Первая часть заявки. Качество, технические характеристики товара, работ, услуг.
Набор для определения аутоантител класса IgG к высокоочищенным миозитным антигенам – EUROLINE. -1 набор
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Принцип метода: иммунный блоттинг. Тип тестового устройства: нитроцеллюлозные мембраны, покрытые раздельными высокоочищенными антигенами: Mi-2, Ku, PM-Scl, Jo-1, PL-7, PL-12 и Ro-52. Тип анализа: полуколичественный, возможна автоматическая (с помощью программного обеспечения EuroLineScan) и визуальная (с помощью цветового шаблона) оценка. Количество определений должно быть: 16. Время и условия инкубации 5+30+15+30+15+10 мин. при комнатной температуре, на шейкере рокерного типа. Должна быть: цветовая кодировка крышек флаконов. Тип исследуемого образца: сыворотка или плазма крови (ЭДТА, гепарин, цитрат). Минимальный объем исследуемого образца: 15 мкл. Разведение образца 1/101. Должны быть: положительная контрольная сыворотка в составе набора, контрольная полоса на стрипе. Стабильность компонентов набора после вскрытия упаковки должна быть: при температуре 2 – 8 °С - до указанного срока годности (разведенные буфер и конъюгат-1 день). Объем компонентов набора должны быть: концентрат положи
Набор для определения аутоантител класса IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3 и базальной мембране клубочков почек – Anti-MPO, -PR 3, -GBM EUROLINE (IgG) [16х01]. - 4 набора
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Набор для определения аутоантител класса IgG к миелопероксидазе, протеиназе 3 и базальной мембране клубочков почек – Anti-MPO, -PR 3, -GBM EUROLINE (IgG) [16х01]. Принцип метода: иммунный блоттинг. Тип тестового устройства должен быть: нитроцеллюлозные мембраны, покрытые раздельными высокоочищенными антигенами: миелопероксидазой (МРО), протеиназой 3 (РR) и базальной мембраной почечных клубочков (GBM). Тип анализа: полуколичественный, возможна автоматическая (с помощью программного обеспечения EuroLineScan) и визуальная (с помощью цветового шаблона) оценка. Количество определений должно быть: 16. Время и условия инкубации 15+15+15+15+15+15+3 мин. при комнатной температуре, на шейкере рокерного типа. Цветовая кодировка крышек флаконов – наличие. Тип исследуемого образца: сыворотка или плазма крови (ЭДТА, гепарин, цитрат). Минимальный объем исследуемого образца: 15 мкл. Разведение образца 1/101. Должно быть: положительная контрольная сыворотка в составе набора, контрольная полоса на стрип
Набор для определения аутоантител класса IgG к антигенам печени – EUROLINE. Печеночный профиль (IgG) [16х01]. - 4 набора
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Принцип метода: иммунный блоттинг. Тип тестового устройства должен быть: нитроцеллюлозные мембраны, покрытые раздельными высокоочищенными антигенами: AMA-M, LKM, LCи SLA/LP. Тип анализа: полуколичественный, возможна автоматическая (с помощью программного обеспечения EuroLineScan) и визуальная (с помощью цветового шаблона) оценка. Количество определений должно быть: 16. Время и условия инкубации 5+30+15+30+15+10+3 мин. при комнатной температуре, на шейкере рокерного типа. Реагенты должны быть полностью готовые к применению (промывочный буфер, ферментный конъюгат, положительный контроль - концентраты). Должна быть цветовая кодировка крышек флаконов. Тип исследуемого образца: сыворотка или плазма крови (ЭДТА, гепарин, цитрат). Объем исследуемого образца 1,5 мл. Разведение образца 1/101. Должны быть: наличие в наборе положительной контрольной сыворотки, контроль - наличие контрольной полосы. Стабильность компонентов набора после вскрытия упаковки должна быть: при температуре 2 – 8 °С - до
Набор для определения IgM ревматоидного фактора (RF) – IgM Rheumatoid Factor ELISA [96х01]. - 10 наборов
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Набор для определения IgM ревматоидного фактора (RF) – IgM Rheumatoid Factor ELISA [96х01]. Тип микропланшета должен быть 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного (по 3 калибраторам) и полуколичественного анализа. Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови. Время и условия инкубации 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Количество и характеристика калибраторов: 3, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 2 до 200 ОЕд/мл, окраска снижается с уменьшением концентрации. Должны быть: цветовая кодировка крышек флаконов, цветовая кодировка реагентов. Минимальный объем исследуемого образца: 1 мкл. Разведение образца 1/201. Должна быть: маркировка лунок (названием набора), что позволяет проводить постановку разных тестов на одном планшете. Должно быть наличие в наборе положительной и отрицательной контрольных
