Поставка изделий медицинского назначения для СПИД-лаборатории

ДС-ИФА-АНТИ-ЛЮИС-G

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека. Формат теста - 96 определений (12х8). Количество анализируемого образца - не более 10 мкл. Изменение цвета при внесении образцов. Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный. Чувствительность - не менее 100%, специфичность не менее 100 %. Хранение исследуемых образцов до использования: от 2?C до 8?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20?C в течение 3 месяцев. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка без предварительной промывки. Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл) Отмывка 2: 4 раза (380-400мкл) Суммарное время инкубации – не более 1 часа 30 минут. Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев. Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18?C до 24°С. Срок хранения иммуносорбента после вскрытия – не менее 6 месяцев. Стабильность рабочего раствора

ДС-ИФА-HBeAg

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBe антигену вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека. Формат теста – 8?12, стрипированный, разборность до 1 лунки. Наличие нейтрализующего и контрольного реагента - постановка подтверждающего теста. Количество анализируемого образца – не менее 50 мкл. Метод анализа – "sendwich" вариант, одностадийный. Чувствительность - не менее 100%, специфичность - не менее 99 %. Хранение исследуемых образцов до использования: от 2 ?C до 8?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20?C в течение 3 месяцев. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка с предварительной промывкой 2 раза Отмывка: 4 раза (380-400мкл) Суммарное время инкубации – не более 1 часа 30 минут (термостат). Срок годности тест-системы не менее 18 месяцев. Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18?C до 24°С. Стабильность рабочего раствора конъюгата до 12

ДС-ИФА-HBsAg (подтверждающий)

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для подтверждения наличия поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В в сыворотке (плазме), лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека. Формат теста – 48 анализов (для подтверждения). Количество анализируемого образца - не менее 150 мкл. Метод анализа - "sendwich"- вариант, одностадийный. Чувствительность не менее 0,1 МЕ/мл (термостат), не менее 0,05 МЕ/мл (шейкер). Наличие слабопозитивного контроля с концентрацией HBsAg 0,1 МЕ. Хранение исследуемых образцов до использования: от 2?C до 8?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20?C в течение 3 месяцев. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка с предварительной промывкой - 3 раза. Отмывка 5 раз (380-400мкл). Суммарное время инкубации – не более 2 часа 25 минут (термостат), не более 1 часа 40 минут (шейкер). Срок годности тест-системы не

ДС-ВЛК-АНТИ-ЛЮИС

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Образец для внутрилабораторного контроля качества исследований на антитела к возбудителю сифилиса. Количество - 24 фл. Лиофилизированная сыворотка, содержащая антитела к возбудителю сифилиса Срок годности не менее 24 месяцев.

ДС-ИФА-АНТИ-HBsAg

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител против HbsAg в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста – 96 анализов (48 количественных определений). Количество анализируемого образца - не менее 100 мкл. Метод анализа - "sendwich" вариант, одностадийный. Аналитическая чувствительность не более 1мМЕ/мл, специфичность не менее 100 %. Калибровочные растворы (контрольные образцы): 0, 10,50,100,150 мМЕ/мл, готовые к применению. Приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка с предварительной промывкой 2 раза. Отмывка: 4 раза (380-400мкл) Суммарное время инкубации – не более 2 часов 25 минут (термостат). Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев. Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18°С до 24°С Стабильность рабочего раствора конъюгата до 6 часов при температуре от 18°С до 24°С. Срок хранения иммуносорбента после вскрытия - не менее 6 месяцев. Возможность ручной и автоматиче

ДС-ИФА-НВsAg

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В: - одностадийный вариант, - возможность определения в сыворотке (плазме), лейкоцитарном интерфероне, иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека, - предназначен для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, - наличие штрих-кода на регентах набора, - полистироловые планшеты с полистироловой крышкой или клейкой лентой для инкубации, - наличие слабопозитивного контроля с концентрацией HBsAg 0,15 ± 0,05 МЕ/мл, - объём образца не менее 150 мкл, - окрашенные контрольные образцы, - суммарное время инкубации с использованием шейке

ДС-ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса в сыворотке (плазме) крови человека. Формат теста - 96 определений (12х8). Количество анализируемого образца - не более 10 мкл. Изменение цвета при внесении образцов Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный. Чувствительность - не менее 100%, специфичность не менее 100 %. Хранение исследуемых образцов до использования: от 2?C до 8?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20?C в течение 3 месяцев. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка без предварительной промывки. Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл). Отмывка 2: 4 раза (380-400мкл). Суммарное время инкубации – не более 1 часа 30 минут. Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев. Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18?C до 24°С. Срок хранения иммуносорбента после вскрытия – не менее 6 месяцев. Стабильность рабочего раств

ИФА-АНТИ-HCV 480 ан.

