Поставка лекарственных средств (субстанции). (Приглашение №514 от 31.07.2012 г.)

согласно извещения и в соответствии с частью VI документации об открытом аукционе в электронной форме.

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Предлагаемые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в «Реестре лекарственных средств» и соответствовать требованиям, установленным законодательством РФ к данному виду товара. Требования к эквиваленту: предлагаемый в качестве эквивалента товар должен быть биологически и терапевтически эквивалентен предмету закупки по лоту. Терапевтическая эквивалентность предусматривает кроме сходного фармакокинетического профиля еще и сходную оценку фармакодинамического (лечебного) эффекта. Терапевтически эквивалентные лекарственные средства должны отвечать следующим требованиям: - иметь доказанную эффективность и безопасность; - требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара; - производиться в условиях следования стандарту GMP. Лекарственные средства терапевтически эквивалентно другому лекарственному средству, если оно содержит ту же активную субстанцию или лекарственное вещество и, по результатам клинических исследований, обладает такой же эффективностью,