Первая часть заявки. Качество, технические характеристики товара, работ, услуг.
Набор реагентов Плазма референтная, норма
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для калибровки при выполнении клоттинговых и хромогенных тестов. Плазма должна быть аттестована по фибриногену, факторам II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, антитромбину III (IIа и Ха), протеину С, протеину S, кофактору ристоцетина. Состав: плазма лиофил.(10*1мл). Срок годности разведенной референтной плазмы – не менее 2 часов (при 2…8гр.С).
Набор реагентов – хлорид кальция
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для определения АЧТВ и факторов гемостаза. Состав: раствор хлорида кальция. Должен быть готов к использованию. (10*10мл)
Реакционные планшеты
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначены для выполнения лабораторных исследований с использованием автоматических коагулометров «Destiny Plus», Destiny Max. Реакционная планшета должна содержать 24 кюветы для тестов, проводимых механическим методом и 20 кювет для тестов, проводимых оптическим методом. Материал: оптический пластик. Длина: не менее 117 мм, ширина: не менее 92 мм, высота: не менее 20мм. В упаковке не менее 100 штук.
Набор реагентов для определения Д-димера в плазме крови
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для определения Д-Димера в плазме крови. Состав: реагент, содержащий латексные частицы, покрытые моноклональными антителами МА-8D3 (1*13,5 мл), реакционный буфер (1*22мл), физиологический раствор (2*8мл), стандарт Д-димера, назкий уровень (2*1мл), стандарт Д-димера, высокий уровень (2*1мл). Возможно тестирование плазмы с концентрацией до 100 000 нг/мл без возникновения hook-эффекта. Реагент, буфер и физ.раствор должны быть готовы к использованию. После вскрытия реагент, буфер и физ.раствор должны быть стабильны не менее, чем в течение 4 недель (при 2…8гр.С). Разведенные стандарты должны быть стабильны не менее 10 часов (при 20….25гр.С).
Набор реагентов – контролей, патология, 1 уровень, с аттестованными значениями.
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для контроля качества при выполнении клоттинговых и хромогенных тестов. Плазма должна быть аттестована по ПВ (секунды, % по Квику, МНО), АЧТВ, Фибриногену, ТВ, факторам II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, антитромбину III (IIа и Ха), протеину С, протеину S для наборов. Состав: плазма леофил. (10*1мл). Срок годности разведенной контрольной плазмы: не менее 24 часов (при 2…8 гр.С).
Набор реагента тромбина бычьего для определения Тромбинового времени.
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для определения тромбинового времени в плазме крови. Состав: тромбиновый реагент лиофил., 10 NIH ед/мл (10*4мл). Для набора должен быть доступен контрольный материал с аттестованными значениями для данного набора и коагулометров. Срок годности разведенного реагента – не менее 8 часов (при 18…25 гр.С), не менее 30 дней – в замороженном виде. (10*4мл)
Набор реагентов – контролей для определения Д-Димера, патология, уровень 2 (4*1мл
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для контроля качества при определении Д-Димера. Плазма должна быть аттестована по Д-Димеру для наборов компании Tcoag. Состав: плазма лиофил. (4*1мл). Разведенная плазма должна быть стабильна в течении 12 часов при 18…25гр.С, 3 дней при 2…8 гр.С
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени.
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) в плазме крови. Состав: АЧТВ – реагент, содержащий фосфолипиды (свинья, курица) и микрочастицы окиси кремния. Набор высокочувствителен к присутствию волчаночных антикоагулянтов. Для набора должен быть доступен контрольный материал с аттестованными значениями для данного набора и коагулометров. Срок годности вскрытых реагентов должен быть не менее 30 дней (при 2…8 гр.С), не менее 8 часов (при 37 гр.С). Реагент должен быть готов к использованию. (10*10мл)
Набор реагентов для определения протеина S в плазме крови
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для определения протеина S в плазме крови. Состав: активатор, содержащий активированный протеин С, бычий фактор Ха и фосфолипиды мозга кролика (4*1мл), дефицитная плазма (4*1 мл), контрольная плазма (2*0,5мл), концентрированный буфер (10*) (2*2,5мл). Для набора должен быть доступен контрольный материал с аттестованными значениями для данного набора и коагулометров Destiny. Срок годности разведенного активатора и дефицитной плазмы – не менее 4 часов (при 2…8 гр.С), не менее 30 дней (при -20 гр.С). Срок годности разведенной контрольной плазмы – не менее 1 часа (при 2…8гр.С). Срок годности разведенного буфера – не менее 30 дней (при 2….8гр.С. Наличие гепарина (до концентрации 1,2U/мл) не влияет не результаты анализа
Набор реагентов для определения антитромбина III (AT IIa) в плазме крови.
