Поставка диагностикумов, антигенов, тест – систем, диагностических препаратов, применяемых в медицине, препаратов диагностических и сред питательных для ветеринарии для МУЗ «Городская станция скорой медицинской помощи»

Набор для экспресс-диагностики сердечного тропонина I

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Состав набора: тест-кассета, одноразовая пластиковая пипетка-капельница, пластиковая пробирка, содержащая антикоагулянт, буфер
2. Объем образца: 1) сыворотка крови- не более 50 мкл, 2) плазма крови - не более 50 мкл, 3) цельная кровь - не более 100 мкл
3. Иммунохроматографический метод исследования
4. Визуальный учет результата: появление цветной линии в тестовой области при положительном результате. Отсутствие цветной линии в тестовой области при отрицательном результате
5. Предварительное разведение образцов: не требуется
6. Тип используемого образца: сыворотка крови, плазма крови (с цитратом или ЭДТА), цельная кровь
7. Время анализа: не более 10 минут
8. Инструкция на русском языке: наличие
9. Чувствительность: не менее 0,5 нг/мл
10. Каждый тест снабжен внутренним контролем в виде контрольной полосы
11. Максимальная температура хранения набора: не более 30 0С
12. Минимальная температура хранения набора: не менее 2 0С
13. Срок годности указан на упаковке
14. Точность диагностики: не менее 99%
15. Каждая тест-кассета в индивидуальной упаковке

Параметры эквивалентности

(точное значение)

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови

Торговая марка поставляемого товара

Кардио БСЖК

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Состав набора: иммунологическая планшета 94*20*7 с экспресс-тестом, одноразовые пластиковые пипетки-капельницы, осушитель
2. Тип используемого образца: цельная венозная кровь
3. Иммунохроматографический метод исследования
4. Каждая иммунологическая планшета с экспресс-тестом в индивидуальной упаковке
5. Инструкция на русском языке: Наличие
6. Визуальный учет результата: появление цветной линии в тестовой области при положительном результате. Отсутствие цветной линии в тестовой области при отрицательном результате
7. Предварительное разведение образцов: не требуется
8. Каждый тест снабжен внутренним контролем в виде контрольной полосы

Параметры эквивалентности

Время анализа	20 минут (максимальное значение)
Экспресс-тест состоит из комбинации моноклональных антител и пористых материалов	Соответствие (точное значение)
Объем образца	150 мкл (максимальное значение)
Аналитическая чувствительность метода (положительный результат)	15 нг/мл (минимальное значение)
Минимальная температура хранения набора	4 0С (минимальное значение)
Максимальная температура хранения набора	20 0С (максимальное значение)
Воспроизводимость метода в пределах одного определения и между определениями	98 % (минимальное значение)