Поставка Тест-систем иммуноферментных для выявления антител.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ 1. Перечень, описание и объемы подлежащих поставке товаров № Наименование Описание Ед. измерения Количество Тест-системы для диагностики гепатита В 1 Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Формат теста – не менее 96 определений (стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Возможность определения в лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека. Возможность количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови. Минимальная определяемая концентрация HBsAg – не более 0,05 МЕ/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров – не менее 99,5%. Время инкубации – не более 1ч . Наличие не менее 4 разных режимов инкубации с образцом и коньюгатом. Срок годности тест-системы не менее 6 месяцев. Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев. Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 8 часов при комнатной температуре. Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 14 сут. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах. Наличие штрих-кода на реагентах. набор 57 2 Отраслевой стандартный образец (СО) поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) Отраслевой стандартный образец (СО) поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), предназначенного для оценки чувствительности иммуноферментных тест-систем, выявляющих HBsAg, для контроля тест-систем на стадиях производства и выпуска, для научно-производственных целей, внешнего и внутреннего контроля качества работы диагностических лабораторий, а так же для количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови человека методом ИФА. Форма выпуска - лиофилизированная сыворотка. Содержание 1фл.-20МЕ/мл. Срок годности не менее 6 месяцев. набор 3 3 Тест-система для подтверждения наличия поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В Формат теста – не менее 48 анализов Количество анализируемого образца – не более 100 мкл Возможность определения в лейкоцитарном интерфероне иммуноглобулинах и других препаратах, приготовленных из сыворотки (плазмы) крови человека Возможность количественного определения HBsAg в исследуемой сыворотке (плазме) крови Минимальная определяемая концентрация HBsAg – не более 0,05 МЕ/мл Специфичность при обследовании контингента доноров – не менее 99,5% Время инкубации – не более 1ч Наличие не менее 4 разных режимов инкубации с образцом и коньюгатом Срок годности тест-системы не менее 6 месяцев Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев Стабильность субстратной смеси, рабочего раствора коньюгата не менее 8 часов при комнатной температуре Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 14 сут. Наличие унифицированных реагентов: стоп-реагент, субстратный буфер, промывочный раствор Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа Наличие валидированных протоколов выполнения теста на автоматических анализаторах Наличие штрих-кода на реагентах набор 10 4 Тест-система иммуноферментная для качественного и количественного определения антител против HbsAg Формат теста – не менее 96 анализов (48 количественное определение) Количество анализируемого образца - не менее 100 мкл Минимальная выявляемая концентрация анти-HBsAg не более 1мМЕ/мл Контрольные образцы - готовые к применению Время инкубации не более 1ч Наличие не менее 4 разных режимов инкубации с образцом и коньюгатом Срок годности тест-системы не менее 6 месяцев Срок годности тест-системы после вскрытия не менее 6 месяцев Готовые к использованию коньюгат и раствор хромогена. Стабильность рабочего промывочного раствора не менее 28 сут. На