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C в сыворотке и плазме крови человека: - предназначен для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, - наличие штрих-кода на регентах набора, - полистироловые планшеты с полистироловой крышкой или клейкой лентой для инкубации, - объём образца не менее 70 мкл, - возможность тестирования препаратов крови, - готовые контрольные образцы, - окрашенные контрольные образцы, - одностадийное разведение конъюгата, - внесение контрольных образцов без блок-раствора,

ДС-ИФА-АНТИ-НВс

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста – 96 анализов (96х1, стрипированный). Количество анализируемого образца – не менее 50 мкл. Метод анализа – одностадийный, чувствительность - не менее 100%, специфичность - не менее 100 %. Хранение исследуемых образцов до использования: от 2?C до 8?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20?C в течение 3 месяцев. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка без предварительной промывки. Отмывка: 4 раза (380-400 мкл). Суммарное время инкубации не более 1 часа 30 минут. (термостат). Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев. Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18°С до 24°С. Стабильность рабочего раствора конъюгата до 12 часов при температуре от 18°С до 24°С. Возможность ручной и автоматической постановки на анализаторах о

ИФА-ВПГ-IgM-антитела

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «ИмДи

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для качественного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типа. Метод: твердофазный непрямой иммуноферментный анализ. Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Формат планшета: 96-луночный, 12 стриппов по 8 лунок. Образец для анализа: сыворотка крови в количестве не менее 20 мкл. Цветовая индикация внесения сывороток, контролей и конъюгата в лунки планшета. Продолжительность анализа (суммарное время инкубаций) - не более 1 часа 15 минут. Чувствительность и специфичность – не менее 100% по контрольной панели предприятия. Регистрация результатов: длина волны 450 нм. Срок годности: не менее 12 месяцев.

ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-G

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу клещевого энцефалита в сыворотке (плазме) крови человека и определение их титра. Определение титра путем расчета коэффициента позитивности. Формат теста -8?12, стрипированный, разборность до 1 лунки. Количество анализируемого образца - не менее 20 мкл Изменение цвета при внесении образцов Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный Чувствительность - не менее 100%, специфичность - не менее 100 %. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка без предварительной промывки. Изменение цвета привнесении образца Отмывка 1: 5 раз (380-400мкл) Отмывка 2: 5 раз (380-400мкл) Суммарное время инкубации – не менее 2 часов. Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев. Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18°С до 24°С. Стабильность рабочего раствора конъюгата до 12 часов при температуре от 18°С до 24°С. Возможность ручной пост

ДС-ИФА-ТИРОИД-ТТГ

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Количественное определение с использованием 6 калибраторов, готовых к применению. Формат теста - 8?12, стрипированный. Количество анализируемого образца – не более 50 мкл в 2-ух повторах. Метод анализа – «сэндвич» вариант одностадийного иммуноферментного анализа. Чувствительность не менее 0,05 мкМЕ/мл. Наличие готовых контрольных образцов, готовый к применению конъюгат. Стандартные калибровочные пробы, аттестованные по Третьему Международному стандарту IRP 81/565. Суммарное время инкубаций при использовании шейкера при 37?С не более 1 часа 10 минут, при использовании шейкера при комнатной температуре – не более 1 часа 25 минут. Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300 мкл. Диапазон измеряемых концентраций 0 - 16 мкМЕ/мл. Объем концентрата промывочного раствора во флаконе не менее 50,0 мл. Наличие калибровочного бланка в набор

ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ-TR-G

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgG к возбудителю хламидиоза Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека с возможностью определения титра. Формат теста - 96 определений (12х8). Количество анализируемого образца - не более 10 мкл (разведение сывороток в лунках – 1:10). Изменение цвета при внесении образцов. Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный. Чувствительность - не менее 100%, специфичность -не менее 100 %. Хранение исследуемых образцов до использования: при температуре от 2?C до 8 ?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20?C в течение 3 месяцев. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка с предварительной промывкой 2 раза. Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл). Отмывка 2: 5 раз (380-400мкл). Суммарное время инкубации – не более 1 часа 10 минут. Срок годности тест-системы не менее 12 месяцев. Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от

ДС-ИФА-АНТИ-ВКЭ-М

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу клещевого энцефалита в сыворотке (плазме) крови человека. Формат теста -8?12, стрипированный, разборность до 1 лунки. Количество анализируемого образца – не более 10 мкл (разведение сывороток 1:10). Изменение цвета при внесении образцов Метод анализа –ловушечный, двухстадийный Чувствительность- не менее 100%, специфичность не менее 100 %. Наличие готовых контрольных образцов. Использование в реакции смеси конъюгата и антигена ВКЭ. Постановка без предварительной промывки. Изменение цвета привнесении образца Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл) Отмывка 2: 4 раза (380-400мкл) Суммарное время инкубации – не более 2 часов. Срок годности тест-системы не менее 15 месяцев. Срок хранения иммуносорбента после вскрытия – не менее 6 месяцев. Возможность ручной постановки на анализаторах открытого типа. Полистироловые планшеты с ломающимися лунками с полистироловой крышкой для инкубации, наличие ванночек и наконечник

ДС-ИФА- IgE-общий

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для количественного определения концентрации общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Количественное определение с использованием 6 калибраторов, готовых к применению. Формат теста - 96 (48 в дублях) определений. Количество анализируемого образца – не более 20 мкл в 2-ух повторах. Изменение цвета при внесении образцов. Метод анализа – «сэндвич» вариант одностадийного иммуноферментного анализа. Чувствительность - не более 2,5 МЕ/мл, специфичность не менее 100 %. Наличие готовых контрольных образцов, готовый к применению конъюгат. ТМБ - субстрат- готовый к применению. Постановка без предварительной промывки. Изменение цвета при внесении образца Отмывка: 5 раз (380-400мкл) Диапазон измеряемых концентраций 0 - 1000 МЕ/мл. Суммарное время инкубации – не более 65 минут. Срок годности тест-системы не менее 13 месяцев. Полистироловые планшеты с полистироловой крышкой для инкубации, нал

ДС-ИФА-Гонадотропин-ХГч

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система для количественного определения хорионического гонадотропина (ХГч) в сыворотке крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Количественное определение с использованием 5 калибраторов, готовых к применению Формат теста - 8?12, стрипированный. Количество анализируемого образца - не менее 25 мкл. Метод анализа – «сэндвич», одностадийный вариант иммуноферментного анализа. Чувствительность не менее 1 мМЕ/мл. Наличие готовых контрольных образцов, готовый к применению конъюгат. Суммарное время инкубаций при использовании шейкера (37?С) – не более 50 минут, при использовании термостата (37?С) – не более 1 часа 20 минут. Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300 мкл. Диапазон измеряемых концентраций 0 - 500 мМЕ/мл. Объем концентрата промывочного раствора во флаконе не менее 50,0 мл. Наличие калибровочного бланка в наборе. Срок годности не менее 11 месяцев. Полистироловые планшеты с ломающимися лунками с полистироловой крышкой для инкубации,

ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система для количественного определения тестостерона в сыворотке крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа (ИФА). Количественное определение с использованием 6 калибраторов, готовых к применению. Формат теста - 8?12, стрипированный , разборность до 1 лунки. Количество анализируемого образца – не более 25 мкл. Метод анализа – конкурентный анализ, одностадийный вариант иммуноферментного анализа. Чувствительность не более 0,2 нмоль/л. Наличие готовых контрольных образцов, готовый к применению конъюгат. Суммарное время инкубаций при использовании шейкера (37?С) – не более 50 минут. Отмывка 5 раз промывочным раствором по 300 мкл. Диапазон измеряемых концентраций 0 - 40 нмоль/л. Объем концентрата промывочного раствора во флаконе не менее 50,0 мл. Наличие калибровочного бланка в наборе. Срок годности не менее 13 месяцев. Полистироловые планшеты с ломающимися лунками с полистироловой крышкой для инкубации, наличие ванночек и наконечников. Срок хранения компон

