Закупки медизделий всегда вызывают много вопросов и жалоб в ФАС. Ограничение в закупках этих товаров регулируется ПП РФ №102. В статье расскажем особенности постановления, и как оно применяется на практике.
Ограничения и условия допуска
Заказчик отклоняет все заявки с иностранным товаром, если подано не менее двух заявок, которые соответствуют требованиям закупки. Медизделия, независимо от перечня, должны быть из ЕАЭС и иметь разных производителей.
Если товары из перечня №2, то дополнительно учитывается:
- что процентная доля итоговой стоимости использованных иностранных материалов соответствует показателю локализации,
- есть документ, который подтверждает, что собственное производство соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Если никого не отклонили, то применяется Приказ №126н.
Откройте дверь в мир торгов с электронной подписью
Когда применяется
- В любых конкурентных процедурах.
- Предметом одного контракта или лота могут быть только те товары, которые входят в перечень №1 или в перечень №2.
- Если закупаются изделия из перечня №2, необходимо рассчитать НМЦК по методике Приказа Минздрава России № 759н и Минпромторга России № 3450 от 04.10.2017.
Когда не применяется
Если изделие по перечню №1 закупается на территории иностранного государства, чтобы обеспечить свою деятельность.
Как подтвердить
Страна происхождения подтверждается сертификатом СТ-1. Процентная доля — актом экспертизы.
Можно ли заменить товары при поставке
Если при выборе победителя применили правило «Третий лишний«, то во время исполнения контракта нельзя заменить:
- производителя,
- медизделия не из ЕАЭС,
- процентную долю.
Распространяется ли на закупки по 223-ФЗ
ПП РФ №102 применяется только в закупках по 44-ФЗ. В 223-ФЗ нацрежим регулируется ПП РФ №925 и ПП РФ №878.
Можно ли разместить товары с разными ОКПД2 в одном лоте
Если заказчик планирует применить в закупке ППРФ №102, то не сможет объединять в одном лоте медизделия, которые включены и не включены в перечень №1 либо в перечень №2.
Обязан ли заказчик ограничить закупку и использовать наименование продукции, а не только код
Заказчики иногда указывают не точное наименование, как в классификаторе ОКПД2. Например, заказчик использует при описании объекта закупки КТРУ 32.50.11.000-00000068 — Наконечник бормашины стоматологической, пневматический и такое же наименование. Этот КТРУ относится к ОКПД2 32.50.11.000 Иглы корневые, на который распространяется ПП РФ №102. В таком случае заказчик обязан прописать ограничение и на наконечник бормашины.
Отклонят или нет, если во всех заявках один производитель
Нет, так как нет условий для применения ПП РФ №102. Если никого не отклонили, то применяется Приказ №126н. Участник декларирует страну происхождения. Если вы не приложили декларацию, то заявка считается иностранной. В случае победы из вашей цены вычтут 15% или 20%.
Откройте дверь в мир торгов с электронной подписью
Нужно ли получать СТ-1 для подтверждения товара из Беларуси
Товар из Беларуси считается отечественным. Его происхождение подтверждается СТ-1, если в закупке применяется ПП РФ №102.
Сертификат СТ-1 может быть:
- разовый, если выдается участнику закупки,
- годовой, если выдается производителю. Годовой сертификат не выдается на изделия из кодов ОКПД2 26.60.11.111 — 26.60.11.113, 26.60.11.120.
Порядок выдачи сертификатов СТ-1 для ПП РФ №102 регулируется Приказом ТПП от 10.04.2015 № 29.
Практика ФАС
Подходит товар только одного производителя
Суть жалобы
Поставщик сравнил характеристики не менее пяти производителей и решил, что техническим характеристикам заказчика соответствует только один производитель товара.
Пояснения заказчика
Провел изучение рынка ультразвуковых сканеров и сделал вывод, что техническому заданию соответствуют не менее двух моделей разных производителей медицинского оборудования. При формировании технического задания использовал минимальные и максимальные показатели.
