№ 28 на право заключения контракта на поставку расходного материала для рентгенхирургии

Закрывающее устройство места пункции Устройство для закрытия места пункции бедренной артерии с помощью полигликолевой пробки. Дизайн: устройство состоит из рукоятки, шафта и пробки. Пробка размещена внутри дистального отдела шафта. Внутренний просвет шафта имеет канал для проводника, фиксирующего устройство в месте пункции. Материалы: пробка – полигликолевая кислота, неколлагеновая, биосовместимая, полностью резорбирующаяся (вода и углекислый газ) в течение 60-90 дней, вес пробки 10 мг, длина до установки – 7,2 мм, диаметр 5 F – 0,061", 6 F – 0,073", 7 F - 0,082". Рукоятка и шафт – пластик, длина шафта – 12 см. Проводник – нитинол. Механизм работы: при установке пробка располагается экстравазально между фасцией и стенкой артерии с целью исключения кровотечения, что обеспечивается с помощью 2 независимых механизмов прецизионной установки пробки: на рукоятке имеется порт поступления крови и индикаторное окно, показывающие положение дистального кончика шафта (интра или экстравазальное). Размеры: 5 F, 6 F, 7 F. Стент коронарный с покрытием Стент коронарный баллонорасширяемый с покрытием. Материал стента – сталь, матричный дизайн (стент вырезан лазером из бесшовной трубки из нержавеющей стали 316L и электрополирован). Толщина стенок – не менее 0.0055". Профиль стента на системе доставки – не более 0.047" (1.193мм) для стента диаметром 3мм. Дизайн стента "закрытая ячейка" с коннекторами между радиальными перемычками сегментов. Система доставки – "монорельсовый" баллонный катетер из материала нейлон вестамида, совместимый с проводником 0.014" и проводниковым катетером 5F. Баллон имеет два платиново-ирридиумных ренгеноконтрастных маркера, позволяющих определить длину и расположение устанавливаемого стента. Рабочая длина системы доставки составляет 140 см с профилем тела 2,7F и 1,9F в дистальном и проксимальном отделе соответственно. В 25 см от дистального наконечника на катетере расположен дистальный порт (отверстие) для просвета проводника ("монорельсовая" система или RX). Номинальное давление – 11 атм. (2.25 –2.5мм) и 10атм. (2.75-3.5), RBP – 16атм. Баллон выступает по краям стента на 0.5 мм с каждой стороны. Гидрофильное смазывающее покрытие системы доставки для повышенной проходимости стента. Покрытие – биосовместимый полимер с веществом рапамицин – с цитостатическим механизмом действия на клетки неоинтимы в зоне взаимодействия сосуд-стент (двойной селективный эффект на клетки неоинтимы – антипролиферативный, противовоспалительный), с широким терапевтическим окном. Концентрация вещества 140 мкг/см2 на поверхности одного стенте. Вещество находится в составе биосовместимого и атромбогенного полимера, обеспечивающего постепенное высвобождение препарата: 80% в течение первых 30 дней, 100% вещества не менее чем за 90 дней с момента имплантации стента (эффект наружного покрытия). Полимерное покрытие прутьев стента двойное – внутреннее с веществом и защитное снаружи. Наружное покрытие выполняет также функцию барьера для диффузии препарата с внутреннего покрытия. Размеры - диаметры стента: 2.5, 2.75, 3.0, 3.5 мм, длины - 13, 18, 23, 28, 33 мм.