Поиск по справочной
Статьи, инструкции, вопросы эксперту

Закупки лекарств вызывают много вопросов, к тому же заказчик выставляет дополнительные требования к поставщикам. Посмотрим, как искать такие закупки, что заказчик не может указывать в требованиях и за что отклоняют заявки.

По какому названию искать закупки

Заказчик указывает не торговую марку, а международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества в препарате. Например, не «Анальгин», а «метамизол натрия». Поставщик в своей заявке указывает торговое название «Анальгин», «Баралгин М» и т.д. и его лекарственную форму. Если МНН нет, заказчик пишет химическое и группировочное наименование препарата. Есть случаи, когда можно указать торговое наименование: 

  • Препарат входит в перечень лекарств, которые закупают по торговым наименованиям (п. 6 ч. 1 ст. 33). Но пока такой перечень не сформировали.
  • В запросах предложений (п. 7 ч. 2 ст. 83 44-ФЗ)
  • В закупках у единственного поставщика (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ). 
  • В закупках инсулинов и циклоспоринов. Такая возможность указана в разъяснении Минэкономразвития. Но документ не обладает юридической силой, ФАС или суд могут отменить закупку, если заказчик не обоснует, почему ему нужен препарат конкретной торговой марки. 

Какими способами закупают лекарства 

Электронный аукцион 

Это основной способ закупки лекарств, так как лекарства входят в аукционный перечень № 471-р по ОКПД 21.20.1 «Препараты лекарственные». 

Запрос котировок 

Заказчик использует этот способ, если:

  1. Проводит закупку не дороже 500 тыс. руб. 
  2. Расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
  3. Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНЛВЛ).
  4. ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок,

В последних трех случаях контракт заключают на срок, который не превышает время, нужное для проведения повторного аукциона (ч. 2 ст. 76 44-ФЗ). Закупить можно количество лекарства, которое требуется на этот срок. Заказчик должен отправить не менее трем поставщикам приглашение принять участие в запросе котировок (ч. 4 ст. 74 44-ФЗ). 

Запрос предложений

Заказчик объявляет запрос предложений на закупку лекарств, которые нужны пациенту по медицинским показаниям (жизненные показания, индивидуальная непереносимость). Закупают лекарства только для одного пациента на срок его лечения. В этом случае заказчик может указать торговые наименования лекарственных средств.

Каждую такую закупку обосновывает врачебная комиссия, ее включают в план и план-график закупок медучреждения. Решение фиксируют в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и включают в реестр контрактов вместе с заключенным контрактом. 

У единственного поставщика

Такую закупку можно провести в двух случаях: 

  • Если она не дороже 200 тыс. рублей и лекарство требуется одному пациенту на срок его лечения (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ). 
  • Для срочного медицинского вмешательства после аварии или катастрофы.

Госдума рассматривает законопроект, который разрешит медорганизациям закупать у единственного поставщика лекарства на сумму до 400 тыс. рублей. Общий годовой объем таких закупок не должен превышать 50% от совокупного годового объема закупок заказчика (или не больше 20 млн рублей).  

Отдельно разрабатывают законопроект на покупку лекарств для онкобольных не дороже 600 тыс. рублей, так как таким пациентам часто нужны дорогие препараты в сжатые сроки. 

Что заказчику нельзя включать в одну закупку

44-ФЗ запрещает включать в одну закупку или лот:

  1. Препараты с МНН и торговыми наименованиями.

  2. Препараты с разными МНН (химическими, группировочными наименованиями), если НМЦ закупки выше определенной суммы, которая указана в постановлении правительства от 17.10.2013 № 929. Например, НМЦ не может превышать 1 тыс. руб., если в составе закупки есть лекарства без аналогов по составу и форме выпуска, наркотические, психотропные и радиофармацевтические препараты. Предельная НМЦ закупки остальных лекарств с разными МНН зависит от объема закупок лекарств организации в предыдущем году. Например, если потратили < 500 млн. рублей, максимальная сумма текущего контракта 1 млн. рублей.

