Поставка спинальных имплантатов для стабилизации позвоночника

Шуруп со штифтом, диаметр 5 мм, титан Общие требования. • Система должна быть построена на принципе фиксации пластиной и шурупами. • Система должна обеспечивать введение шурупа под необходимым (не фиксированным) углом через все доступные отверстия. • Геометрия пластины должна максимально соответствовать анатомии передних отделов тел шейных позвонков. Требования к пластинам. Не менее трех типов пластин: - Односегментные - Двухсегментные - Трехсегментные Диапазон длин пластин 23 – 72 мм Пластины должны быть анатомически предподготовлены. Проксимальный и дистальный края пластины должны быть адаптированы к компрессионно-дистракционному внешнему устройству, для интраоперационного создания компрессии или дистракции при уложенной на место пластине. Общая ширина пластины должна быть равна 20 мм Профиль пластины должен быть 2,0 мм, учитывая высоту головки винта. Пластина и механизм фиксации/блокирования шурупа должны обеспечивать отклонение шурупа в пластине не менее чем на +/- 14 градусов (28 градусов в краниально - каудальном направлении) и до 14 градусов конвергенции в вертикальной плоскости. Пластина должна обеспечивать возможность надежной фиксации как монокортикальными, так и бикортикальными шурупами. Требования к шурупам: шурупы должны быть кортикальными с расклинивающимся кончиком материал - сплав титана TiAl6V4 Диаметр винтов – 5мм Длины винтов- от 14 до 18 мм, с шагом 2,0 мм. Механизм расклинивания – шуруп расклинивается в один шаг в теле позвонка, за счет блокировочных скоб, вмонтированного в сам шуруп специального расклинивающего штифта диаметром 2,0 мм. Пластина, ширина 20 мм, титан Спинальный имплант для динамической фиксации поясничного отдела позвоночника Спинальный имплант U-образной формы из биосовместимого титанового сплава (Ti6Al4V, соответствует стандарту ISO 5832-3), устанавливается в межостистое пространство L1-S1 и обеспечивает динамическую стабилизацию поясничного отдела позвоночника, при этом сохраняется возможность движения в поражённом сегменте. Имплант имеет зубцы (1 сверху и 3 снизу) и фланцы 2 сверху и снизу имеющие специальную форму со скошенными краями (нижний – передний край, верхний – задний край под углом 70 градусов, для бисегментарной установки имплантатов с зубцами на внутренних поверхностях (по 3 на каждом фланце) для фиксации к остистым отросткам, обеспечивающие ротационную стабильность сегмента .Модельный ряд должен иметь 5 типоразмеров. Имплант должен поставляться в стерильной упаковке. Размеры импланта: Ширина: 12 мм Глубина: 23 мм Толщина функциональной части: 1.5 мм Высота (без фланцев): от 8 до 16 мм Высота зубцов: 1.5 мм Высота фланца: 15 мм