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для определения антитромбина III в плазме крови. Состав: гепарин/тромбиновый реагент, содержащий бычий тромбин, 6МЕ/мл с гепарином (4*12мл)., тромбиновый субстрат, SAR-PRO-ARG п-нитроанилид, 3.1 ммоль/л (4*2 мл), буфер для разведения пробы, концентрат, 10* (2*5мл). Для набора должен быть доступен контрольный материал с аттестованными значениями для данног набора и коагулометров. Срок годности гепарин/тромбинового реагента – не менее 2 недель (при 2…8 гр.С), не менее 1 месяца (при -20 гр.С). Срок годности тромбинового субстрата – не менее двух недель (при 2…26 гр.С), не менее 1 месяца (при -20 гр.С). Срок годности разведенного буфера – не менее двух недель (при 2…26 гр.С).
Набор реагентов – контролей, норма, с аттестованными значениями
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для контроля качества при выполнении клоттинговых и хромогенных тестов. Плазма должна быть аттестована по ПВ (секунды, % по Квику, МНО), АЧТВ, Фибриногену, ТВ, факторам II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII, антитромбину III (IIа и Ха), протеину С, протеину S для наборов. Состав: плазма леофил. (10*1мл). Срок годности разведенной плазмы: не менее 24 часов (при 2…8 гр.С).
Набор тромбинового реагента
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для количественного определения фибриногена в плазме крови методом Клауса. Состав: тромбин бычий лиофил. 75 NIH ед/мл (10*6мл). Срок годности разведенного тромбина – не менее 3 дней (при 18…26гр.С), не менее 12 дней (при 2….8 гр.С). Наличие имидазолового буфера и референтной плазмы. (10*6мл)
Набор реагентов для определения протеина С в плазме крови.
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для определения протеина С в плазме крови. Состав: активатор Agkistrodon Contortrix (Protac), 1.5 ед. С АЧТВ-реагентом (3*1,5мл), дефицитная плазма (3*1,5 мл), контрольная плазма (3*0,5мл), концентрированный буфер (10*) (3*5мл). Для набора должен быть доступен контрольный материал с аттестованными значениями для данного набора. Срок годности разведенного активатора – не менее 4 часов (при 37 гр.С), не менее 48 часов (при 2….8 гр.С), не менее 3 месяцев (при -20гр.С). Срок годности разведенного буфера – не менее 1 недели (при 18….26гр.С), не менее 1 месяца (при 2….8гр.С). Наличие гепарина (до концентрации 1U/мл) не влияет не результаты анализа.
Набор промывающих растворов
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
12*10мл). Для промывки и обеззараживания коагулометра. Должен быть готов к использованию. Срок годности вскрытого реактива должен быть не менее 30 дней (при 2..8гр.С)
Набор реагентов для определения протромбинового времени (ПВ)
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для определения протромбинового времени, МНО и активности протромбина по Квику в плазме крови. Состав: тромбопластиновый реагент лиофил., содержит экстракт мозга кролика, растворитель. Тромбопластиновый реагент должен быть лот-специфически аттестован по МИЧ. МИЧ 1.0-1.2. Срок годности разведенного реагента – не менее 4 дней. (при 2…8 гр.С) (5*20мл)
Д-Димер контрольная плазма, патология, уровень 1 (4*1 мл)
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для контроля качества при определении Д-Димера. Плазма должна быть аттестована по Д-Димеру для наборов компании Tcoag. Состав: плазма лиофил. (4*1мл). Разведенная плазма должна быть стабильна в течении 48 часов при 2…8 гр.С
Набор реагентов – имидазоловый буфер.
- Требования к качеству и техническим характеристикам
-
-
Предназначен для разведения пробы и калибратора при определении фибриногена и активности факторов гемостаза в плазме крови человека. Состав: имидазол – не менее 30 ммоль/л, натрия хлорид – не менее 125 ммоль/л, консервант. Должен быть готов к использованию.(6*20мл)