Товар должен быть зарегистрированы в «Государственном реестре лекарственных средств», должен быть зарегистрирован как разрешенный к применению на территории России. Должен соответствовать по качеству и безопасности требованиям, установленным Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств».