Поставка лекарственных средств (препараты влияющие на центральную нервную систему) (Приглашение №319 от 29.05.2013 г.))

Потсавка лекарственных средств

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Качество товара должно соответствовать требованиям действующих законодательства РФ иных нормативных актов РФ, Гостам и /или ТУ. Предлагаемые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в «Реестре лекарственных средств» и соответствовать требованиям, установленным законодательством РФ к данному виду товара. Требования к эквиваленту: предлагаемый в качестве эквивалента товар должен быть биологически и терапевтически эквивалентен предмету закупки по лоту. Терапевтическая эквивалентность предусматривает кроме сходного фармакокинетического профиля еще и сходную оценку фармакодинамического (лечебного) эффекта. Терапевтически эквивалентные лекарственные средства должны отвечать следующим требованиям: - иметь доказанную эффективность и безопасность; - требования к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара; - производиться в условиях следования стандарту GMP. Лекарственные средства терапевтически эквивалентно другому лекарственному средству, если оно содержит т