Прокальцитонин, 96

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «BCM Diagnostics»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Набор для количественного определения человеческого прокальцитонина в сыворотке, плазме, культуральной среде и моче методом иммуноферментного анализа. В состав входят компоненты, в том числе: 1. 96-луночный микропланшет, покрытый антителами к человеческому прокальцитонину - 1 планшет; 2. Стандарт, рекомбинантный человеческий прокальцитонин, 2 флакона, 100 нг/мл после растворения; диапазон измеряемых значений: 20 – 0 пг/мл; 3. Биотинилированные антитела к прокальцитонину, 2 флакона. Время инкубации: не более 2.5 часов при комнатной температуре или в течение ночи при 4°C + 1 час при комнатной температуре + 45 минут при комнатной температуре + 30 минут при комнатной температуре. Считывание абсорбции при 450 нм. Чувствительность: не менее 30 пг/мл. Воспроизводимость: внутри серии: CV<10%, между сериями: CV<12%

ПРЕГНАТЕСТ-ИФА-ХГЧ-1

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Вектор-Бест»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Набор реагентов для иммуноферментного качественного определения хорионического гонадотропина в моче.

Боррелиоз-ИФА-спектр-IgМ

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Омникс»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Двустадийный сэндвич, качественный и полуколичественный метод, образец для анализа- сыворотка, плазма. Температура инкубации 37°С, общее время инкубации не более 100 минут. В наборе используются рекомбинантные белки боррелий p41i, OspC, Vlse, DbpA различных геномовидов, раздельно сорбированные в лунках стрипов. Тест-система предназначена для подтверждения результатов ИФА на боррелиоз.

Боррелиоз-ИФА- IgG

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Омникс»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Двустадийный сэндвич, качественный и полуколичественный метод, образец для анализа- сыворотка, плазма. Температура инкубации 37 °С, общее время инкубации не более 75 минут. В наборе используется композиция рекомбинантных белков боррелий, сорбированных на поверхности стрипов.

Боррелиоз-ИФА-IgМ товарного знака

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Омникс»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Двустадийный сэндвич, качественный метод, образец для анализа - сыворотка, плазма. Температура инкубации 37°С, общее время инкубации не более 75 минут. В наборе используется композиция рекомбинантных белков боррелий, сорбированных на поверхности стрипов.

Комплект реагентов для выделения ДНК и РНК "Проба-НК"

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «ДНК – технология»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Комплект реагентов для выделения РНК и ДНК из плазмы крови, ликвора, соскобов и мазков, мокроты и пр. (на основе иммунопреципитации).

Комплект реагентов для выделения ДНК «Проба-Рапид»

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «ДНК – технология»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Комплект используется для выделения ДНК из слюны, спермы, секрета предстательной железы, соскоба эпителиальных клеток с задней стенки глотки, из уретры, цервикального канала и т.д., рассчитан на 100 выделений.

Комплект реагентов для выявления ДНК вируса папилломы человека 16,18 типов с детекцией Flash

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «ДНК – технология»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Комплект реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека, типы 16 и 18 (HPV 16, 18) в биологическом материале. ПЦР-смесь - раскапана по пробиркам 0,6мл, под парафин. В состав реакционной смеси, запечатанной парафином, входят праймеры, флуоресцентные зонды, внутренний контрольный образец. Один набор рассчитан на 100 тестов (фасовка 104 пробирки)

Комплект реагентов для выявления ДНК Цитомегаловируса человека с детекцией Flash

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «ДНК – технология»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Комплект реагентов для обнаружения ДНК цитомегаловируса (Cytomegalovirus) в биологическом материале. ПЦР-смесь - раскапана по пробиркам 0,6мл, под парафин. В состав реакционной смеси, запечатанной парафином, входят праймеры, флуоресцентные зонды, внутренний контрольный образец. Один набор рассчитан на 100 тестов (фасовка 104 пробирки).

Комплект реагентов для выявления ДНК ВПГ 1,2 с детекцией Flаsh

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «ДНК – технология»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Комплект реагентов для обнаружения ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов (Herpes simplex 1, 2) в биологическом материале. ПЦР-смесь - раскапана по пробиркам 0,6 мл, под парафин. В состав реакционной смеси, запечатанной парафином, входят праймеры, флуоресцентные зонды, внутренний контрольный образец. Один набор рассчитан на 100 тестов (фасовка 104 пробирки).

Комплект реагентов для выделения ДНК "Проба-ГС"

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «ДНК – технология»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Комплект реагентов для выделения ДНК из биоптатов, плазмы крови, соскобов, мокроты и пр. Сорбентная методика.

ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G-АВИДНОСТЬ

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке (плазме) крови человека методом твёрдофазного иммуноферментного анализа (ИФА) с целью специфической диагностики первичной инфекции. Формат теста - 48 определений (в двух лунках), 8?12, стрипированный, разборность до 1 лунки. Количество анализируемого образца - не более 10 мкл (разведение сывороток 1:10). Хранение исследуемых образцов до использования: при температуре от 2 ?C до 8 ?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20 ?C в течение 3 месяцев. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка с предварительной промывкой 2 раза. Изменение цвета при внесении образца. Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл). Отмывка 2: 2 раза (380-400мкл). Отмывка 3: 4 раза (380-400мкл). Суммарное время инкубации – не более 1 часа 30 минут. Срок годности тест-системы не менее 13 месяцев. Срок хранения иммуносорбента по

ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-G

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека: - двухстадийный вариант, - полистироловые разборные с ломающимися лунками планшеты с полистироловой крышкой для инкубации, - суммарное время инкубаций не более 1 часа 20 минут, - срок годности не менее 13 месяцев, - наличие штрих-кода на реагентах, - возможность использования для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах.

ДС-ИФА-АНТИ-ЦМВ-М

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека: - двухстадийный вариант, - наличие цветовой индикации при внесении сывороток, - не требуется разведение сыворотки, - полистироловые разборные с ломающимися лунками планшеты с полистироловой крышкой для инкубации, - суммарное время инкубации не более 1 часа 20 минут, - срок годности не менее 13 месяцев, - наличие штрих-кода на реагентах, - возможность использования для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах.

ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ 1,2-G

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека: - двухстадийный вариант, - наличие цветовой индикации при внесении сывороток, - не требуется предварительного разведения образцов, - возможность определения титра антител в двух лунках, - окрашенные реагенты, - полистироловые разборные с ломающимися лунками планшеты с полистироловой крышкой для инкубации, - суммарное время инкубации не более 1 часа 20 минут, - наличие в наборе пластиковых ванночек и наконечников, - срок годности не менее 13 месяцев, - наличие штрих-кода на реагентах, - возможность использования для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах.

ДС-ИФА-АНТИ-ВПГ-1,2-G-АВИДНОСТЬ

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для определения индекса авидности антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека с целью специфической диагностики первичной инфекции. Формат теста - 48 определений, 8?12, стрипированный, разборность до 1 лунки. Количество анализируемого образца - не более 10 мкл. Изменение цвета при внесении образцов Метод анализа – непрямой ИФА, двухстадийный Количество анализируемого образца – не более 10 мкл (разведение сывороток 1:10). Чувствительность - не менее 100%, специфичность не менее 100 %. Хранение исследуемых образцов до использования: от 2?C до 8?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20?C в течение 3 месяцев. Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка с предварительной промывкой 2 раза. Изменение цвета привнесении образца. Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл) Отмывка 2: 2 раза (380-400мкл) Отмывка 3: 4 раза (380-400мкл Сум

ИФА-АНТИ-НСVс-М 96 ан.

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к core-антигену вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови человека: - полистироловые планшеты с полистироловой крышкой для инкубации, - объём образца не более 20 мкл, - готовые контрольные образцы, - хранение всех реагентов в течение срока годности теста, - после первого вскрытия пакета иммуносорбент стабилен в течение не менее 6 месяцев при температуре от 2 до 8 ?С; - суммарное время инкубации не более 1 часа 30 минут, - срок годности не менее 12 месяцев, - чувствительность и специфичность - не менее 100 % по внутренней панели предприятия, - возможность использования для ручной постановки и для постановки на автоматических анализато

ДС-ИФА-АНТИ-HCV-СПЕКТР GM 24 ан.