Что решила ФАС
Участником закупки могло выступить любое лицо, которое готово поставить товар, в том числе и не производитель. Установление определенных характеристик к товару не должно удовлетворять всем существующим на рынке вариантам. Доводы жалобы не нашли своего подтверждения, так как заявитель не представил доказательств, что товар производит только один производитель.
Можно ли закупить шприцы, которые рекомендуют зарубежные производители
Суть жалобы
ПП РФ №102 не может быть применено, поскольку заказчик установил требование: «Шприц должен быть рекомендован к использованию с насосами марки Перфузор». В числе шприцов, совместимых с данными шприцевыми насосами, значатся шприцы исключительно зарубежных производителей, что фактически исключает возможность поставить шприцы отечественного производства.
Например, к аппаратам multiFiltrate Fresenius установлен перечень совместимых с данным оборудование шприцов — BD Perfusion, BD Plastipak, Braun Omnifix, Braun Perfusor, Braun Omnifix, Didactic Line, Fresenius Injectomat, Map Gliss, Monoject, Terumo, Monoject, Didactic Perfusion, Dipomed Spritze, Fresenius P Spritze, Tutoject, Braun Perfusor.
Пояснения заказчика
В аукционной документации не используются конкретные марки производителей шприцев, что свидетельствует о возможности поставить товары широкого круга производителей.
Что решила ФАС
Заказчик не представил информации, что подходят товары из ЕАЭС. Это ограничивает число участников, которые готовы поставлять товар из ЕАЭС и и делает невозможным применять ПП РФ №102.
Жалоба была признана обоснованной. В действиях заказчика нашли нарушения и выдали предписание.
Начните путь в закупках с электронной подписи
Медицинские маски и респираторы — не одно и то же
Суть жалобы
Участник пожаловался, что заказчик не применил ПП РФ №102 при закупке СИЗ. Он выбрал не тот код товара по ОКПД2, чтобы не устанавливать запрет на допуск иностранной продукции: в извещении включил код 32.99.11.120 для респираторов немедицинского назначения. В описании же товара указал, что закупает медицинский фильтрующий респиратор для одноразового использования. Значит, нужен код 32.50.50.190 для медицинских масок с запретом на допуск.
Пояснения заказчика
Что он закупал именно респираторы, а не маски. Заказчик подтвердил это регистрационными удостоверениями на медизделие. В них указан код 32.99.11.120. Устанавливать запрет на допуск в таком случае не нужно.
Что решила ФАС
Антимонопольный орган поддержал заказчика. Он отметили, что маски и респираторы не одно и то же, поскольку для них:
- разные коды видов по номенклатурной классификации медизделий,
- разные ГОСТы и классификации. В описании объекта закупки дана классификация для респиратора.
Кроме того, при закупке с запретом на допуск участники должны представить среди прочего сведения о совокупном количестве баллов за технологические операции в РФ по постановлению № 719. Требования этого постановления не действуют в отношении полумасок с классом защиты для респираторов. При приобретении последних запрет на допуск устанавливать не нужно.
Ответим на вопросы
Эксперты ответят на ваши вопросы по теме статьи в первые сутки после публикации. Потом отвечают только участники закупок, а вопрос экспертам можно задать в специальной рубрике.
--Заказчик не отклонил ни одной заявки. Почему, если подано больше двух и одна с подтверждением Росс происхождения?
-- На форез ТПП выдала только Акт, СТ-1 нет и оба документа внутренние, на ресурсах открытых не висят, на открытых ресурсах только выписки из РРП и РРЭП и именно они могут подтвердить наличие Акта и СТ-1. Как их может приложить участник, не располагая ими?
-- Если одна заявка с Заключением Минпромторга, которое предполагает наличие Акта/СТ-1, нужно ли приравнять все остальные заявки к импорту и отклонить?
Спасибо