Поставка тест-систем для диагностики ВИЧ методом ИФА (4)

Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (humanimmunodeficiencyvirus1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Количество выполняемых тестов ≥ 960 штук Для анализаторов серии Alisei , Для ручной постановки анализа Набор реагентов для одновременного качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О и основные субтипы группы М) и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме крови (в том числе при обследовании беременных женщин, доноров крови) и препаратах крови человека ( иммуноглобулине, альбумине, лейкоцитарном интерфероне). Рамка планшета позволяетразделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора Аналитическая чувствительность набора (предел обнаружения антигена р24) по «HIV-1 AntigenStandard» производства BioRad для всех указанных образцов и препаратов крови. ≤ 10 пг/мл Обеспечение отсутствия перекрестной реактивности антител к гепатиту С, гепатиту А, простого герпеса, ВЭБ, ЦМВ, антинуклеарных антител, ревматоидного фактора - соответствие. Диагностическая специфичность ≥99,9% на выборке, содержащей ≥5000 образцов, включающих доноров, беременных женщин, пациентов с вирусными инфекциями и препараты крови Количество анализируемой сыворотки не более 50 мкл. ≤ 50 мкл. Двухстадийный вариант "сэндвича". Общее количество циклов промывки - ≤2 Количество промывок в одном цикле ≤5. Наличие ≥2 режимов основной инкубации: 1) ≤ 60 минут с шейкированием при температуре ≤ +37°С; 2) без шейкирования в термостате при температуре ≤ +37°С ≤ 90 минут. Наличие цветовой кодировки компонентов набора Наличие цветовой индикации внесения образцов и реагентов Все реагенты жидкие, готовые к применению, не требуют доп. разведений, кроме концентрированного раствора для промывки лунок и коньюгатастрептавидина с пероксидазой хрена