивностью в зависимости от концентрации. Наличие готового контрольного образца . Объем исследуемого образца не более 50 мкл. Время реакции не более 1 час 15 мин. Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37ºС. Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения. Срок годности набора не менее 12 мес. Наличие: пленки для заклеивания планшета, пакета для планшета типа "зип-лок", унифицированных неспецифических компонентов ФСБ-Т, ТМБ, стоп-реагента, регистрационного удостоверения. Возможность транспортирования при температуре 23- 25ºС не менее 10 сут.
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
|
"Набор реагентов для количественного определения концентрации хорионического гонадотропина человека в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин.
Термостатируемое шейкирование +37 для обеспечения точности результатов.
Диапазон определения концентраций 0-500 МЕ/л, чувств. не более 5 МЕ/л.
Все реагенты жидкие, готовые не требующие дополнительных разведений.
Срок годности набора не менее 12 месяцев, наличие РУ.
"
ОКПД 24.41.60.399 Препараты (реагенты) диагностические и наборы микробного и вирусного происхождения; прочие диагностические наборы |
░░░░░░░░ | ░░░░░ | ░░░░░ |
Условия участия
Преимущества
Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров российского, белорусского и (или) казахстанского происхождения (в соответствии с приказом Минэкономразвития России № 155 от 25.03.2014)
15,0%
Требования к участникам
- Единые требования к участникам (в соответствии с пунктом 1 части 1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
- Требование об отсутствии в предусмотренном Федеральным законом № 44-ФЗ реестре недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) информации об участнике закупки, в том числе информации об учредителях, о членах коллегиального исполнительного органа, лице, исполняющем функции единоличного исполнительного органа участника закупки - юридического лица (в соответствии с частью 1.1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
- Иные дополнительные требования к участникам (в соответствии с частью 2 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ)
Участники и результаты от
19.03.2015
| Участник | Цена, ₽ | Первые части заявок | Результаты отбора |
|---|---|---|---|
|
░░░ ░░░░░░░░░ |
░░░░░ |
░░░░░ | ░░░░░ |
|
░░░ ░░░░░░░░░░░ |
░░░░░ |
░░░░░ | ░░░░░ |
Протоколы
Протокол рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе
от 13.03.2015 11:21 (мск)
Протокол проведения электронного аукциона
от 16.03.2015 14:48 (мск)
Протокол подведения итогов электронного аукциона
от 19.03.2015 12:58 (мск)
Контракты с поставщиком
|
░░░░░░░░░░░░░░░░░░░ от 06.04.2015 ░░░ ░ ░░░░░░░ ░
|
░░░░░
░
|
Похожие закупки