№ 117 заключение контракта на поставку искусственных клапанов сердца

Протез сердечного клапана биологический каркасный Тип клапана - биологический, каркасный Материал створок - перикард, отобранный по технологии PeriMap с лазерной детекцией толщины-плотности перикарда и электронным подбором лоскутов для клапанов различного размера. Обработка створок – глутаральдегид; процесс XenoLogiX, включающий обработку этанолом и полисорбатом-80; фиксация ThermaFix, включающая термическую обработку, предотвращающие кальцификацию. Материал стента – кобальт-хром-никелевый сплав Elgiloy (Co 40 - Cr 20 – Ni 15,5 – Mo 7,00 – Mn 2,00 – C 0,150), обладающий высокой эластичностью, прочностью и рентгеноконтрастностью, покрытый вязанным полиэстером. Манжета – силикон, покрытый политетрафторэтиленом (PTFE). Доказанная актуарная 18-летняя свобода от структурной дегенерации клапана у пациентов старше 60 лет – не менее 85±8% (исследования должны включать наблюдение не менее 6000 пац./лет) Рекомендованное производителем время отмывания в физиологическом растворе перед имплантацией - 2 минуты. Профиль аортального клапана (посадочный диаметр/внутренний диаметр/высота/диаметр манжеты, мм): 19/18/14/26 - 21/20/15/29 - 23/22/16/31 - 25/24/17/33 - 27/26/18/35 - 29/28/19/37. Профиль митрального клапана (посадочный диаметр/выступание в желудочек/высота, мм.): 25/12/17 - 27/13/18 - 29/14/19 - 31/14/20 - 33/15/20. Поставка клапана, закрепленным на одноразовом пластиковом держателе. Срок годности, указанный производителем – не менее 42 месяцев с даты производства. Стерильная упаковка. Обязательна поставка каждого клапана в индивидуальном термоизоляционном контейнере из пенопласта с термостабильным гелем – не менее 6 упаковок на один контейнер. Упаковка должна сохранять внутреннюю температуру выше 0°С при внешней температуре ниже -7°С дольше 15 часов. Обязательно наличие термодатчиков типа TagAlert с активацией на заморозку при 0°С и на перегрев при 46°С. шт 20 Протез сердечного клапана механический двустворчатый Тип: механический двухстворчатый. Материал створок клапана - пиролитический углерод, не содержит примесей кремния. Угол раскрытия створок 90 град. Вращение створок вокруг оси клапана только принудительное ротатором во время имплантации. Расширяющийся входной тракт клапана, снижающий турбулентность и градиент давления. Наличие выступов опорного кольца, ограждающих створки от взаимодействия с подклапанными структурами и нарастания паннуса. Внутренняя площадь отверстия аортального клапана (без створок): Размер 19 – не менее – 2,22 см2 Размер 21 – не менее – 2,79 см2 Размер 23 – не менее – 3,42 см2 Размер 25 – не менее – 4,09 см2 Внутренняя площадь отверстия митрального клапана (без створок): Размеры 25/27/29/31/33 – не менее – 4,09 см2. шт 30