растворы (Препараты неорганических соединений фармакопейного качества, используемые для медицинских целей)

Наименование и требования к техническим и функциональным характеристикам поставляемых товаров - Приложение №3 1. Поставляемые лекарственные препараты должны быть внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Качество лекарственных препаратов должно соответствовать требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации, указанной в Государственном реестре лекарственных средств. Качество и безопасность препаратов подтверждается одним из следующих документов: -копия сертификата (декларации), заверенная держателем подлинника сертификата (декларации), нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат; -товарно-сопроводительными документами, оформленными поставщиком и содержащими по каждому наименованию лекарственных препаратов сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям(номер сертификата соответствия, срок его действия, орган выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика с указанием его адреса и телефона; документы подлежат передаче Заказчику одновременно с передачей лекарственных препаратов. 2. Остаточный срок годности товара должен быть не менее 70% на момент поставки. 3. В случае поставки лекарственного препарата несоответствующего качества, или выявления брака в процессе хранения и использования, поставщик обязан произвести замену лекарственного препарата на качественный в срок, не превышающий 3 (трёх) (для импортного препарата -5 (пяти)) рабочих дней с даты акта о выявленном несоответствии качества. Убытки, возникшие в связи с повторной поставкой товара, несет Поставщик. 4. Товар поставляется в стандартной упаковке, отвечающей международным требованиями обеспечивающей полную сохранность груза при условии надлежащего обращения с ним при транспортировке. Маркировка и оформление должны соответствовать требованиям Федерального закона от 12 апреля 2010 года г. № 61-ФЗ « Об обращении лекарственных средств» Упаковка должна соответствовать ГОСТам. Транспортировка лекарственных препаратов должна осуществляться с учетом их физико-химических свойств и соблюдением температурных режимов («Холодовой цепи»), применяемых к поставкам товаров, требующих поддержания определенных температур при перевозке. Маркировка должна быть четкой и выполнена несмываемой краской. 5. В случае выявления в процессе медицинского применения непредвиденных нежелательных реакций или серьезных нежелательных реакций, не описанных в инструкции по применению лекарственного препарата, а также в случае отсутствия клинической эффективности, Поставщик, по запросу Заказчика, обязан предоставить копии документов, подтверждающих качество и безопасность и провести экспертизу качества данного препарата за свой счет.