3311150 Инструменты зондирующие, бужирующие.

5. Поставка: Поставка: Наименование группы номенклатуры согласно приказа №273 от 07.06.2011г – 3311150 Инструменты зондирующие, бужирующие. № п/п ПАРАМЕТР Требования технического задания 1. Общая характеристика гидрогеля Гидрогель представляет собой синтетическое вещество, вызывающее набухание ткани, является неабсорбируемым имплантатом. Применяется при лечении пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей. 1.1 Количество товара (единиц) 10 2. Технические характеристики гидрогеля 2.1. Температура хранения комнатная 2.4. Биологически совместимый Наличие 2.5. Не поглощаемый Наличие 2.6. Исключение риска миграции частиц Наличие 2.7 Долговечный Наличие 2.8 Не является аллергеном Наличие 2.9 Оказывает положительное действие Наличие 2.10 Микро частицы, входящие в состав препарата, не изменяются в размере Наличие 2.11 Не токсичен Наличие 2.12 Отсутствие пирогенности Наличие 2.13 Отсутствие гемолитичности Наличие 2.14 Стабильность при тепловых и ph-изменениях Наличие 2.15 Возможность проведения повторной имплантации Наличие 3. Конфигурация гидрогеля 3.1 Гель, 1 мл Наличие 3.2 Стерильный шприц с плунжером (уплотнителем) Наличие 4. Химический состав гидрогеля 4.1. Частицы полиакрилатного/полиспиртового кополимера. Наличие Молекулярный вес ? 10 миллионов дальтонов Средний диаметр 300 микронов Структура аморфная, пластичная, частицы неправильной формы Увеличенная поверхностная электроотрицательность Наличие 4.2. Носитель 40%-ный раствор глицерола и физиологический раствор. 4.3 Удаление носителя удаляется ретикулоэндотелиальной системой и выводится из организма через почки 4.4 Фиброзный рост вокруг тканей 70 микронов 4.5 Диапазон варьирования диаметра частиц полиакрилатного/полиспиртового кополимера 90-1000мкм 4.6 Материал Биосовместимый, не животного происхождения, не имеет ни иммуногенных, ни антигенных веществ 4.8 1мл содержит: Полиакрилатный/полиспиртовой кополимер – 40мг; Физиологический раствор –0,60мл; Глицерол – 0,40мл; наличие 5. Общая характеристика иглы Инъекционная гибкая игла для эндоскопической имплантации гидрогеля, применяемого при лечении пузырно-мочеточникового рефлюкса у детей 6. Технические характеристики иглы 6.1 Калибр иглы G23 6.2 Длина иглы 8 мм 6.3 Диаметр катетера 5 Fr 6.4 Длина катетера 305 мм 7. Документы Документы, подтверждающие соответствие товаров требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если требования установлены законодательством): • Сертификат соответствия ГОСТ РФ • Регистрационное удостоверение Минздравсоцразвития России Наличие Эксплуатационно-техническая документация Наличие