Вектогеп В – HBs-антиген – стрип (комплект 3) или эквивалент

предназначена для выявления HBsAg в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использована в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови Формат планшета 12х8 Коробка планшет – «рабочее место» - 48*38*28 СОСТАВ НАБОРА • планшет разборный с иммобилизованными антителами к HBsAg – 1 шт.; • положительный контрольный образец, инактивированный (К+), содержит 20±10 нг/мл HBsAg ayw 2 субтипа (красная прозрачная жидкость) – 1 фл., 1,5 мл; • слабоположительный контрольный образец, инактивированный (К+слаб), содержит 0,5±0,25 нг/мл HBsAg ayw 3 субтипа (лиофильно высушенная масса кремового цвета) – 1 фл.; • отрицательный контрольный образец, инактивированный (К–, жёлтая прозрачная или с лёгкой опалесценцией жидкость) – 1 фл., 2,5 мл; • конъюгат (концентрат, моноклональные антитела к HBsAg, меченые пероксидазой хрена; жидкость синего цвета) – 1 фл., 0,8 мл; • раствор для разведения конъюгата (РК) – 1 фл., 8 мл; • цитратно-фосфатный буферный раствор с перекисью водорода (ЦФР) – 1 фл., 13 мл; • концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т) – 1 фл., 28 мл; • тетраметилбензидин (ТМБ) – 1 фл., 1,5 мл; • стоп-реагент – 1 фл., 12 мл; Стадийность 44°С 1 час, шейкер (500об/мин) или 44°С 2 часа или 37°С 2 часа. Дополнительное разведение Промывочный буфер, конъюгат, ТМБ, контроль (слабоположит.) Предварительная промывка планшета до начала работы Не проводится Объем образца 100 мкл Срок хранения рабочего разведения конъюгата 8-10 часов Рабочий раствор ТМБ до 3-х ч в защищённом от света месте при (18-25)°С. Продолжительность анализа 1 час 20 мин до 2 часа 30 мин Расчет ОПкрит ОПкрит = ОПсрК– + 0,04. Транспортирование (2–8)°С Допускается транспортирование набора при температуре до 25°С не более 3 сут. Срок годности 12 месяцев Укомплектованность наборов клейкая плёнка для планшета – 2 шт.; ванночка для реагентов – 2 шт.; наконечники для пипетки – 16 шт. Cрок годности тест систем должен быть не менее 80 % от срока годности указанного на упаковке.