Приобретение препаратов диагностических для нужд иммунологической лаборатории ГУЗ СО «Пугачевская ЦРБ»

Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В ДС-ИФА-НBsAg (или эквивалент) Формат теста – не менее 192 определений ( стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg – 60-100 пкг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (указать номер регистрационного удостоверения) наб 12 Тест-система для выявления или подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В ДС-ИФА-HBsAg компл.4 (или эквивалент) Формат теста – не менее 48 определений ( стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Минимальная определяемая концентрация HBsAg – 60-100 пкг/мл Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов Цветовая кодировка реагентов Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (указать номер регистрационного удостоверения) наб 3 Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C ДС-ИФА-АНТИ-HCV (или эквивалент) Формат теста – не менее 192 анализов (стрипированный) Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Диагностическая чувствительность не менее 99,5% Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Стабильность (время хранения) рабочего раствора конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития (указать номер регистрационного удостоверения) наб 12 Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С, ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР GM (или эквивалент) Формат теста – не менее 48 анализов Количество анализируемого образца не более 100 мкл Диагностическая чувствительность не менее 99,5% Специфичность не менее 99,5% Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации Цветовая кодировка реагентов Срок годности тест-системы от 12 до 18 месяцев Наличие регистрационного удостоверения выданного Фе