На право заключения государственных контрактов на поставку искусственных клапанов сердца для нужд ФГУ «3 ЦВКГ им. А. А. Вишневского Минобороны России»

№ п/п Наименование предмета закупки Медико-техническое задание Ед. изм. Кол-во 1 Протез сердечного клапана механический двустворчатый Тип: Механический двухстворчатый - материал створок клапана - пиролитический углерод, не содержит примесей кремния; - угол раскрытия створок 90 град.; - экскурсия створок 50 град.; - вращение створок вокруг оси клапана только принудительное ротором во время имплантации; - материал подшивающейся манжеты – политетрафторэтилен; - наличие ориентирующих меток для удобства подшивания; - материал опорного кольца - пиролитический углерод, не содержит примесей кремния, материал упрочняющего кольца кольца-титан; - расширяющийся входной тракт клапана, снижающий турбулентность и градиент давления; - наличие выступов опорного кольца, ограждающих створки от взаимодействия с подклапанными структурами и нарастания паннуса; шт. 15 2 Клапан сердечный биологический Тип клапана - Биологический, каркасный - Материал створок - Перикард, с лазерной детекцией толщины-плотности перикарда и электронным подбором лоскутов для клапанов различного размера; - Обработка створок – Глутаральдегид; процесс, включающий обработку этанолом и полисорбатом-80; фиксация, включающая термическую обработку, предотвращающие кальцификацию; - Материал стента – Кобальт-хром-никелевый сплав (Co 40 - Cr 20 – Ni 15,5 – Mo 7,00 – Mn 2,00 – C 0,150), обладающий высокой эластичностью, прочностью и рентгеноконтрастностью, покрытый вязанным полиэстером; - Манжета – силикон, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE); - Рекомендованное производителем время отмывания в физиологическом растворе перед имплантацией - 2 минуты; - Профиль аортального клапана (посадочный диаметр/внутренний диаметр/высота/диаметр манжеты, мм): 19/18/14/24 - 21/20/15/26 - 23/22/16/28 - 25/24/17/30 - 27/26/18/32 - 29/28/19/34; - Профиль митрального клапана (посадочный диаметр/выступание в желудочек/высота, мм): 25/12/17 - 27/13/18 - 29/14/19 - 31/14/20 - 33/15/20; - Срок годности, указанный производителем – не менее 42 месяцев с даты производства. - Обязательна поставка каждого клапана в индивидуальном термоизоляционном контейнере из пенопласта с термостабильным гелем; Упаковка должна сохранять внутреннюю температуру выше 0°С при внешней температуре ниже -7°С дольше 15 часов. - Обязательно наличие термодатчиков с активацией на заморозку при 0°С и на перегрев при 46°С. шт. 10