Поставка высокочастотного электрохирургического аппарата

№ Наименование параметра Наличие функции или величина параметра 1. Общие требования 1.1 Наименование оборудования Высокочастотный электрохирургический аппарат типа ЭХВЧ-350-03 «Фотек» или «эквивалент» - 1 шт 1.2 Функиональное назначение оборудования Аппарат может быть использован в открытой хирургии, а так же в гибкой и жесткой эндоскопии. Аппарат должен позволять производить: *рассечение без коагуляции, рассечение с тонким и толстым слоем коагуляции; * контактную и бесконтактную коагуляцию биологических тканей в монополярных режимах с целью остановки кровотечений из раневых поверхностей, деструкцию нежизнеспособных тканей и патологических образований; * биполярную коагуляцию тканей с целью гемостаза при кровотечениях из сосудов мелкого и среднего калибра; 1.3 Регистрационное удостоверение Росздравнадзора Указать номер и дату выдачи 1.4 Декларация или сертификат соответствия Указать номер и дату регистрации документа 1.5 Параметры электропитания: - Напряжение сети 220 В ± 10% - Ток, частота переменный, 50Гц 1.4 Номинальная выходная мощность аппарата, не менее 400 Вт 1.5 Класс потенциального риска в соответствии с классификацией ГОСТ Р 51609 2б 1.6 Гарантия на блок управления не менее 1 года 1.7 Вес блока управления не более 7 кг 2. Специальные требования к блоку управления 2.1 Функциональные требования 2.1.1 Количество монополярных режимов не менее Семи 2.1.1.1 Режим монополярного резания № 1 Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления Клинический эффект Монополярное резание без искрообразования и без выраженной коагуляции. При рассечении тканей с применением рекомендованных изготовителем значений мощности для электродов-игл из проволоки димаметром не более 0,1 мм толщина слоя коагулированной ткани должна быть не более 20 мкм Функциональное назначение Рассечение любых мягких тканей, в том числе жировых, без выраженной коагуляции Методика подтверждения клинического эффекта применения аппарата в данном режиме Должна быть указана в Руководстве по эксплуатации (или в ином сопроводительном документе) на аппарат Номинальная выходная мощность режима не менее 400 Вт Максимальное выходное напряжение (Up-p), не более 1600 В 2.1.1.2 Режим монополярного резания № 2 Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления Клинический эффект Монополярное резание тканей с искрообразованием и с тонким слоем коагуляции. При рассечении тканей с применением рекомендованных изготовителем значений мощности для выбранного инструмента толщина слоя коагуляции должна быть не более 1 мм Функциональное назначение Рассечение любых мягких тканей, в том числе жировых, с тонким слоем попутной коагуляции Методика подтверждения клинического эффекта применения аппарата в данном режиме Должна быть указана в Руководстве по эксплуатации (или в ином сопроводительном документе) на аппарат Номинальная выходная мощность режима не менее 400 Вт Максимальное выходное напряжение (Up-p), не менее 1500 В 2.1.1.3 Режим монополярного резания № 3 Указать наименование режима в соответствии с названием на панели блока управления Клинический эффект Монополярное резание с форсированным искрообразованием и с толстым слоем коагуляции. При рассечении тканей с применении рекомендованных изготовителем значений мощности для выбранного инструмента толщина слоя коагуляции должна быть не менее 2 мм Функциональное назначение Рассечение любых мягких тканей, в том числе жировых, с толстым слоем попутной коагуляции Методика подтверждения клинического эффекта применения аппарата в данном режиме Должна быть указана в Руководстве по эксплуатации (или в ином сопроводительном документе) на аппарат Номинальная выходная мощность режима не менее 150 Вт Максимальное выходное напряжение (Up-p) не менее 3500 В 2.1.1.4 Режим монополярной коагуляции № 4