Набор для определения аутоантител класса IgG к высокоочищенным ядерным антигенам – EUROLINE ANA профиль 3 (IgG) [16х01] - 30 наборов
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Принцип метода: иммунный блоттинг. Тип тестового устройства должен быть: нитроцеллюлозные мембраны, покрытые раздельными высокоочищенными антигенами: nRNP, Sm, SS-A, Ro, SS-B, Scl, PM-Scl, Jo, CENPB, PCNA, dsDNA, нуклеосомами, гистонами, рибосомальным белком Р и AMA-M. Тип анализа: полуколичественный, возможна автоматическая (с помощью программного обеспечения EuroLineScan) и визуальная (с помощью цветового шаблона) оценка. Количество определений должно быть: 16. Время и условия инкубации 5+30+15+30+15+10 мин. при комнатной температуре, на шейкере рокерного типа. Должна быть цветовая кодировка крышек флаконов. Тип исследуемого образца: сыворотка или плазма крови (ЭДТА, гепарин, цитрат). Минимальный объем исследуемого образца: 15 мкл. Разведение образца 1/101. Должны быть: положительная контрольная сыворотка в составе набора, контрольная полоса на стрипе. Стабильность компонентов набора после вскрытия упаковки должна быть: при температуре 2 – 8 °С - до указанного срока годности (разведе
Набор для определения суммарных аутоантител (классов IgG, IgA и IgM) к кардиолипину – Anti-Cardiolipin ELISA (IgАGМ) [96х01].
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Тип микропланшета должен быть 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного (по 3 калибраторам) и полуколичественного анализа. Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови. Время и условия инкубации 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер и ферментный конъюгат - концентраты). Количество и характеристика калибраторов: 3, жидкие, готовые к применению. Должны быть: цветовая кодировка крышек флаконов, цветовая кодировка реагентов. Минимальный объем исследуемого образца: 1 мкл. Разведение образца 1/201. Должна быть маркировка лунок (названием набора), что позволяет проводить постановку разных тестов на одном планшете. Должно быть наличие в наборе положительной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека). Длина волны считывания должна быть – 450 нм. Объем компонентов набора: калибраторы 3х2 мл; контроли 2х2 мл; концентр
Набор для определения антител IgG к циклическому цитруллиновому пептиду (CCP)– Anti-CCP ELISA IgG [96х01]. -10 наборов
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Тип микропланшета должен быть 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного (по 5 калибраторам) и полуколичественного анализа. Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови. Время и условия инкубации 60+30+30 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат). Количество и характеристика калибраторов: 5, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 1 до 200 ОЕд/мл, окраска снижается с уменьшением концентрации. Должны быть: цветовая кодировка крышек флаконов, цветовая кодировка реагентов. Минимальный объем исследуемого образца: 1 мкл. Разведение образца 1/101. Должно быть наличие в наборе положительной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека). Длина волны считывания должна быть–450нм. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – в течение указанного срока годности при 2-8 ?С (стрипы – не менее 4 мес
Набор для определения суммарных антител (классов IgG, IgM и IgA) к b2-гликопротеину 1 – Anti-b2-Glycoprotein 1 ELISA (IgAGM) [96х01]. - 1набор
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Тип микропланшета должен быть 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного (по 3 калибраторам) и полуколичественного анализа. Исследуемый образец: сыворотка и плазма (ЭДТА, гепарин или цитрат) крови. Время и условия инкубации 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер – концентрат). Количество и характеристика калибраторов: 3, жидкие, готовые к применению, диапазон концентраций от 2 до 200 ОЕд/мл. Должны быть: цветовая кодировка крышек флаконов, цветовая кодировка реагентов. Минимальный объем исследуемого образца: 1 мкл. Разведение образца 1/201. Должна быть: маркировка лунок (названием набора) что позволяет проводить постановку разных тестов на одном планшете. Должно быть наличие в наборе положительной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека). Длина волны считывания – 450 нм. Стабильность после вскрытия/приготовл