Поставка имплантатов для стержне-винтовой стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника для нужд нейрохирургического отделения для спинальных больных ОБУЗ «ИвОКБ»

Поставка имплантатов для стержне-винтовой стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника для нужд нейрохирургического отделения для спинальных больных ОБУЗ «ИвОКБ» Спецификация: № п/п Технические, функциональные, количественные и качественные характеристики товара Требуемая функция 1. Общие данные о продукции - 1.1. Наименование Имплантаты для стержне-винтовой стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника 1.2. Описание функциональных характеристик расходного материала Система должна быть предназначена для транспедикулярной фиксации грудного и поясничного отделов позвоночника в процессе хирургического лечения травматических повреждений, дегенеративных заболеваний и опухолевых поражений позвоночника 1.3. Количество: 3 комплекта 2. Основные характеристики расходного материала - 2.1. Основные требования к расходному материалу и материалам, применяемым при его изготовлении (с учетом выбора современных моделей, последних достижений технологий в области здравоохранения) Компоненты системы должны быть изготовлены из: - титанового сплава Наличие цветовой маркировки производителя (достигается путем анодизации поверхности имплантатов). Наличие литерной маркировки производителя. 2.2. Год выпуска Не ранее 2012 г. 2.3. Срок годности Без нарушения оригинальной упаковки неограничен 3. Технические характеристики - 3.1. Винт транспедикулярный – 18 шт. Винт транспедикулярный конический редуцирующий должен состоять из трех частей – двух резьбовых и гладкой, расположенной между ними. Отсутствие у винта головки камертонного типа. Винт должен крепиться к стержню посредством коннектора. Для фиксации в теле позвонка винт должен иметь самонарезающую резьбу с постоянным широким шагом и диаметром - с возможностью выкручивания с сохранением нарезанной резьбы в позвонке. Кончик транспедикулярного винта должен иметь тупую форму (не менее 60°) для предотвращения повреждения кровеносных сосудов и нервных элементов. - Диаметр винта от 4.5 мм до 8.5 мм (шаг не менее 1 мм) Гладкая часть винта в месте окончания резьбы должна иметь шаровидное утолщение длиной не менее 6 мм, диаметром не менее 7 мм с двумя вертикальными вырезками не менее 1,5*5 мм на противоположных сторонах для установки ревизионной отвертки. Далее гладкая часть на протяжении не менее 8 мм должна иметь постоянный диаметр не более 4 мм. Следующая резьбовая часть винта должна быть представлена резьбой с малым шагом, не превышающей по диаметру диаметр гладкой части; резьбовая часть должна состоять из двух частей: Одна часть длиной не менее 3,2 мм, другая часть длиной не менее 22 мм. Резьбовые части должны быть разделены глубокой бороздой – по этой борозде должна производиться сепарация части винта. Торцевая часть винта (длиной не менее 3 мм, диаметром не более 4 мм) должна иметь шестигранную форму для фиксации в отвертке. - Длина винта от 20 до 60мм (шаг не менее 5мм) - Выступающий наружу профиль винта не должен превышать профиль, устанавливаемый в позвонок, т.е. должен иметь «нулевой футпринт» от занимаемой верхней частью винта поверхности раны. 3.2. Коннектор стержне-винтовой открытый – 12 шт. Коннектор стержне-винтовой открытый является узлом, объединяющим транспедикулярный винт и стержень в единую систему. Коннектор должен быть монолитной деталью сложной формы. Коннектор открытого типа напоминает по форме параллелепипед размером не менее 15*13*12 мм с центрально расположенной прямоугольной плоской щелью (высотой не менее 2 мм), с трех сторон ограниченной стенками, а с четвертой стороны переходящей в цилиндрическое расширение без боковой стенки – в эту борозду латерально устанавливается стержень. Две противоположные стенки коннектора должны иметь форму полусферы; через их центр в плоскости, перпендикулярной плоскости щели, должно проходить сквозное, сужающееся к центру (по типу песочных часов), отверстие диаметром не менее 8 мм для установки винта. Винт, установленный в отверстие коннектора, может быть отклонен от своей оси в любом направлении не менее, чем на