Поставка препаратов диагностических

Тест-система для количеств. определения аутоантител к тироидной пероксидазе (анти-ТПО) в сыворотке крови человека Количество анализируемой сыворотки 50 мкл (разведенной в 100 раз сыворотки) Метод анализа - двустадийный сэндвич Допустимо внесение калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов в течение 15 мин Термостатируемое шейкирование + 37оС (30 минх2) для обеспечения точности результатов Формат теста – 96 определений (планшет 8?12, стрипированный). Дизайн теста - непрямой ИФА, двухстадийный вариант. Режим инкубации – при комнатной температуре без встряхивания. Объем сыворотки для исследования не более 25 мкл. Чувствительность не более 2 МЕ/мл Диапазон измеряемых концентраций 0 - 500 МЕ/мл. Наличие унифицированных неспецифических компонентов. Спектрофотометрический контроль внесения сывороток и реагентов при постановке т/с на автоматических ИФА-анализаторах. Срок годности набора от 12 до18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения. Доставка – «холодовая цепь» от производителя до потребителя, с предоставлением на момент поставки сведений, подтверждающих порядок выполнения условия в соответствии с СП 3.3.2 1248-03 от 20.03.2013. «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов». наб. 3 Набор для определения 17-ОН-прогестерон ИФА Набор для определения 17-ОН прогестерона. Принцип анализа"сэндвич"-вариант твердофазного иммуноферментного анализа, одностадийный Количество анализов, включая контроли 96 Образец для анализа сыворотка крови Температура инкубации комнатная . Общее время анализа 1 час 30 мин Калибровочные пробы 0; 0,15; 0,5; 1,5; 3; 7,5; 20 нг/мл Диапазон выявления 0,05 - 20 нг/мл Чувствительность-не более 0,05нг/мл Наличие Сертификата качества производителя на каждый лот продукции, с указанием контрольных значений тестирования данного лота на контрольной сыворотке Lyphochek* Immunoassay Control "Bio-Rad" наб. 3 Набор для определения антител IgM к цитомегаловирусу - Anti-CMV ELISA (IgM) [96?01]. Набор для определения антител IgМ к цитомегаловирусу Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа полуколичественный. Время и условия инкубации 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный буфер - концентрат) взаимозаменяемые между лотами (кроме калибратора и контролей). Количество и характеристика калибраторов 1, жидкий готов к применению. Цветовая кодировка крышек флаконов – имеется. Цветовая кодировка реагентов – имеется. Минимальный объем исследуемого образца: 1 мкл. Разведение образца 1/101. Маркировка лунок (названием набора) – имеется. Позволяет проводить постановку разных тестов на одном планшете. Наличие в наборе положительной и отрицательной контрольных сывороток (на основе сыворотки человека)– имеются. Длина волны считывания не менее 450 нм. Стабильность после вскрытия/приготовления реагентов – в течение указанного срока годности при 2-8 ?С (стрипы – не менее 4 месяцев при 2-8 ?С, готовый промывочный раствор – не менее 1 месяца при 2-8 ?С). Объем компонентов набора: калибратор 1х2 мл; контроли 2х2 мл; ферментный конъюгат 1х12 мл; буфер для разведения образцов 1х100 мл; концентрат буфера для промывки 1х100 мл (на 1000 мл готового буфера); субстрат 1х12 мл; стоп-реагент 1х12мл. Стабильность окраски после внесения стоп-раствора - не менее 30 минут. Регистрация тест-систем в МЗиСР РФ. наб. 3 Набор для определения антител IgG к цитомегаловирусу - Anti-CMV ELISA (IgG) [96?01]. Набор для определения антител IgG к цитомегаловирусу Тип микропланшета 96-луночный со стрипами, разделяемыми на отдельные лунки. Тип анализа: возможность количественного (по 3 калибраторам) и полуколичественного анализа. Исследуемый образец: сыворотка и плазма крови. Время и условия инкубации 30+30+15 мин. при комнатной температуре, без встряхивания. Характеристика реагентов – полностью готовые к применению (промывочный