Право заключения государственного контракта на поставку в 4 квартале 2011 года изделий медицинского назначения для операций на позвоночнике

6.2 мм транспедикулярный винт , длина 180/45 мм, переменный диаметр Система должна быть показана при следующих патологиях: Перелом Задняя фиксация при нестабильных переломах Стабилизация и коррекция сегментов позвоночника при нетравматических нарушениях позвоночника, таких как, опухоли и посттравматическая деформация. Лечение спондилолистеза Л5–С1 позвонков. Система должна иметь показания к имплантации, как в условиях нормальной костной плотности, так и при остеопорозе Система должна обеспечивать первичную механическую стабильную фиксацию, заново создавать природный изгиб позвоночника (лордоз/кифоз) при этом, не требуя изгиба штанг. Редукция и фиксация должна проводиться одним инструментом в один шаг. Все компоненты системы должны быть взаимозаменяемые Изменяемый угол отклонения винтов от штанги +15?/-15?. Винты с двойной сердцевиной и с двойной направляющей, (с двойной резьбой для спондилолистеза), d. 5.0, 6.2мм, длина резьбы 35-55 мм. Материал TAN – Титан-Алюминий-Ниобиевый сплав 4 Винт 6/5 мм с двойной резьбой, титан 4 зажим для системы, в сборе для 6.0 мм стержней 4 Зажим с гайкой для фиксации позвоночника, титан 8 6.0 мм стержни, жесткие, 500 мм, титан 2 Штанга к системе 3.5х70 мм, титан 2 Шейный кейдж, наполненный синтетическим материалом для замещения костных дефектов, изогнутый, размер 7 мм. Кейдж должен обеспечивать высоту межпозвонкового пространства шейного отдела позвоночника на уровнях С1-Т1 Геометрия кейджа должна максимально соответствовать анатомии тел позвонков, восстанавливать лордоз шейного отдела позвоночника. Кейдж должен быть выполнен из рентгенопрозрачного материала (PEEK) полиэфирэфиркетона. Кейдж должен обеспечивать стабильный спондилодез. Верхняя поверхность кейджа должна быть выпуклой. Кейдж должен иметь наклон направленный спереди назад, для восстановления нормального лордоза. Центральное отверстие должно быть заполнено вставкой из синтетического материала для замещения костной тканью (?-трикальций фосфатом). Кейдж должен иметь один титановый маркер, расположенный по центру в 1 мм от переднего края имплантата, и два титановых маркера, расположенных по краям в 2 мм от заднего края имплантата, для рентгеновской визуализации. Размер кейджа: ширина 15 мм, глубина 12.5 мм, высота 7 мм Поверхность кейджа должна быть зубчатой для первичной стабилизации 1 Синтетический материал для замещения костных дефектов, 1x1 куб. см., размер гранул 0.7-1.4 мм Материал искусственного происхождения, на основе ?-три-кальций-фосфата, полностью биологически совместимый. Максимально соответствует по химическим свойствам минеральной фазе костной ткани, обладает химической стабильностью и не подвергаться разложению под воздействием факторов окружающей среды (при длительном хранении). Материал должен сохранять свои механические и химические свойства в жидкой среде, т.е. не подвергаться "растворению", подвергаться постепенному ремоделированию через резорбцию остеокластами с параллельным замещением новообразованной костной тканью. Показан для замещения поверхностных дефектов костной ткани, с возможностью восстановления анатомических контуров, для замещения глубоких и объемных дефектов костной ткани. Общая пористость материала не менее не менее 70% для блоков. Размер макропор 100 – 500 микрон Размер микропор 20 – 40 микрон Структурная жесткость материала не хуже или равна структурной жесткости губчатой кости (7.5 ± 1 MPa) Сроки биодеградации не хуже чем 6 – 18 месяцев, в зависимости от объема замещаемого дефекта. Молярное соотношение Кальций \ Фосфор, должно находиться в пределах 1,67 10