Эти правила действуют на закупки всех видов лекарств, кроме закупок по офсетному контракту, одно из условий которого — инвестировать часть суммы контракта в экономику страны. (ст. 111.4 44-ФЗ).

Также в письме от 09.06.2015 N АК/28644/15 ФАС перечисляет требования к поставщику и товару, которые считает ограничением конкуренции. Например, по мнению ФАС, в одну закупку нельзя включать:  

  • Лекарства и медицинские изделия, 
  • Лекарства и устройства для их разведения или введения, 
  • Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д. 

Еще ФАС запрещает указывать: 

  • Объем наполнения упаковки, а не дозировку,
  • Остаточный срок годности лекарства в процентах, а не в конкретной дате, 
  • Требования к составу вспомогательных веществ,
  • Требования к температуре хранения препаратов и т.д.  

Полный список есть в письме. На него можно ссылаться в запросах на разъяснения или в спорах с заказчиком. 

Дополнительные требования к поставщикам 

Лицензии

Для поставщиков действуют общие требования 44-ФЗ. Кроме того, на производство и торговлю лекарствами нужна одна из лицензий (п. 33 ст. 4, ч. 1 ст. 8 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»): 

  • на фармацевтическую деятельность (оптовую или розничную), 
  • на производство лекарств.

Заказчик обязательно включает это требование в документы закупки.

При закупке наркотических или психотропных лекарств дополнительно потребуются лицензии на оборот наркотических, психотропных веществ или культивирование наркосодержащих растений. 

Условия для отклонения заявки

В закупках лекарств есть дополнительные основания, чтобы отстранить поставщика. На лекарства из списка ЖНВЛП государство установило предельные отпускные цены. Участника отстранят, если: 

  • Предельная отпускная цена на лекарство, которое предлагает поставщик, не зарегистрирована. 
  • Предлагаемая цена выше предельной, а участник отказывается ее снижать (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).

Если вы участвуете в закупке, обязательно убедитесь, что предлагаете лекарство, которое зарегистрировано в реестре, и ваша цена не выше предельной с учетом региональных надбавок и НДС. В любом случае придется ее снизить или отказаться от участия. 

Обоснование низкой цены

Победитель конкурса или аукциона, который предложил на лекарства цену ниже 25% НМЦ, обязан обосновать цену контракта (ч. 10 ст. 37 44-ФЗ): 

  • гарантийным письмом от производителя с указанием цены и количества поставляемого товара,
  • документами, которые подтверждают, что нужное количество товара уже есть на складе победителя закупки,
  • другими документами, которые подтвердят возможность поставить товар по предложенной цене. 

Приоритет российских лекарств

На закупку иностранных лекарств из перечня ЖНВЛП действуют ограничения. Согласно постановлению правительства № 1289 заказчик отклоняет все заявки с лекарствами, которые произведены не на территории государства ЕЭС. Это правило действует, если на участие в закупке подали не меньше 2 заявок: 

  • которые соответствуют всем требованиям, 
  • которые содержат предложения о поставке лекарств, произведенных в странах ЕЭС; 
  • в которых предложены лекарства от разных производителей. 

Участник декларирует, что товар произведен в России или других странах ЕЭС. Чтобы определить страну происхождения препарата ФАС и суды проверяют инструкцию по применению препаратов, регистрационные удостоверения товара и его наличие в государственном реестре лекарственных средств.

Во время исполнения контракта менять препарат на лекарство другого производителя или другой страны происхождения нельзя.

Анна Тресвятская
Автор статей в Контур.Закупках
21 комментарий
Алексей 26 мая, 10:32
У единственного поставщика

Такую закупку можно провести в двух случаях:

Если она не дороже 200 тыс. рублей и лекарство требуется одному пациенту на срок его лечения.

