Поставка тест-систем для диагностики вирусного гепатита для нужд МБУЗ «Вологодская городская поликлиника №1»

№ п/п Наименование продукции Техническое задание Ед. изм Кол-во 1 0583 Вектогеп В - НВs - антиген (комплект 2) или эквивалент Метод: твердофазный иммуноферментный анализ, «сэндвич»-вариант; Двухстадийный; Формат планшета: цельноплашечный; Нет необходимости предварительной промывки планшета Количество определений: 192, включая контроли (2 планшета по 96 лунок); Чувствительность не хуже 0,05 МЕ/мл по ОСО ГИСК; Контрольный слабоположительный образец желтого цвета с концентрацией 0,2 + 0,1 МЕ/мл; Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови - 100 мкл, без разведения; Хранение образцов до исследования до 5 суток при температуре от 2 до 8°С; Объемное равенство контролей и образцов; Продолжительность анализа не более 2 часов 25 мин; Контрольные образцы готовы к использованию; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность транспортирования при температуре до 25?С до 10 суток; Срок годности не менее 12 месяцев, после первого вскрытия компонентов до конца срока годности набора; Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшет; Наличие регистрационного удостоверения упак 45 2 0556 Вектогеп В- HBs-антиген-стрип (комплект 3) или эквивалент Метод: твердофазный sandwich-вариант ИФА, одностадийный; Формат планшета: 96-луночный, стрипированный; Возможность использования одного стрипа; Количество определений: 96, включая контроли; Нет необходимости предварительной промывки планшета; Объемное равенство контролей и образцов; Наличие слабоположительного контроля, аттестованного по ОСО ГИСК им.Л.А. Тарасевича; Чувствительность не хуже 0,05 МЕ/мл по ОСО ГИСК им.Л.А. Тарасевича; Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл; Образец для анализа: сыворотка (плазма) крови - 100 мкл, без разведения; Хранение образцов до исследования до 5 суток при температуре от 2 до 8°С; Минимальное время проведения анализа не более 1 часа 30 мин; Количество вариантов проведения ИФА не менее шести; Использование шейкера – по выбору; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостатируемом шейкере при 37?С; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность транспортирования при температуре до 25?С до 10 суток; Срок годности не менее 12 месяцев; Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов; Наличие регистрационного удостоверения упак 22 3 0558 Вектогеп В - HBs - антиген -подтверждающий тест-стрип (комплект 5) или эквивалент Метод: параллельное тестирование образца в двух лунках планшета с проведением в одной из них прямого, а в другой – конкурентного иммуноферментного анализа (sandwich-вариант); Формат планшета: 96-луночный, 12 стрипов по 8 лунок; Количество определений: 48, включая контроли; нет необходимости предварительной промывки планшета; Образец для анализа: 200 мкл сыворотки или плазмы крови; Хранение образцов до исследования до 5 суток при температуре от 2 до 8°С; Наличие слабоположительного контроля, аттестованного по ОСО ГИСК им.Л.А. Тарасевича; Чувствительность не хуже 0,05 МЕ/мл по ОСО ГИСК им.Л.А. Тарасевича; Возможна чувствительность 0,01 МЕ/мл; Минимальное время проведения анализа не более 1 часа 30 мин; Количество вариантов проведения ИФА не менее шести; Использование шейкера – по выбору; Стандартизация условий проведения ферментативной реакции с хромогеном в термостате при 37°С; Взаимозаменяемость неспецифических компонентов; Возможность транспортирования при температуре до 25?С до 10 суток; Срок годности не мене 12 месяцев; Укомплектованность наборов разовыми емкостями для растворов, наконечниками для пипеток, клейкой пленкой для планшетов; Наличие регистрационного удостоверения упак 5 4 0574 ГепаБест анти - НВс – IgG или эквивалент Метод: твердофазный иммуноферментный анализ, непрямой ИФА; Двухстадийный; Формат планшета: стрипированный; Нет необходимости предварительной промывки планшета; Количество определений: 96, включая контроли; Чувствительность и специфичн