Выполнение работ в 2013 году по обеспечению пострадавших в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний протезами нижних конечностей (Для субъектов малого предпринимательства)

Требования к качеству, техническим характеристикам работ, требования к их безопасности:

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. При необходимости отправка протезов к месту нахождения Пострадавшего должна осуществляться с соблюдением требований ГОСТ 20790-93/ГОСТ Р 50444-92 «Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия», ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88)/ГОСТ Р 50267.0-92(МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1.Общие требования безопасности» и ГОСТ Р 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей ограничениями жизнедеятельности» к маркировке, упаковке, хранению и транспортировке. Упаковка протезов нижних конечностей должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортировки к месту использования по назначению. При отправке в районы Крайнего Севера и труднодоступные районы упаковка осуществляется по ГОСТ 15846-2002 «Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение»
2. Работы по обеспечению Пострадавших протезами нижних конечностей следует считать эффективно исполненными, если у Пострадавшего восстановлена опорная и двигательная функции конечности, созданы условия для предупреждения развития деформации или благоприятного течения болезни. Работы по обеспечению Пострадавшего протезами должны быть выполнены с надлежащим качеством и в установленные сроки.
3. Протезы нижних конечностей должны соответствовать требованиям Национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 51079-2006 (ИСО 9999:2002) «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация», Государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», Государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ Р 51819-2001 «Протезирование и ортезирование нижних и верхних конечностей», а также соответствовать Республиканскому стандарту РСФСР РСТ РСФСР 644-80 «Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования».
4. Гарантийный срок на протезы нижних конечностей устанавливается в соответствии ТУ 9396-018-35551541-2010 - не менее 12 месяцев. В течение этого срока предприятие-изготовитель производит замену или ремонт изделия бесплатно. Протезы нижних конечностей должны быть новыми и не иметь дефектов, связанных с разработкой, материалами и качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения Поставщика при нормальном использовании изделий. Данная гарантия действительна со дня принятия протезов нижних конечностей Пострадавшим в течение срока эксплуатации, установленного в соответствии с техническими условиями. Выдача изготовленных протезов осуществляется непосредственно Пострадавшему, либо лицу, представляющему интересы Пострадавшего, при наличии надлежащим образом оформленных документов.
5. Выполняемые работы по обеспечению Пострадавших протезами нижних конечностей должны содержать комплекс медицинских, технических и социальных мероприятий проводимых с пациентами, имеющими нарушения и (или) дефекты опорно-двигательного аппарата, в целях восстановления или компенсации ограничений их жизнедеятельности. Работы по проведению комплекса медицинских, технических и организационных мероприятий, должны быть направлены на частичное восстановление опорно-двигательных функций и (или) устранение косметических дефектов конечностей пациентов с помощью протезов конечностей.
6. Проведение работ по обеспечению Пострадавших протезами нижних конечностей должно осуществляться при наличии: 1) сертификаты соответствия или декларации соответствия.
7. Приемная гильза протеза конечности изготавливается по индивидуальному параметру пациента и предназначается для размещения в нем культи или пораженной конечности, обеспечивая взаимодействие человека с протезом конечности. Функциональный узел протеза конечности выполняет заданную функцию и имеет конструктивно-технологическую завершенность.

Требования к товарам, используемым для работы

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Термопластичный материал: это листовая пластмасса, с особыми свойствами синтетического материала, с плотностью 0.90 грамм на сантиметр в кубе. Перлоновые чулки – изделие из искусственного волокна очень тонкого и прочного (аналог капрон), имеющие форму нижней конечности, длина не менее 50 сантиметров, размер следа от 23 до 29. Стопа шарнирная полиуретановая: стопа из резиновой оболочки телесного цвета, заполненная элементами особопрочной, эластичной пластмассы, деревянным вкладышем, подвижным шарниром.
2. Оболочка косметическая силиконовая: чулок из непромокаемого материала по конфигурации ноги. Выпускается с 23 по 29 размеры и соответствует размеру следа стопы протеза, длиной не менее 70 сантиметров.
3. Вакуумный клапан: плоская пластмассовая деталь, включающая в себя металлическую кнопку, через которую выходит воздух, создавая вакуум в приемной гильзе протеза. Коленный шарнир пластиковый облегченный: механизм изготовлен из алюминиевого сплава и высокопрочной пластмассы. Шарнир имеет одну единственную ось для сгибания и разгибания, с одним единственным центром вращения в центре оси шарнира. Характеристика: на основе термопластичных пропиточных композиций типа «Акрилон», отверждающихся при комнатной температуре, и армирующих слоев в виде трикотажных заготовок, формование вакуумное.
4. Регулировочно-соединительное устройство: изготовлено из титанового прута методом точения, имеет массу не менее 70 грамм, различной длины и диаметра. Служит для соединения стопы, коленного и тазобедренного шарниров и гильзы протеза.
5. Шинно-кожаная манжетка: верхняя гильза протеза бедра из кожи, оснащенная металлическими шинами по бокам для крепления к нижней гильзе протеза.
6. Коленный шарнир моноцентрический: обладает одной единственной осью для сгибания и разгибания с одним единственным центром вращения в центре оси шарнира. Коленный модуль с фиксацией сгибания под нагрузкой: при сгибании модуля до 20% блокируется дальнейшее сгибание если наступить на протез, то есть обеспечивается устойчивость в момент опоры на неровную бугристую поверхность. Кожаные полуфабрикаты: вырубленные определенной формы детали из чепраковых участков кожи (участки шкур вдоль хребта крс) толщиной от 2мм до 3мм.
7. Формообразующая облицовка: поролоновая заготовка, из синтетического мелкоячеистого, антистатического материала, плотностью 45-килограмм на метр в кубе. Телесного цвета, имеет форму цилиндра длиной не менее 60 сантиметров.