Поиск по справочной
Статьи, инструкции, вопросы эксперту

Закупки лекарств вызывают много вопросов, к тому же заказчик выставляет дополнительные требования к поставщикам. Посмотрим, как искать такие закупки, что заказчик не может указывать в требованиях и за что отклоняют заявки.

По какому названию искать закупки

Заказчик указывает не торговую марку, а международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества в препарате. Например, не «Анальгин», а «метамизол натрия». Поставщик в своей заявке указывает торговое название «Анальгин», «Баралгин М» и т.д. и его лекарственную форму. Если МНН нет, заказчик пишет химическое и группировочное наименование препарата. Есть случаи, когда можно указать торговое наименование: 

  • Препарат входит в перечень лекарств, которые закупают по торговым наименованиям (п. 6 ч. 1 ст. 33). Но пока такой перечень не сформировали.
  • В запросах предложений (п. 7 ч. 2 ст. 83 44-ФЗ)
  • В закупках у единственного поставщика (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ). 
  • В закупках инсулинов и циклоспоринов. Такая возможность указана в разъяснении Минэкономразвития. Но документ не обладает юридической силой, ФАС или суд могут отменить закупку, если заказчик не обоснует, почему ему нужен препарат конкретной торговой марки. 

Какими способами закупают лекарства 

Электронный аукцион 

Это основной способ закупки лекарств, так как лекарства входят в аукционный перечень № 471-р по ОКПД 21.20.1 «Препараты лекарственные». 

Запрос котировок 

Заказчик использует этот способ, если:

  1. Проводит закупку не дороже 500 тыс. руб. 
  2. Расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
  3. Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНЛВЛ).
  4. ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок,

В последних трех случаях контракт заключают на срок, который не превышает время, нужное для проведения повторного аукциона (ч. 2 ст. 76 44-ФЗ). Закупить можно количество лекарства, которое требуется на этот срок. Заказчик должен отправить не менее трем поставщикам приглашение принять участие в запросе котировок (ч. 4 ст. 74 44-ФЗ). 

Запрос предложений

Заказчик объявляет запрос предложений на закупку лекарств, которые нужны пациенту по медицинским показаниям (жизненные показания, индивидуальная непереносимость). Закупают лекарства только для одного пациента на срок его лечения. В этом случае заказчик может указать торговые наименования лекарственных средств.

Каждую такую закупку обосновывает врачебная комиссия, ее включают в план и план-график закупок медучреждения. Решение фиксируют в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и включают в реестр контрактов вместе с заключенным контрактом. 

У единственного поставщика

Такую закупку можно провести в двух случаях: 

  • Если она не дороже 200 тыс. рублей и лекарство требуется одному пациенту на срок его лечения (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ). 
  • Для срочного медицинского вмешательства после аварии или катастрофы.

Госдума рассматривает законопроект, который разрешит медорганизациям закупать у единственного поставщика лекарства на сумму до 400 тыс. рублей. Общий годовой объем таких закупок не должен превышать 50% от совокупного годового объема закупок заказчика (или не больше 20 млн рублей).  

Отдельно разрабатывают законопроект на покупку лекарств для онкобольных не дороже 600 тыс. рублей, так как таким пациентам часто нужны дорогие препараты в сжатые сроки. 

Что заказчику нельзя включать в одну закупку

44-ФЗ запрещает включать в одну закупку или лот:

  1. Препараты с МНН и торговыми наименованиями.

  2. Препараты с разными МНН (химическими, группировочными наименованиями), если НМЦ закупки выше определенной суммы, которая указана в постановлении правительства от 17.10.2013 № 929. Например, НМЦ не может превышать 1 тыс. руб., если в составе закупки есть лекарства без аналогов по составу и форме выпуска, наркотические, психотропные и радиофармацевтические препараты. Предельная НМЦ закупки остальных лекарств с разными МНН зависит от объема закупок лекарств организации в предыдущем году. Например, если потратили < 500 млн. рублей, максимальная сумма текущего контракта 1 млн. рублей.

Эти правила действуют на закупки всех видов лекарств, кроме закупок по офсетному контракту, одно из условий которого — инвестировать часть суммы контракта в экономику страны. (ст. 111.4 44-ФЗ).

