Закупки лекарств вызывают много вопросов, к тому же заказчик выставляет дополнительные требования к поставщикам. Посмотрим, как искать такие закупки, что заказчик не может указывать в требованиях и за что отклоняют заявки.
По какому названию искать закупки
Заказчик указывает не торговую марку, а международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества в препарате. Например, не «Анальгин», а «метамизол натрия». Поставщик в своей заявке указывает торговое название — «Анальгин», «Баралгин М» и т.д. и его лекарственную форму. Если МНН нет, заказчик пишет химическое и группировочное наименование препарата. Есть случаи, когда можно указать торговое наименование:
- Препарат входит в перечень лекарств, которые закупают по торговым наименованиям (п. 6 ч. 1 ст. 33). Но пока такой перечень не сформировали.
- В запросах предложений (п. 7 ч. 2 ст. 83 44-ФЗ).
- В закупках у единственного поставщика (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).
- В закупках инсулинов и циклоспоринов. Такая возможность указана в разъяснении Минэкономразвития. ФАС также считает, что указание торгового наименования препарата не нарушает закон (письмо Федеральной антимонопольной службы от 6 ноября 2018 г. № АЦ/89653/18 «О формировании документации на закупку инсулина»).
Найдите закупку мечты — в пару кликов
Какими способами закупают лекарства
Электронный аукцион
Это основной способ закупки лекарств, так как лекарства входят в аукционный перечень № 471-р по ОКПД 21.20.1 «Препараты лекарственные».
Запрос котировок
Заказчик использует этот способ, если:
- Проводит закупку не дороже 3 млн руб.
- Расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
- Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНЛВЛ).
- ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок.
В последних трех случаях контракт заключают на срок, который не превышает время, нужное для проведения повторного аукциона (ч. 2 ст. 76 44-ФЗ). Закупить можно количество лекарства, которое требуется на этот срок. Заказчик должен отправить не менее трем поставщикам приглашение принять участие в запросе котировок (ч. 4 ст. 74 44-ФЗ).
Запрос предложений
Заказчик объявляет запрос предложений на закупку лекарств, которые нужны пациенту по медицинским показаниям (жизненные показания, индивидуальная непереносимость). Закупают лекарства только для одного пациента на срок его лечения. В этом случае заказчик может указать торговые наименования лекарственных средств.
Каждую такую закупку обосновывает врачебная комиссия, ее включают в план и план-график закупок медучреждения. Решение фиксируют в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и включают в реестр контрактов вместе с заключенным контрактом.
У единственного поставщика
Такую закупку можно провести в двух случаях:
- Заказчик сможет закупить у единственного поставщика лекарства, назначенные одному пациенту на срок его лечения по письменному решению врачебной комиссии, на сумму до 1 млн рублей (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).
- Для срочного медицинского вмешательства после аварии или катастрофы.
Что заказчику нельзя включать в одну закупку
44-ФЗ запрещает включать в одну закупку или лот:
-
Препараты с МНН и торговыми наименованиями.
-
Препараты с разными МНН (химическими, группировочными наименованиями), если НМЦ закупки выше определенной суммы, которая указана в постановлении правительства от 17.10.2013 № 929. Например, НМЦ не может превышать 1 тыс. руб., если в составе закупки есть лекарства без аналогов по составу и форме выпуска, наркотические, психотропные и радиофармацевтические препараты. Предельная НМЦ закупки остальных лекарств с разными МНН зависит от объема закупок лекарств организации в предыдущем году. Например, если потратили < 500 млн рублей, максимальная сумма текущего контракта — 1 млн рублей.
Эти правила действуют на закупки всех видов лекарств, кроме закупок по офсетному контракту, одно из условий которого — инвестировать часть суммы контракта в экономику страны. (ст. 111.4 44-ФЗ).
