Размещение завершено
Признана несостоявшейся Заключен договор: ░░░ ░░░░░ ░░░░ОКПД2 | ОКВЭД2 | Кол-во | Доп. информация |
---|---|---|---|
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Тест-система для выявления поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В, не менее 96 определений. Формат теста – не менее 96 определений (стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 60 пг/мл до 100 пг/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8% Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0 %. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочих (готовых) растворов конъюгата не менее 8 часов и субстратной смеси не менее 6 часов. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 20 суток. Стандартизация условий проведения инкубации с субстратной смесью при 37 градусов. Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на ан |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Тест-система для выявления или подтверждения поверхностного антигена (HBsAg) вируса гепатита В, не менее 48 определений. Формат теста – не менее 48 определений (стрипированный). Количество анализируемого образца – не более 100 мкл. Минимальная определяемая концентрация HBsAg – от 50 до 100 пкг/мл. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5000 доноров) – выше 99,8%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (срок хранения) приготовленных реагентов: конъюгата не менее 8 часов, субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента – не менее 14 суток. Цветовая кодировка реагентов. Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа. Возможность ручной постановки и автоматической постановки на анализаторах открытого типа. Срок годности те |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита C, не менее 96 определений. Количество определений - не менее 96. Количество анализируемого образца не более 40 мкл. Диагностическая чувствительность выше 99,5%. Специфичность при обследовании контингента доноров (не менее 5 000 доноров) – выше 99,5%. Специфичность при обследовании потенциально перекрёстно реактивных образцов сыворотки – выше 99,0%. Подтвержденная способность теста достоверно выявлять антитела ко всем известным генотипам вируса. Наличие готового к применению коньюгата (не требующего дополнительного разведения) – не менее 12 мл. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубации. Стабильность (время хранения) рабочего субстратной смеси не менее 6 часов при комнатной температуре. Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Тест-система иммуноферментная для идентификации спектра антител классов IgG и IgM к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита С, не менее 120 определений. Формат теста – не менее 120 анализа. Количество анализируемого образца менее 100 мкл. Диагностическая чувствительность выше 99,5%. Специфичность выше 99,5%. Время реакции, не более 2-х часов общего времени инкубаций. Цветовая кодировка реагентов. Срок годности тест-системы на момент поставки не менее 8 месяцев. Наличие регистрационного удостоверения выданного Федеральной Службой по надзору в сфере Здравоохранения и социального развития – обязательно. Должен соответствовать ГОСТ Р 51088-2013. |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (Сифилис-РПГА-тест), не менее 100 определений. Для качественного и полуколичественного определения антител к Treponema pallidum в с помощью реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Исследуемый образец: сыворотка (плазма) крови и спино-мозговой жидкости (СМЖ) человека, не более 10 мкл. Цветовая индикация растворов. Суммарное время инкубации не более 45 минут. Допускает учет результата через 24 часа. Температура 18-25°С. Тест-эритроциты– 0,4% суспензия куриных эритроцитов, сенсибилизированных нативными антигенами Treponema pallidum, штамм Nichols (17 мл). Все реагенты, готовы к использованию. Минимальное содержание антител к Treponema pallidum – 0,05 МЕ/мл. Наличие сертификата производителя оборудования на возможность применения тест-системы при работе с программно-аппаратным комплексом «Эксперт-лаб». Срок годности - не менее18 месяцев, на момент поставки не менее 12 месяцев. Срок хр |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тиреотропного гормона ТТГ в сыворотке крови человека, не менее 96 определений. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа - одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки не менее 50 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-15 мкМЕ/мл, чувств. не более 0,05 мкМЕ/мл Буфер для разведения образцов. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент - соляная кислота. Срок годности набора не менее 12 месяцев, на момент поставки не менее 8 месяцев. Наличие Регистрационного Удостоверения обязательно. Должен соответствовать ГОСТ Р 51088-2013. |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке крови человека, не менее 96 определений. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа - конкурентный одностадийный. Количество анализируемой сыворотки не менее 50 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-100 пмоль/л, чувств. не более 1 пмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент - соляная кислота. Срок годности набора не менее 12 месяцев, на момент поставки не менее 8 месяцев. Наличие Регистрационного Удостоверения обязательно. Должен соответствовать ГОСТ Р 51088-2013. |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина Т3 в сыворотке крови человека, не менее 96 определений. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа - конкурентный одностадийный. Количество анализируемой сыворотки не менее 50 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-12 нмоль/л, чувств. не более 0,25 нмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент - соляная кислота. Срок годности набора не менее 12 месяцев, на момент поставки не менее 8 месяцев. Наличие Регистрационного Удостоверения обязательно. Должен соответствовать ГОСТ Р 51088-2013. |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения трийодтиронина Т3 в сыворотке крови человека, не менее 96 определений. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа - конкурентный одностадийный. Количество анализируемой сыворотки не менее 50 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-12 нмоль/л, чувств. не более 0,25 нмоль/л. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент - соляная кислота. Срок годности набора не менее 12 месяцев, на момент поставки не менее 8 месяцев. Наличие Регистрационного Удостоверения обязательно. Должен соответствовать ГОСТ Р 51088-2013. |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения аутоантител к тироидной пероксидазе в сыворотке крови человека, не менее 96 определений. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа - двухстадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки не менее 50 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов. Продолжительность основных инкубаций (без ТМБ) не более 60 (30+30) мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-500 Ед/мл, чувств. не более 4 Ед/мл. Буфер для разведения образцов. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент - соляная кислота. Срок годности набора не менее 12 месяцев, на момент поставки не менее 8 месяцев. Наличие Регистрационного Удостоверения обязательно. Должен соответствовать ГОСТ Р 51088-2013. |
21.20.23.111 Препараты диагностические |
21.20.2 Производство материалов, применяемых в медицинских целях |
░ ░░░░░ |
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена ПСА в сыворотке крови человека, не менее 96 определений. Время внесения калибровочных проб, контрольной сыворотки и исследуемых образцов не менее 15 мин. Метод анализа - одностадийный «сэндвич». Количество анализируемой сыворотки не более 20 мкл. Термостатируемое шейкирование + 37 для обеспечения точности результатов. Продолжительность основной инкубации (без ТМБ) не более 60 мин. Диапазон определения концентраций не уже 0-30 нг/мл, чувств. не более 0,2 нг/мл. Буфер для разведения образцов. Все реагенты жидкие, готовые к применению не требующие дополнительных разведений, кроме концентрата промывочного буфера. Промывочный буфер при разведении не должен образовывать кристаллы. Стоп-реагент - соляная кислота. Срок годности набора не менее 12месяцев, на момент поставки не менее 8 месяцев. Наличие Регистрационного Удостоверения обязательно. Должен соответствовать ГОСТ Р 51088-2013 |
Участник | Цена, ₽ | Рассмотрение заявок |
---|---|---|
░░░ ░░░░░ ░░░░ |
░░░░░ | ░░░░░ |
протокол подведения итогов
от 21.11.2017
░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░░ от 22.11.2017 ░░░ ░░░░░ ░░░░ |
░░░░░
░
|