Это какая статья закона про 200 тыс?
Анна Тресвятская 26 мая, 14:00
Добрый день! Это пункт 28 части 1 статьи 93 44-ФЗ. Добавила ссылку в статью)
Анастасия 26 июня, 12:46
Добрый день! В разделе "Обоснование низкой цены" последний пункт "другими документами, которые подтвердят возможность поставить товар по предложенной цене". Какие документы подразумеваются в этом пункте? В законе прямо не прописано.
Наталия 31 июля, 14:57
Выиграл препарат российского производства (при участии 2 росс (один из который по официальным письмам производителя не производится, но зарегистрирован в РФ) + 1 иностранный), вытеснив иностранного. Ясно, что участники с российскими товарами договорились, что выиграет 1 российский, а тот, что второй российский, который невозможно произвести и поставить, служил на торгах только чтоб вытеснить иностранного. Это сговор поставщиков? Есть повод жаловаться, кому и куда?
Наталия, добрый день!

В настоящее время правовые и нормативные акты не позволяют дать однозначный ответ по выходу из ситуации, когда недобросовестные поставщики пользуются преимуществами ст.14 44-ФЗ, чтобы отклонить добросовестных поставщиков-конкурентов с иностранными товарами.

Наш клиент был в подобной ситуации. Он подавал жалобу на сговор между поставщиками, но ФАС отклонил жалобу. Возможно, ФАС другого региона примет другое решение.

Еще один выход: отслеживать выполнение данной закупки вашим конкурентом и, если обнаружатся нарушения исполнения контракта, подать жалобу для того, чтобы привлечь поставщика к ответственности и в дальнейшем избежать таких манипуляций со стороны компании-конкурента.
Станислав 22 сентября, 01:18
Здравствуйте! Поясните пожалуйста лицензия на фармацевтическую деятельность ( розничная продажа) позволяет участвовать и исполнять гос заказы? Или нужна только оптовая торговля? И требуется ли лицензия на транспортировку ?
Савукова Марина 28 сентября, 12:52
Станислав, добрый день!

Для участия в госзакупках нужна лицензии на фармацевтическую деятельность (с правом осуществления оптовой торговли).

В зависимости от объекта закупки может потребоваться лицензия на транспортировку.
Михаил 15 ноября, 12:17
Добрый день. В соответствии с определением "розничная торговля" - это продажа товаров конечному покупателю. Если Заказчик приобретает товар для своих нужд, напр. больница, то это розничный покупатель? и для продажи ему подойдет лицензия на розничную торговлю?
Наталия 15 ноября, 12:54
Михаил, доброго!
Решение Владимирского УФАС России от 09.07.2015 N Г508-04/2015:
Пунктом 1 Приложения к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (далее — Положение), в числе выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, предусмотрена оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения. В соответствии с пунктом 7 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н «Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в установленном законодательством РФ порядке. Согласно пункту 3 Положения лицензирование данного вида фармацевтической деятельности осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Поставка лекарственных средств медицинской организации для медицинского применения относится к оптовой торговле лекарственными средствами, в связи с чем, поставщик должен иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с приложением, содержащим указание на оптовую торговлю лекарственными средствами.
Елена 29 сентября, 14:22
Елена, 46лет, г. Москва, 2 гр. инвалидности.
скажите, пожалуйста, где я могу узнать (гос. структура) закупается ли в данный период государством противопаркинсонический препарат "СТАЛЕВО" и если ответ положительный, то каким способом я могу добиться бесплатного получения данного препарата. Уже более года мне его выписал окружной врач- паркинсолог, но до сих пор я его ни разу не получила. На днях была на приеме в экстапирамидном центре при боткинской больнице, где врач мне снова назначил " СТАЛЕВО". Думаю, что мне его добровольно никто не даст. С чего начать, как правильно и грамотно действовать? Замкнутый круг какой-то образовался вокруг меня.
Анна Тресвятская 6 октября, 14:18
Елена, добрый день! Министерство здравоохранения Московской области проводит крупную закупку этого препарата (международное непатентованное название Леводопа) для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих группу инвалидности. Адрес поставки: ГБУ МО «Мособлмедсервис», 142134, г.Москва, поселение Рязановское, Симферопольское шоссе, д. № 21, строение 2 (аптечный склад). Противопаркинсонические препараты входят в федеральный список льготный лекарств. Вы, как инвалид 2 гр., имеете право его получать. Но для этого нужно иметь специальный льготный рецепт от лечащего врача, так что стоит проконсультироваться с ним еще раз.
Елена 6 октября, 21:59
в экстрапирамидном центре врач- паркинсолог в своей выписке расписывает прием лекарств. Это и мадопар (леводопа), и мирапекс, и пк- мерц. А теперь включила и "сталево" потому, что болезнь прогрессирует. Уже год назад мне районный паркинсолог назначил "сталево", но проблемы начинаются в поликлинике. Замкнутый круг: невролог не выписывает мне этот препарат ссылаясь на то, что его не получает аптека, а аптека не заказывает потому, что нет рецепта. Я подходила к врачу , который занимается лекарственным обеспечением. Он ответил, что внесет меня в список -запрос на получение этого самого "сталево", но открыто предупредил , чтобы я сильно не надеялась. Так оно и вышло. Ни единого раза я не получила долгожданного лекарства. То, что я имею право, то , что мне его выписывают - не в этом проблема. Как добиться чтобы я его получала . Районная поликлиника и невролог - вот непробиваемая стена
Наталия 6 октября, 18:53
Добрый вечер.
В ЭА на закупку лекарства из перечня ЖНВЛС победил препарат иностранного производства, действие регистрационного удостоверения которого закончилось. В требованиях закупочной документации и контракте указано требование - действующее регистрационное удостоверение. Препарат находится на перерегистрации с 30.06.17 и еще не известно сколько будет находиться. Помимо этого поставщик выставляет ставку НДС 18%. Безусловно мы виноваты, что пропустили на рассмотрении вторых частей, что РУ закончилось и находится на перерегистрации. Можно ли расторгнуть контракт с поставщиком в одностороннем порядке на основании: п. 1 ч. 15 ст. 95 44-ФЗ - Несоответствия поставщика, товара установленным требованиям закупки? Спасибо
Савукова Марина 19 октября, 18:41
Наталия, добрый день!