Также в письме от 09.06.2015 N АК/28644/15 ФАС перечисляет требования к поставщику и товару, которые считает ограничением конкуренции. Например, по мнению ФАС, в одну закупку нельзя включать:  

  • Лекарства и медицинские изделия, 
  • Лекарства и устройства для их разведения или введения, 
  • Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д. 

Еще ФАС запрещает указывать: 

  • Объем наполнения упаковки, а не дозировку,
  • Остаточный срок годности лекарства в процентах, а не в конкретной дате, 
  • Требования к составу вспомогательных веществ,
  • Требования к температуре хранения препаратов и т.д.  

Полный список есть в письме. На него можно ссылаться в запросах на разъяснения или в спорах с заказчиком. 

Дополнительные требования к поставщикам 

Лицензии

Для поставщиков действуют общие требования 44-ФЗ. Кроме того, на производство и торговлю лекарствами нужна одна из лицензий (п. 33 ст. 4, ч. 1 ст. 8 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»): 

  • на фармацевтическую деятельность (оптовую или розничную), 
  • на производство лекарств.

Заказчик обязательно включает это требование в документы закупки.

При закупке наркотических или психотропных лекарств дополнительно потребуются лицензии на оборот наркотических, психотропных веществ или культивирование наркосодержащих растений. 

Условия для отклонения заявки

В закупках лекарств есть дополнительные основания, чтобы отстранить поставщика. На лекарства из списка ЖНВЛП государство установило предельные отпускные цены. Участника отстранят, если: 

  • Предельная отпускная цена на лекарство, которое предлагает поставщик, не зарегистрирована. 
  • Предлагаемая цена выше предельной, а участник отказывается ее снижать (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).

Если вы участвуете в закупке, обязательно убедитесь, что предлагаете лекарство, которое зарегистрировано в реестре, и ваша цена не выше предельной с учетом региональных надбавок и НДС. В любом случае придется ее снизить или отказаться от участия. 

Обоснование низкой цены

Победитель конкурса или аукциона, который предложил на лекарства цену ниже 25% НМЦ, обязан обосновать цену контракта (ч. 10 ст. 37 44-ФЗ): 

  • гарантийным письмом от производителя с указанием цены и количества поставляемого товара,
  • документами, которые подтверждают, что нужное количество товара уже есть на складе победителя закупки,
  • другими документами, которые подтвердят возможность поставить товар по предложенной цене. 

Приоритет российских лекарств

На закупку иностранных лекарств из перечня ЖНВЛП действуют ограничения. Согласно постановлению правительства № 1289 заказчик отклоняет все заявки с лекарствами, которые произведены не на территории государства ЕЭС. Это правило действует, если на участие в закупке подали не меньше 2 заявок: 

  • которые соответствуют всем требованиям, 
  • которые содержат предложения о поставке лекарств, произведенных в странах ЕЭС; 
  • в которых предложены лекарства от разных производителей. 

Участник декларирует, что товар произведен в России или других странах ЕЭС. Чтобы определить страну происхождения препарата ФАС и суды проверяют инструкцию по применению препаратов, регистрационные удостоверения товара и его наличие в государственном реестре лекарственных средств.

Во время исполнения контракта менять препарат на лекарство другого производителя или другой страны происхождения нельзя.

Анна Тресвятская
Автор статей в Контур.Закупках
3 комментария
Алексей 26 мая, 10:32
У единственного поставщика

Такую закупку можно провести в двух случаях:

Если она не дороже 200 тыс. рублей и лекарство требуется одному пациенту на срок его лечения.

Это какая статья закона про 200 тыс?
Анна Тресвятская 26 мая, 14:00
Добрый день! Это пункт 28 части 1 статьи 93 44-ФЗ. Добавила ссылку в статью)
Анастасия 26 июня, 12:46
Добрый день! В разделе "Обоснование низкой цены" последний пункт "другими документами, которые подтвердят возможность поставить товар по предложенной цене". Какие документы подразумеваются в этом пункте? В законе прямо не прописано.
Новый комментарий

Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором.

Рассылка

Каждую неделю наши эксперты будут отправлять вам важные материалы о закупках