Поставка в 2013 году слуховых аппаратов в том числе с ушными вкладышами индивидуального производства для обеспечения ими пострадавших в результате несчастных случаев на производстве

поставка в 2013 году слуховых аппаратов в том числе с ушными вкладышами индивидуального производства для обеспечения ими пострадавших в результате несчастных случаев на производстве

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. В случае если ранее (в соответствии с нормативно-правовыми актами Российской Федерации) изделия подлежали обязательной сертификации, допускается поставка изделий, имеющих действующий сертификат на соответствие требованиям нормативных документов ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51024-97, ГОСТ 51407-99, стандартов серии ГОСТ Р ИСО 10993-99, ГОСТ Р ИСО 9001-2000, ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и т.д. . В случае окончания срока действия указанных документов до полного исполнения обязательств по контракту Поставщик в установленные законодательством Российской Федерации сроки обязан обеспечить их продление либо получение новых. Поставляемые изделия должны быть внесены в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники. При передаче получателю слухового аппарата должна производиться его настройка.
2. Слуховые аппараты должны поставляться в комплекте со стандартными ушными вкладышами. При необходимости, по заявке Заказчика должны быть изготовлены ушные вкладыши индивидуального изготовления. Поставляемые получателям слуховые аппараты не должны иметь дефектов, должны быть новыми и соответствовать ГОСТам, ТУ и иным документам, регламентирующим их качество.
3. Требования к ушным вкладышам индивидуального изготовления: - осуществлять проведение звука от заушного слухового аппарата в ухо; - изготавливаться со слепка слухового прохода; - быть прочными (не откалываться в случае изготовления из твердого материала и не растрескиваться в случае изготовления из мягкого материала); - иметь форму и необходимые технологические отверстия, обеспечивающие требуемое акустическое воздействие на параметры слухового аппарата; - быть устойчивыми к воздействию влаги и ушной серы; - быть комфортными в эксплуатации; - не иметь акустической обратной связи (отсутствие свиста слухового аппарата); - соответствовать токсикологическим и гигиеническим требованиям.
4. Гарантийный срок эксплуатации не менее 12 месяцев со дня получения Товара. При этом гарантийный срок эксплуатации не может быть меньше указанного предприятием-изготовителем в техническом паспорте. Поставщик обязан осуществлять гарантийный ремонт Товара за счет собственных средств в период гарантийного срока эксплуатации изделия. Если товар выйдет из строя в течение гарантийного срока по вине Получателя (несоблюдение эксплуатационных правил, указанных в инструкции по эксплуатации), то возможность его дальнейшего использования будет определяться Поставщиком, в соответствии с действующим законодательством.Гарантийный срок эксплуатации стандартных ушных вкладышей: гарантия производителя – не менее 6 месяцев с момента получения ушных вкладышей Получателем, гарантия поставщика – не менее 6 месяцев с момента получения ушных вкладышей Получателем. Гарантийный срок эксплуатации индивидуальных ушных вкладышей: гарантия производителя – не менее 12 месяцев с момента получения ушных вкладышей Получ
5. Транспортирование слуховых аппаратов проводят по группе 5 ГОСТ 15150 раздел 10 пункт 8.1. – крытым транспортом всех видов, в том числе в отапливаемых герметизированных отсеках самолетов, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте каждого вида, при температуре не ниже минус 40?С, железнодорожным, автомобильным транспортом и иными способами на условиях DDP. Условия хранения слуховых аппаратов в упаковке изготовителя – по группе 1 ГОСТ 15150 раздел 10 пункт 8.2. Выдача Товара осуществляется по направлениям Заказчика Получателю. либо лицу представляющему интересы Получателя при наличии надлежащим образом оформленных документов, в т.ч на дому по заявке Получателя.
6. Слуховые аппараты – электроакустическое устройство, носимое человеком и предназначенное для компенсации ограничений жизнедеятельности. Технические характеристики к слуховым аппаратам (максимальный ВУЗД, максимальное усиление, диапазон частот, регулировки ТНЧ, АРУ, ТВЧ и другие) приводятся в соответствии с стандартом IEC 118-7 2cc (измерения для 2-х кубовой камеры). Используемые типы элементов питания слуховых аппаратов (поставляются в комплекте): 675, 13, 312.
7. Поставщик обязан поставлять для Получателей Изделия, удовлетворяющие следующим требованиям: При использовании Изделий по назначению не должно создаваться угрозы для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, а также использование Изделий не должно причинять вред имуществу потребителя при его эксплуатации. Материалы, применяемые для изготовления Изделий, не должны содержать ядовитых (токсичных) компонентов, не должны воздействовать на цвет поверхности, с которой контактируют те или иные детали изделия при его нормальной эксплуатации; Изделия не должны иметь дефектов, связанных с материалами или качеством изготовления, либо проявляющихся в результате действия или упущения Поставщика при нормальном использовании в обычных условиях.
8. Упаковка слуховых аппаратов, в том числе с ушными вкладышами индивидуального изготовления должна обеспечивать защиту от повреждений, порчи (изнашивания) или загрязнения во время хранения и транспортирования к месту пользования по назначению. Потребительскую тару с упакованными слуховыми аппаратами, в том числе с ушными вкладышами индивидуального изготовления перевязывают шпагатом по ГОСТ 17308 или оклеивают бумажной лентой по ГОСТ 18510, ГОСТ 23436 или ГОСТ 22208 клеевой лентой на бумажной основе по ГОСТ 18251.
9. Поставщик осуществляет поставку слуховых аппаратов, в том числе с ушными вкладышами индивидуального изготовления (далее – Изделия), имеющие действующие регистрационные удостоверения, выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (ранее – Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития), декларации о соответствии, выданные в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982.
10. Качество изготавливаемых Изделий должно соответствовать следующим государственным стандартам (ГОСТ), действующим на территории Российской Федерации: ГОСТ Р 51079-2006 (ИСО 9999:2002) «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация», ГОСТ Р 51632-2000 «Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний», ГОСТ Р 15.111-97 «Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов».
11. При этом Заказчик и Получатель не несут расходов, связанных с осуществлением гарантийного ремонта. Обеспечение возможности ремонта, устранения недостатков при выполнении работ по изготовлению Изделий осуществляется в соответствии с Законом от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». В случае невозможности осуществления ремонта Изделий в период гарантийного срока эксплуатации Исполнитель должен осуществить замену такого Изделия.
12. Общие требования к слуховым аппаратам, реализуемым на территории Российской Федерации, устанавливаются в соответствии с ГОСТ Р 51024-97 «Аппараты слуховые электронные реабилитационные» (Общие технические условия) Поставщик обязан на этапе заключения контракта по требованию Заказчика предоставить регистрационные удостоверения, декларации о соответствии (сертификат соответствия) на поставляемый Товар. Сырье и материалы для изготовления слуховых аппаратов должны быть разрешены к применению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.