Также в письме от 09.06.2015 N АК/28644/15 ФАС перечисляет требования к поставщику и товару, которые считает ограничением конкуренции. Например, по мнению ФАС, в одну закупку нельзя включать:
- Лекарства и медицинские изделия,
- Лекарства и устройства для их разведения или введения,
- Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д.
Еще ФАС запрещает указывать:
- Объем наполнения упаковки, а не дозировку,
- Остаточный срок годности лекарства в процентах, а не в конкретной дате,
- Требования к составу вспомогательных веществ,
- Требования к температуре хранения препаратов и т.д.
Полный список есть в письме. На него можно ссылаться в запросах на разъяснения или в спорах с заказчиком.
Дополнительные требования к поставщикам
Лицензии
Для поставщиков действуют общие требования 44-ФЗ. Кроме того, на производство и торговлю лекарствами нужна одна из лицензий (ч. 1 ст. 8 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»):
- на фармацевтическую деятельность (оптовую или розничную),
- на производство лекарств.
Заказчик обязательно включает это требование в документы закупки.
При закупке наркотических или психотропных лекарств дополнительно потребуются лицензии на оборот наркотических, психотропных веществ или культивирование наркосодержащих растений.
Условия для отклонения заявки
В закупках лекарств есть дополнительные основания, чтобы отстранить поставщика. На лекарства из списка ЖНВЛП государство установило предельные отпускные цены. Участника отстранят, если:
- Предельная отпускная цена на лекарство, которое предлагает поставщик, не зарегистрирована.
- Предлагаемая цена выше предельной, а участник отказывается ее снижать (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).
Если вы участвуете в закупке, обязательно убедитесь, что предлагаете лекарство, которое зарегистрировано в реестре, и ваша цена не выше предельной с учетом региональных надбавок и НДС. В любом случае придется ее снизить или отказаться от участия.
Обоснование низкой цены
Победитель конкурса или аукциона, который предложил на лекарства цену ниже 25% от НМЦ, обязан обосновать цену контракта (ч. 9 ст. 37 44-ФЗ):
- гарантийным письмом от производителя с указанием цены и количества поставляемого товара,
- документами, которые подтверждают, что нужное количество товара уже есть на складе победителя закупки,
- другими документами, которые подтвердят возможность поставить товар по предложенной цене.
Инструменты для продуктивного участия в торгах
Приоритет российских лекарств
На закупку иностранных лекарств из перечня ЖНВЛП действуют ограничения. Согласно постановлению правительства № 1289 заказчик отклоняет все заявки с лекарствами, которые произведены не на территории государства ЕАЭС (если хотя бы одно лекарство в заявке произведено за пределами ЕАЭС). Это правило действует, если на участие в закупке подали не меньше 2 заявок:
- которые соответствуют всем требованиям закона и заказчика,
- в которых предлагают лекарства (в том числе фармацевтическую субстанцию, из которой они сделаны), которые произведены в странах ЕАЭС,
- в которых предложены лекарства от разных производителей.
В заявке участник декларирует, что товар произведен в России или других странах ЕАЭС. А подтверждает это при поставке одним из двух документов:
- Сертификат о происхождении товара, который выдает уполномоченная организация государства — члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров.
- Заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории России, которое выдает Минпромторг России.
Во время исполнения контракта менять препарат на лекарство другого производителя или другой страны происхождения нельзя.
В нашей справочной есть также статья о закупке медизделий.
Ответим на вопросы
Эксперты ответят на ваши вопросы по теме статьи в первые сутки после публикации. Потом отвечают только участники закупок, а вопрос экспертам можно задать в специальной рубрике.
Для ответа на вопрос нужно уточнение. Почему грузоотправитель и поставщик являются разными организациями и кем они приходятся друг для друга. Если ли лицензия у ООО?
Допустим тендер выйграл, поставщик отпустил товар акцептировав его обратным акцептом, мне надо его везти сперва на склад пропускать через 2d сканер для ввода в мдлп, а затем только в мед учреждение?