В этой ситуации вы можете применить пп.1 п.15 ст. 95 44-ФЗ для расторжения контракта в одностороннем порядке.
Наталия 20 октября, 10:35
Марина, спасибо!
алексей 10 октября, 19:40
добрый день. подскажите пожалуйста законность ситуации.поставщик выиграл аукцион предложив сумму на 15 % ниже от мнцк. в перечне закупки препаратов всего 78 препаратов, из них 30 ЖНВЛП. когда заказчик выставляет на открытый аукцион проект контракт с заполненной спецификацией,название и цена.кто формирует в данной ситуации и на основании чего цену препаратов остальных которые не входят в ЖНВЛП. поставщик в праве поднять цены в данной ситуации на остальные препараты за счет снижения цен на ЖНВЛП(они то регулируются законодательством) и сохранить выигранную цифру контракта не снижая ее.спасибо.
Савукова Марина 16 октября, 16:20
Алексей, добрый день!

Напишите, пожалуйста, номер закупки на адрес zakupki@kontur.ru
Ирина 11 октября, 18:47
Добрый вечер! Обьясните пожалуйста! Был произведен закуп медикаментов у единственного поставщика. Через неделю все медикаменты были распроданы. Могу я еще раз воспользоваться способом закупки у единственного поставщика и снова заказать те же самые медикаменты? Спасибо!
Анна Тресвятская 12 октября, 08:50
Ирина, добрый день! Для закупок у единственного поставщика есть такие ограничения:
- по сумме контракта,
- годовому объему.
Так что не должно быть претензий к заказчикам, которые закупают одноименные товары по нескольким контрактам с единственным поставщиком, если сумма закупки не превышает 100 тыс. руб. и еще не превышен годовой лимит таких закупок. Можно почитать мнение ФАС по этому поводу в письме ФАС России от 25.04.2017 № РП/27902/17.
Ирина 12 октября, 11:34
Добрый день! Большое спасибо!!!
алимгерей 14 ноября, 02:16
спасибо
Новый комментарий

Ваш комментарий будет опубликован после проверки модератором.

Рассылка

Каждую неделю наши эксперты будут отправлять вам важные материалы о закупках