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител класса G и M к индивидуальным белкам вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови человека: - для выявления спектра антител классов G и M к структурным (core) и неструктурным (NS3, NS4, NS5) белкам, сорбированным раздельно на 4-х стрипах, - предназначен для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, - наличие штрих-кода на регентах набора, - двухстадийный вариант, - объём образца не менее 50 мкл, - возможность тестирования препаратов крови, - отсутствует необходимость предварительной промывки планшета, - одностадийное разведение конъюгата, - внесение контрольных образцов без блок-раствора, - суммарное время инкубации не более 2 часов, - наличие одноразовых наконечников и ван

ДС-ИФА-АНТИ-TOXO-G

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека: - двухстадийный вариант, - иммуносорбент – смесь рекомбинантных антигенов: ATG 101, RH1, - наличие цветовой индикации при внесении сывороток, - не требуется предварительное разведение образцов, - возможность учета результатов по формуле, без построения калибровочного графика, - полистироловые разборные с ломающимися лунками планшеты с полистироловой крышкой для инкубации, - суммарное время инкубации не более 1 часа 20 минут, - срок годности не менее 13 месяцев. - наличие штрих-кода на реагентах, - возможность использования для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах.

ДС-ИФА-АНТИ-TOXO-M

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека: - двухстадийный вариант, - иммуносорбент – смесь рекомбинантных антигенов: ATG 101, RH1, - наличие цветовой индикации при внесении сывороток, - полистироловые разборные с ломающимися лунками планшеты с полистироловой крышкой для инкубации, - суммарное время инкубаций не более 1 часа 20 минут, - срок годности не менее 12 месяцев, - возможность использования для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах.

ДС-ИФА-АНТИ-ТОХО-G-АВИДНОСТЬ

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная предназначена для определения индекса авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека, содержащей анти-токсо-G, с целью специфической диагностики первичной инфекции. Формат теста - 48 определений (постановка в 2-ух лунках). Количество анализируемого образца - не более 10 мкл (разведение сывороток 1:10). Хранение исследуемых образцов до использования: при температуре от 2?C до 8?C не более 3 суток, допустимо при температуре минус 20?C в течение 3 месяцев.Наличие готовых контрольных образцов, приготовление рабочего раствора коньюгата одним разведением. Постановка с предварительной промывкой 2 раза Изменение цвета при внесении образца. Отмывка 1: 4 раза (380-400мкл). Отмывка 2: 2 раза (380-400мкл). Отмывка 3: 4 раза (380-400мкл). Суммарное время инкубации – не более 1 часа 30 минут. Срок годности тест-системы не менее 13 месяцев. Стабильность субстратной смеси до 10 часов при температуре от 18?C до 24°С. Ст

ДС-ИФА-АНТИ-ЛЮИС-GM

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител к возбудителю сифилиса: -двухстадийный вариант, - предназначен для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах для иммуноферментного анализа открытого типа, - наличие штрих-кода на регентах набора, -полистироловые планшеты с полистироловой крышкой для инкубации, -объём образца не более 10 мкл, - хранение всех реагентов в течение срока годности теста, - возможность исследования образцов ликвора, - наличие готовых к использованию контрольных образцов, - возможность полуколичественного учета результатов (в титрах) по одному разведению сывороток (1:100), исключая многократные последовательные разведения, - суммарное время инкубации не более 1 часа 30 минут, - наличие одноразовых наконечников и ванночек, - срок годности не менее 12 месяцев.

ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ-TR-A

Торговая марка поставляемого товара

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса IgA к возбудителю хламидиоза Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека. Формат теста - 96 определений (12х8). Количество анал

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. товарного знака «Диагностические системы»

ДС-ИФА-АНТИ-ХЛАМИДИЯ-TR-М

Торговая марка поставляемого товара

товарного знака «Диагностические системы»

Требования к качеству и техническим характеристикам

1. Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю хламидиоза Chlamydia trachomatis в сыворотке и плазме крови человека: - двухстадийный вариант, -иммуносорбент – смесь рекомбинантного антигена и пептида, - суммарное время инкубации не более 1 часа 30 минут, - срок годности не менее 12 месяцев, - возможность использования для ручной постановки и для постановки на автоматических анализаторах.