поставка тест-систем для диагностики вирусных инфекций

1 Гепатит ИФА-HBsAg Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека Набор не менее чем на 8х12 стрипов, разламывающихся на лунки, в рамке. Объем набора – не менее 96 определений / 192 определения Объем пробы – не менее 100 мкл Основная инкубация – не более 30 мин (+37 °С) + 30 (+37 °С) Инкубация с ТМБ – не более 10 мин (+37°С) Аналитическая чувствительность – не менее 0,05 МЕ/мл Диагностическая чувствительность – не мене 100 % Диагностическая специфичность – не менее 99,5 % Отрицательный контроль – не менее 1 фл. не менее 1,0 мл Слабоположительный контроль –не менее 1 фл. не менее 1,0 мл Положительный контроль – не менее 1 фл. не менее 1,0 мл Конъюгат – не менее 1фл. не менее 8 мл, жидкий готов к использованию Аналитический буфер – не менее 1 фл. не менее 6 мл, жидкий, готов к использованию Буфер V 20 (Х) – не менее 1 фл. не менее 14 мл. Раствор ТМБ – не менее 1 фл. не менее 14 мл, однокомпонентный, жидкий, готовый к использованию Стоп-реагент –не менее 1 фл. не менее 14 мл , жидкий готов к использованию Общее количество промывок – не менее 5 Измерение оптической плотности при 450 нм Срок годности набора – не менее 12 месяцев набор 40 2 Гепатит ИФА-анти-HCV не менее 96 опред. Набор реагентов качественного определения антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке и плазме крови человека Набор не менее чем на 8х12 стрипов, разламывающихся на лунки, в рамке (с рекомбинантными антигенами ВГС (core, NS3, NS4 и NS5) Объем набора – не менее 96 определений Объем пробы –не менее 40 мкл Основная инкубация – не более 30 мин (+37 °С) + 30 (+37 °С) при шейкировании Инкубация с ТМБ – не более 10 мин (+37 °С) при шейкировании Диагностическая чувствительность –не менее 100 % Диагностическая специфичность по ОСО 42-28-310-02П – не менее 100 % Отрицательная контрольная проба (К-) – не менее 1 фл. не менее 0,8 мл, жидкая, готова к использованию Положительная контрольная проба (К+) – не менее 1 фл. не менее 0,5 мл, жидкая, готова к использованию Конъюгат – не менее 1фл. не менее 14 мл, жидкий готов к использованию Аналитический буфер – не менее 1 фл. не менее 10 мл, жидкий, готов к использованию Буфер Н 20 (Х) – не менее 1 фл. не менее 14 мл. Приготовленный промывочный раствор хранить не менее 5 суток при КТ Раствор ТМБ – не менее 1 фл. не менее 14 мл, однокомпонентный, жидкий, готовый к использованию Стоп-реагент – не менее 1 фл. не менее 14 мл , жидкий готов к использованию Общее количество промывок –не менее 8 Измерение оптической плотности при 450 нм Срок годности набора – не менее 12 месяцев набор 40 3 Гепатит ИФА-HBsAg-подтверждающий Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека Набор не менее чем на 8х12 стрипов, разламывающихся на лунки, в рамке Объем набора – не менее 48 определений Объем пробы – не менее 100 мкл Основная инкубация – не более 30 мин (КТ) + 30 (+37 °С) + 30 (+37 °С) Инкубация с ТМБ – не более 10 мин (+37°С) Отрицательная контрольная проба (ОКП) – не менее 1 фл. не менее 1,0 мл, жид. или лиоф. восстановленная КП стабильна при +2…+8?С не менее 1 месяца Слабоположительная контрольная проба (СКП) – не менее 1 фл. не менее 1,0 мл, жид. или лиоф. восстановленная КП стабильна при +2…+8?С не менее 1 месяца Положительная контрольная проба (ПКП) –не менее 1 фл. не менее 1,0 мл, жид. или лиоф. восстановленная КП стабильна при +2…+8?С не менее е 1 месяц Конъюгат – не менее 1фл. не менее 8 мл, жидкий готов к использованию Контрольный буфер – не менее 1 фл. не менее 2,5 мл, жидкий, готов к использованию Нейтрализующий буфер – не менее 1 фл. не менее 2,5 мл, жидкий, готов к использованию Аналитический буфер – не менее 1 фл. не менее 6 мл, жидкий, готов к использованию Буфер Д для разведения образцов – не менее 1 фл . не менее 5